- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02266017
Mobilní trénink dovedností zvládání bolesti při rakovinové bolesti
Přístupná mobilní zdravotní behaviorální intervence pro rakovinovou bolest
Odhaduje se, že bolest u pacientů s rakovinou dosahuje až 90 % a vede k fyzickému a psychickému postižení. Jako přínosné se ukázaly behaviorální intervence, které zvyšují důvěru pacientů ve schopnost zvládat bolest. Behaviorální intervence proti rakovinové bolesti učí pacienty, jak mohou jejich myšlenky a pocity ovlivnit jejich bolest a specifické strategie (např. relaxace) pro zmírnění nádorové bolesti. Navzdory pokynům doporučujícím takové intervence v péči o pacienty s rakovinou trpícími bolestí se však běžně nepoužívají. Kritickou překážkou pro používání behaviorálních intervencí je to, že pacienti mají potíže s návštěvou schůzek, které jsou obvykle nabízeny v lékařském centru během běžné pracovní doby. Technologie mobilního zdraví (mHealth) poskytují nové příležitosti ke snížení těchto bariér. Vyšetřovatelé vyvinuli nový přístup mHealth, který může zvýšit používání behaviorálních intervencí proti bolesti a nakonec vést k většímu využívání intervencí, které mohou snížit bolest a invaliditu.
Vyšetřovatelé navrhují otestovat přístup, který využívá technologie mHealth k poskytování behaviorální intervence proti rakovině u pacientů v jejich domácnosti pomocí tabletového počítače (např. iPad) a videokonferencí (např. Skype). Vyšetřovatelé náhodně přiřadí 160 pacientů s rakovinou, kteří trpí bolestí prsu, plic, prostaty nebo kolorektálního karcinomu, aby absolvovali buď tréninkový systém dovedností zvládání bolesti v mHealth (mPCST) nebo tradiční intervenční protokol tréninku dovedností zvládání bolesti (PCST-trad). ve zdravotním středisku. Vyšetřovatelé budou testovat, zda je mPCST pro pacienty dostupnější než PCST-trad. Vyšetřovatelé očekávají, že mPCST ve srovnání s PCST-trad: a) bude schůdnější, což znamená, že jej včas dokončí více pacientů; b) vytvářet menší zátěž, což znamená, že je pro pacienty snazší se zapojit fyzicky, emocionálně a finančně; c) zvýšit zapojení, což znamená, že pacienti budou více procvičovat dovednosti a budou lépe rozumět materiálu; a d) být celkově přijatelnější pro pacienty. vyšetřovatelé také očekávají, že pacienti, kteří považují tuto intervenci za proveditelnější, méně zatěžující, poutavější a přijatelnější, budou s větší pravděpodobností pociťovat snížení bolesti, fyzické postižení a psychické postižení a zvýšenou důvěru ve svou schopnost zvládat bolest.
Cílem vyšetřovatelů je využít technologie mHealth k usnadnění širokého využití behaviorálních intervencí proti bolesti při rakovině. Zvýšené využívání behaviorálních intervencí proti bolesti v oblasti mHealth bude přínosem zejména pro pacienty, kteří žijí daleko od lékařských středisek (např. na venkově), potýkají se s fyzickými problémy souvisejícími s rakovinou a potýkají se s dalšími praktickými překážkami (např. doprava, práce) při osobních intervencích. Tyto výsledky by mohly vést k budoucí práci dokazující, že behaviorální intervence mHealth by mohly být aplikovány na jiné oblasti kvality života u pacientů s rakovinou (např. únava) a/nebo u jiných vzorků pacientů s přetrvávající bolestí (např. artritida).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předpokládaná délka života 6 a více měsíců
- Hodnocení klinické bolesti 3/10
- Primární diagnóza rakoviny prsu, plic, prostaty nebo kolorektálního karcinomu v loňském roce
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Metastázy do mozku
- Léčba závažné psychické poruchy v posledních 6 měsících
- Současné nebo minulé zapojení do tréninku dovedností zvládání bolesti pro rakovinovou bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní trénink dovedností zvládání bolesti
Výcvik dovedností zvládání bolesti bude účastníkům poskytnut pomocí videokonferencí prostřednictvím tabletového počítače.
|
|
|
Aktivní komparátor: Osobní trénink dovedností zvládání bolesti
Účastníkům bude poskytnuta osobní nácvik dovedností zvládání bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v bolesti
Časové okno: Intervence před studiem, intervence po studii a 3měsíční sledování po intervenci
|
Stručný inventář bolesti
|
Intervence před studiem, intervence po studii a 3měsíční sledování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamara J Somers, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00054792
- Research Scholars Grant (Jiné číslo grantu/financování: American Cancer Society)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilní trénink dovedností zvládání bolesti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterNáborRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungováníSpojené státy
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktivní, ne náborCoping Skills | Duševní zdraví mládeže | Zvládání stresuTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, GreensboroNáborFyzická aktivita | Coping Skills | Sociální propojenost | Psychologická pohodaSpojené státy
-
Columbia UniversityUniversity of Copenhagen; HIASDokončenoStres | Psychická tíseň | Duševní zdraví wellness 1 | Coping SkillsEkvádor, Panama
Klinické studie na Školení dovedností zvládání bolesti
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHepatitida C | Hepatitida C, chronickáSpojené státy
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno