Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní trénink dovedností zvládání bolesti při rakovinové bolesti

3. srpna 2023 aktualizováno: Duke University

Přístupná mobilní zdravotní behaviorální intervence pro rakovinovou bolest

Odhaduje se, že bolest u pacientů s rakovinou dosahuje až 90 % a vede k fyzickému a psychickému postižení. Jako přínosné se ukázaly behaviorální intervence, které zvyšují důvěru pacientů ve schopnost zvládat bolest. Behaviorální intervence proti rakovinové bolesti učí pacienty, jak mohou jejich myšlenky a pocity ovlivnit jejich bolest a specifické strategie (např. relaxace) pro zmírnění nádorové bolesti. Navzdory pokynům doporučujícím takové intervence v péči o pacienty s rakovinou trpícími bolestí se však běžně nepoužívají. Kritickou překážkou pro používání behaviorálních intervencí je to, že pacienti mají potíže s návštěvou schůzek, které jsou obvykle nabízeny v lékařském centru během běžné pracovní doby. Technologie mobilního zdraví (mHealth) poskytují nové příležitosti ke snížení těchto bariér. Vyšetřovatelé vyvinuli nový přístup mHealth, který může zvýšit používání behaviorálních intervencí proti bolesti a nakonec vést k většímu využívání intervencí, které mohou snížit bolest a invaliditu.

Vyšetřovatelé navrhují otestovat přístup, který využívá technologie mHealth k poskytování behaviorální intervence proti rakovině u pacientů v jejich domácnosti pomocí tabletového počítače (např. iPad) a videokonferencí (např. Skype). Vyšetřovatelé náhodně přiřadí 160 pacientů s rakovinou, kteří trpí bolestí prsu, plic, prostaty nebo kolorektálního karcinomu, aby absolvovali buď tréninkový systém dovedností zvládání bolesti v mHealth (mPCST) nebo tradiční intervenční protokol tréninku dovedností zvládání bolesti (PCST-trad). ve zdravotním středisku. Vyšetřovatelé budou testovat, zda je mPCST pro pacienty dostupnější než PCST-trad. Vyšetřovatelé očekávají, že mPCST ve srovnání s PCST-trad: a) bude schůdnější, což znamená, že jej včas dokončí více pacientů; b) vytvářet menší zátěž, což znamená, že je pro pacienty snazší se zapojit fyzicky, emocionálně a finančně; c) zvýšit zapojení, což znamená, že pacienti budou více procvičovat dovednosti a budou lépe rozumět materiálu; a d) být celkově přijatelnější pro pacienty. vyšetřovatelé také očekávají, že pacienti, kteří považují tuto intervenci za proveditelnější, méně zatěžující, poutavější a přijatelnější, budou s větší pravděpodobností pociťovat snížení bolesti, fyzické postižení a psychické postižení a zvýšenou důvěru ve svou schopnost zvládat bolest.

Cílem vyšetřovatelů je využít technologie mHealth k usnadnění širokého využití behaviorálních intervencí proti bolesti při rakovině. Zvýšené využívání behaviorálních intervencí proti bolesti v oblasti mHealth bude přínosem zejména pro pacienty, kteří žijí daleko od lékařských středisek (např. na venkově), potýkají se s fyzickými problémy souvisejícími s rakovinou a potýkají se s dalšími praktickými překážkami (např. doprava, práce) při osobních intervencích. Tyto výsledky by mohly vést k budoucí práci dokazující, že behaviorální intervence mHealth by mohly být aplikovány na jiné oblasti kvality života u pacientů s rakovinou (např. únava) a/nebo u jiných vzorků pacientů s přetrvávající bolestí (např. artritida).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předpokládaná délka života 6 a více měsíců
  • Hodnocení klinické bolesti 3/10
  • Primární diagnóza rakoviny prsu, plic, prostaty nebo kolorektálního karcinomu v loňském roce

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Metastázy do mozku
  • Léčba závažné psychické poruchy v posledních 6 měsících
  • Současné nebo minulé zapojení do tréninku dovedností zvládání bolesti pro rakovinovou bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní trénink dovedností zvládání bolesti
Výcvik dovedností zvládání bolesti bude účastníkům poskytnut pomocí videokonferencí prostřednictvím tabletového počítače.
Aktivní komparátor: Osobní trénink dovedností zvládání bolesti
Účastníkům bude poskytnuta osobní nácvik dovedností zvládání bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolesti
Časové okno: Intervence před studiem, intervence po studii a 3měsíční sledování po intervenci
Stručný inventář bolesti
Intervence před studiem, intervence po studii a 3měsíční sledování po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00054792
  • Research Scholars Grant (Jiné číslo grantu/financování: American Cancer Society)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní trénink dovedností zvládání bolesti

Klinické studie na Školení dovedností zvládání bolesti

Předplatit