- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02266017
Formation mobile aux techniques d'adaptation à la douleur pour la douleur cancéreuse
Une intervention comportementale de santé mobile accessible pour la douleur cancéreuse
La douleur chez les patients cancéreux est estimée à 90% et entraîne une incapacité physique et psychologique. Les interventions comportementales qui augmentent la confiance des patients dans leur capacité à gérer leur douleur se sont avérées bénéfiques. Les interventions comportementales pour la douleur cancéreuse enseignent aux patients comment leurs pensées et leurs sentiments peuvent influencer leur douleur et des stratégies spécifiques (par exemple, la relaxation) pour diminuer la douleur cancéreuse. Cependant, malgré les lignes directrices recommandant que de telles interventions soient utilisées dans les soins aux patients cancéreux souffrant de douleur, elles ne sont pas systématiquement utilisées. Un obstacle critique à l'utilisation des interventions comportementales est que les patients ont des difficultés à assister aux rendez-vous qui sont généralement offerts au centre médical pendant les heures normales de bureau. Les technologies de santé mobile (mHealth) offrent de nouvelles opportunités pour réduire ces obstacles. Les chercheurs ont développé une nouvelle approche mHealth qui pourrait augmenter l'utilisation d'interventions comportementales contre la douleur cancéreuse et, en fin de compte, conduire à une plus grande utilisation d'interventions pouvant réduire la douleur et l'invalidité.
Les chercheurs proposent de tester une approche qui utilise les technologies mHealth pour offrir une intervention comportementale sur la douleur cancéreuse aux patients à leur domicile à l'aide d'une tablette (par exemple, iPad) et de la vidéoconférence (par exemple, Skype). Les chercheurs assigneront au hasard 160 patients atteints de cancer du sein, du poumon, de la prostate ou de la douleur du cancer colorectal pour recevoir soit le système de formation aux compétences d'adaptation à la douleur mHealth (mPCST) ou pour recevoir un protocole d'intervention traditionnel de formation aux compétences d'adaptation à la douleur en personne (PCST-trad) au centre médical. Les chercheurs testeront si le mPCST est plus accessible aux patients que le PCST-trad. Les enquêteurs s'attendent à ce que mPCST, par rapport à PCST-trad, : a) soit plus réalisable, ce qui signifie que davantage de patients le termineront en temps opportun ; b) créer moins de fardeau, ce qui signifie qu'il est plus facile pour les patients de participer physiquement, émotionnellement et financièrement; c) accroître l'engagement, ce qui signifie que les patients mettront davantage en pratique leurs compétences et auront une meilleure compréhension de la matière ; et d) être globalement plus acceptable pour les patients. les chercheurs s'attendent également à ce que les patients qui trouvent cette intervention plus faisable, moins contraignante, plus engageante et plus acceptable soient plus susceptibles de ressentir une diminution de la douleur, de l'incapacité physique et de l'incapacité psychologique, et une confiance accrue dans leur capacité à gérer leur douleur.
L'objectif des chercheurs est d'utiliser les technologies mHealth pour faciliter l'utilisation à grande échelle des interventions comportementales contre la douleur cancéreuse. L'utilisation accrue des interventions mHealth comportementales contre la douleur cancéreuse profitera particulièrement aux patients vivant loin des centres médicaux (par exemple, en milieu rural), confrontés à des défis physiques liés au cancer et confrontés à d'autres obstacles pratiques (par exemple, transport, travail) aux interventions en personne. Ces résultats pourraient conduire à des travaux futurs démontrant que les interventions comportementales mHealth pourraient être appliquées à d'autres domaines de la qualité de vie des patients atteints de cancer (par exemple, la fatigue) et/ou à d'autres échantillons de patients souffrant de douleur persistante (par exemple, l'arthrite).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Espérance de vie de 6 mois ou plus
- Cote de douleur clinique de 3/10
- Diagnostic principal de cancer du sein, du poumon, de la prostate ou colorectal au cours de l'année précédente
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Métastases au cerveau
- Traitement d'un trouble psychologique grave au cours des 6 derniers mois
- Engagement actuel ou passé dans la formation aux compétences d'adaptation à la douleur pour la douleur cancéreuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation mobile sur les techniques d'adaptation à la douleur
La formation sur les compétences d'adaptation pour la douleur sera dispensée aux participants par vidéoconférence via un ordinateur tablette.
|
|
|
Comparateur actif: Formation en personne sur les techniques d'adaptation à la douleur
Les participants recevront une intervention de formation en personne sur les compétences d'adaptation à la douleur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de douleur
Délai: Intervention pré-étude, intervention post-étude et suivi de 3 mois après l'intervention post
|
Bref inventaire de la douleur
|
Intervention pré-étude, intervention post-étude et suivi de 3 mois après l'intervention post
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamara J Somers, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00054792
- Research Scholars Grant (Autre subvention/numéro de financement: American Cancer Society)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .