- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02266017
Mobile Pain Coping Skills Training per il dolore da cancro
Un intervento comportamentale di salute mobile accessibile per il dolore da cancro
Si stima che il dolore nei malati di cancro raggiunga il 90% e si traduca in disabilità fisica e psicologica. Gli interventi comportamentali che aumentano la fiducia dei pazienti nella loro capacità di gestire il loro dolore si sono dimostrati utili. Gli interventi comportamentali per il dolore da cancro insegnano ai pazienti come i loro pensieri e sentimenti possono influenzare il loro dolore e strategie specifiche (ad esempio, il rilassamento) per ridurre il dolore da cancro. Tuttavia, nonostante le linee guida raccomandino l'utilizzo di tali interventi nella cura dei malati di cancro con dolore, non vengono utilizzati di routine. Un ostacolo critico all'uso di interventi comportamentali è che i pazienti hanno difficoltà a partecipare agli appuntamenti che sono generalmente offerti presso il centro medico durante il normale orario lavorativo. Le tecnologie per la salute mobile (mHealth) offrono nuove opportunità per ridurre tali barriere. I ricercatori hanno sviluppato un nuovo approccio mHealth che potrebbe aumentare l'uso di interventi comportamentali contro il dolore da cancro e, in ultima analisi, portare a un maggiore utilizzo di interventi che possono ridurre il dolore e la disabilità.
I ricercatori propongono di testare un approccio che utilizza le tecnologie mHealth per fornire un intervento comportamentale contro il dolore da cancro ai pazienti a casa utilizzando un tablet (ad es. iPad) e la videoconferenza (ad es. Skype). Gli investigatori assegneranno in modo casuale 160 pazienti oncologici con dolore al seno, ai polmoni, alla prostata o al colon-retto per ricevere il sistema di formazione sulle abilità di coping del dolore mHealth (mPCST) o per ricevere un tradizionale protocollo di intervento di formazione sulle abilità di coping del dolore di persona (PCST-trad) al centro medico. Gli investigatori verificheranno se l'mPCST è più accessibile ai pazienti rispetto al PCST-trad. I ricercatori si aspettano che mPCST, rispetto a PCST-trad, sarà: a) più fattibile, il che significa che più pazienti lo completeranno in modo tempestivo; b) creare meno oneri, il che significa che è più facile per i pazienti partecipare fisicamente, emotivamente e finanziariamente; c) aumentare il coinvolgimento, il che significa che i pazienti eserciteranno maggiormente le abilità e avranno una maggiore comprensione del materiale; e d) essere complessivamente più accettabile per i pazienti. i ricercatori si aspettano anche che i pazienti che trovano questo intervento più fattibile, meno gravoso, più coinvolgente e più accettabile abbiano maggiori probabilità di sperimentare una diminuzione del dolore, disabilità fisica e disabilità psicologica e una maggiore fiducia nella loro capacità di gestire il proprio dolore.
L'obiettivo dei ricercatori è utilizzare le tecnologie mHealth per facilitare l'uso diffuso di interventi comportamentali contro il dolore da cancro. Un maggiore utilizzo degli interventi di mHealth per il dolore da cancro comportamentale andrà particolarmente a beneficio dei pazienti che vivono lontano dai centri medici (ad esempio, nelle zone rurali), che affrontano sfide fisiche legate al cancro e che affrontano altre barriere pratiche (ad esempio, trasporti, lavoro) agli interventi di persona. Questi risultati potrebbero portare a lavori futuri che evidenzino che gli interventi comportamentali di mHealth potrebbero essere applicati ad altre aree della qualità della vita nei pazienti oncologici (ad esempio, affaticamento) e/o in altri campioni di pazienti con dolore persistente (ad esempio, artrite).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aspettativa di vita di 6 o più mesi
- Valutazione del dolore clinico di 3/10
- Diagnosi primaria di cancro al seno, ai polmoni, alla prostata o al colon-retto nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Metastasi al cervello
- Trattamento per grave disturbo psicologico negli ultimi 6 mesi
- Impegno attuale o passato nella formazione delle abilità di gestione del dolore per il dolore oncologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione sulle abilità di coping del dolore mobile
La formazione sulle abilità di coping per il dolore verrà consegnata ai partecipanti utilizzando la videoconferenza tramite un computer tablet.
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Comparatore attivo: Di persona Addestramento alle abilità di coping del dolore
Ai partecipanti verrà fornito un intervento di formazione sulle abilità di coping del dolore di persona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Intervento pre studio, intervento post studio e follow-up a 3 mesi dopo l'intervento post
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Breve inventario del dolore
|
Intervento pre studio, intervento post studio e follow-up a 3 mesi dopo l'intervento post
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamara J Somers, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00054792
- Research Scholars Grant (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Cancer Society)
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Prove cliniche su Formazione sulle abilità di coping del dolore mobile
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Duke UniversityUniversity of Pittsburgh Medical CenterCompletatoEducazione sanitaria generale | Coping Skills Training per il dolore post-chirurgico persistenteStati Uniti
Prove cliniche su Formazione sulle abilità di coping del dolore
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Duke UniversityCompletatoCancro al senoStati Uniti
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Hacettepe UniversityIscrizione su invito
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Duke UniversityCompletatoCancro colorettaleStati Uniti
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State University of New York at BuffaloUniversity of OregonAttivo, non reclutanteAbuso di alcoolStati Uniti
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Duke UniversityUniversity of Pittsburgh Medical CenterCompletatoEducazione sanitaria generale | Coping Skills Training per il dolore post-chirurgico persistenteStati Uniti
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Ondokuz Mayıs UniversityNon ancora reclutamentoIncontinenza urinaria da sforzoTacchino
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Stony Brook UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Completato
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Istituto Auxologico ItalianoCompletatoStress psicologicoItalia
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Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAttivo, non reclutanteDisturbo da dipendenza da Internet | Tecnologia digitale | Yoga della risata | Dipendenza dalla tecnologiaTacchino
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversity of BarcelonaCompletato