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がんの痛みのためのモバイルペインコーピングスキルトレーニング

2023年8月3日 更新者:Duke University

がんの痛みに対するアクセス可能なモバイルヘルス行動介入

がん患者の痛みは 90% にも及ぶと推定され、身体的および精神的な障害をもたらします。 痛みを管理する能力に対する患者の自信を高める行動介入は、有益であることが示されています。 がんの痛みに対する行動介入は、患者の思考や感情がどのように痛みに影響を与えるか、またがんの痛みを軽減するための具体的な戦略 (リラクゼーションなど) を患者に教えます。 しかし、このような介入を疼痛のある癌患者のケアに使用することを推奨するガイドラインにもかかわらず、日常的に使用されているわけではありません。 行動介入の使用に対する重大な障壁は、通常の営業時間中に医療センターで通常提供される予約に患者が参加するのが難しいことです。 モバイル ヘルス (mHealth) テクノロジは、このような障壁を減らす新しい機会を提供します。 研究者らは、行動療法による癌疼痛介入の使用を増やし、最終的には疼痛と障害を軽減できる介入のより多くの使用につながる可能性がある新しい mHealth アプローチを開発しました。

研究者らは、mHealth テクノロジーを使用して、タブレット コンピューター (iPad など) とビデオ会議 (Skype など) を使用して、自宅にいる患者に行動的がん疼痛介入を提供するアプローチをテストすることを提案しています。 治験責任医師は、乳がん、肺がん、前立腺がん、または結腸直腸がんの痛みを伴う 160 人のがん患者を無作為に割り当て、mHealth 疼痛対処スキル トレーニング システム (mPCST) を受けるか、従来の対面での痛み対処スキル トレーニング介入プロトコル (PCST-trad) を受けるように割り当てます。医療センターで。 研究者は、mPCST が PCST-trad よりも患者にとってアクセスしやすいかどうかをテストします。 研究者は、PCST-trad と比較して mPCST が次のようになることを期待しています。 b) 患者が身体的、感情的、経済的に参加しやすくなることを意味する負担を軽減します。 c) エンゲージメントを高めることは、患者がスキルをより練習し、資料をより理解することを意味します。 d) 患者にとって全体的により受け入れられるようにする。 研究者はまた、この介入がより実現可能で、負担が少なく、より魅力的で、より受け入れられると考える患者は、痛み、身体障害、および精神障害の軽減を経験し、痛みを管理する能力に対する自信が高まる可能性が高いと予想しています.

研究者の目標は、mHealth テクノロジーを使用して、行動療法によるがん疼痛介入の普及を促進することです。 mHealth の行動療法によるがん疼痛介入の使用の増加は、医療センターから遠く離れた場所 (地方など) に住む患者、がん関連の身体的課題を経験している患者、対面での介入に対するその他の実際的な障壁 (交通機関、仕事など) に直面している患者に特に有益です。 これらの結果は、mHealth 行動介入が癌患者 (疲労など) および/または持続性疼痛患者 (関節炎など) の他のサンプルの生活の質の他の領域に適用できることを証明する将来の研究につながる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

178

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 余命6ヶ月以上
  • 3/10の臨床疼痛評価
  • 昨年の乳がん、肺がん、前立腺がん、または結腸直腸がんの一次診断

除外基準:

  • 認識機能障害
  • 脳への転移
  • 過去6か月間の重度の精神障害の治療
  • がん性疼痛に対する疼痛対処スキル訓練への現在または過去の関与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイル ペイン コーピング スキル トレーニング
痛みへの対処スキルトレーニングは、タブレットコンピュータを介したビデオ会議を使用して参加者に提供されます。
アクティブコンパレータ:対面での疼痛対処スキルトレーニング
参加者には、対面での痛み対処スキルトレーニング介入が提供されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化
時間枠:研究前の介入、研究後の介入、および介入後の 3 か月間のフォローアップ
簡単な痛みのインベントリ
研究前の介入、研究後の介入、および介入後の 3 か月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tamara J Somers, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月6日

一次修了 (実際)

2018年3月21日

研究の完了 (実際)

2018年3月21日

試験登録日

最初に提出

2014年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月15日

最初の投稿 (推定)

2014年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00054792
  • Research Scholars Grant (その他の助成金/資金番号:American Cancer Society)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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