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Formation mobile aux techniques d'adaptation à la douleur pour la douleur cancéreuse

3 août 2023 mis à jour par: Duke University

Une intervention comportementale de santé mobile accessible pour la douleur cancéreuse

La douleur chez les patients cancéreux est estimée à 90% et entraîne une incapacité physique et psychologique. Les interventions comportementales qui augmentent la confiance des patients dans leur capacité à gérer leur douleur se sont avérées bénéfiques. Les interventions comportementales pour la douleur cancéreuse enseignent aux patients comment leurs pensées et leurs sentiments peuvent influencer leur douleur et des stratégies spécifiques (par exemple, la relaxation) pour diminuer la douleur cancéreuse. Cependant, malgré les lignes directrices recommandant que de telles interventions soient utilisées dans les soins aux patients cancéreux souffrant de douleur, elles ne sont pas systématiquement utilisées. Un obstacle critique à l'utilisation des interventions comportementales est que les patients ont des difficultés à assister aux rendez-vous qui sont généralement offerts au centre médical pendant les heures normales de bureau. Les technologies de santé mobile (mHealth) offrent de nouvelles opportunités pour réduire ces obstacles. Les chercheurs ont développé une nouvelle approche mHealth qui pourrait augmenter l'utilisation d'interventions comportementales contre la douleur cancéreuse et, en fin de compte, conduire à une plus grande utilisation d'interventions pouvant réduire la douleur et l'invalidité.

Les chercheurs proposent de tester une approche qui utilise les technologies mHealth pour offrir une intervention comportementale sur la douleur cancéreuse aux patients à leur domicile à l'aide d'une tablette (par exemple, iPad) et de la vidéoconférence (par exemple, Skype). Les chercheurs assigneront au hasard 160 patients atteints de cancer du sein, du poumon, de la prostate ou de la douleur du cancer colorectal pour recevoir soit le système de formation aux compétences d'adaptation à la douleur mHealth (mPCST) ou pour recevoir un protocole d'intervention traditionnel de formation aux compétences d'adaptation à la douleur en personne (PCST-trad) au centre médical. Les chercheurs testeront si le mPCST est plus accessible aux patients que le PCST-trad. Les enquêteurs s'attendent à ce que mPCST, par rapport à PCST-trad, : a) soit plus réalisable, ce qui signifie que davantage de patients le termineront en temps opportun ; b) créer moins de fardeau, ce qui signifie qu'il est plus facile pour les patients de participer physiquement, émotionnellement et financièrement; c) accroître l'engagement, ce qui signifie que les patients mettront davantage en pratique leurs compétences et auront une meilleure compréhension de la matière ; et d) être globalement plus acceptable pour les patients. les chercheurs s'attendent également à ce que les patients qui trouvent cette intervention plus faisable, moins contraignante, plus engageante et plus acceptable soient plus susceptibles de ressentir une diminution de la douleur, de l'incapacité physique et de l'incapacité psychologique, et une confiance accrue dans leur capacité à gérer leur douleur.

L'objectif des chercheurs est d'utiliser les technologies mHealth pour faciliter l'utilisation à grande échelle des interventions comportementales contre la douleur cancéreuse. L'utilisation accrue des interventions mHealth comportementales contre la douleur cancéreuse profitera particulièrement aux patients vivant loin des centres médicaux (par exemple, en milieu rural), confrontés à des défis physiques liés au cancer et confrontés à d'autres obstacles pratiques (par exemple, transport, travail) aux interventions en personne. Ces résultats pourraient conduire à des travaux futurs démontrant que les interventions comportementales mHealth pourraient être appliquées à d'autres domaines de la qualité de vie des patients atteints de cancer (par exemple, la fatigue) et/ou à d'autres échantillons de patients souffrant de douleur persistante (par exemple, l'arthrite).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Espérance de vie de 6 mois ou plus
  • Cote de douleur clinique de 3/10
  • Diagnostic principal de cancer du sein, du poumon, de la prostate ou colorectal au cours de l'année précédente

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Métastases au cerveau
  • Traitement d'un trouble psychologique grave au cours des 6 derniers mois
  • Engagement actuel ou passé dans la formation aux compétences d'adaptation à la douleur pour la douleur cancéreuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation mobile sur les techniques d'adaptation à la douleur
La formation sur les compétences d'adaptation pour la douleur sera dispensée aux participants par vidéoconférence via un ordinateur tablette.
Comparateur actif: Formation en personne sur les techniques d'adaptation à la douleur
Les participants recevront une intervention de formation en personne sur les compétences d'adaptation à la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur
Délai: Intervention pré-étude, intervention post-étude et suivi de 3 mois après l'intervention post
Bref inventaire de la douleur
Intervention pré-étude, intervention post-étude et suivi de 3 mois après l'intervention post

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2014

Première publication (Estimé)

16 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00054792
  • Research Scholars Grant (Autre subvention/numéro de financement: American Cancer Society)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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