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Mobile Pain Coping Skills Training per il dolore da cancro

3 agosto 2023 aggiornato da: Duke University

Un intervento comportamentale di salute mobile accessibile per il dolore da cancro

Si stima che il dolore nei malati di cancro raggiunga il 90% e si traduca in disabilità fisica e psicologica. Gli interventi comportamentali che aumentano la fiducia dei pazienti nella loro capacità di gestire il loro dolore si sono dimostrati utili. Gli interventi comportamentali per il dolore da cancro insegnano ai pazienti come i loro pensieri e sentimenti possono influenzare il loro dolore e strategie specifiche (ad esempio, il rilassamento) per ridurre il dolore da cancro. Tuttavia, nonostante le linee guida raccomandino l'utilizzo di tali interventi nella cura dei malati di cancro con dolore, non vengono utilizzati di routine. Un ostacolo critico all'uso di interventi comportamentali è che i pazienti hanno difficoltà a partecipare agli appuntamenti che sono generalmente offerti presso il centro medico durante il normale orario lavorativo. Le tecnologie per la salute mobile (mHealth) offrono nuove opportunità per ridurre tali barriere. I ricercatori hanno sviluppato un nuovo approccio mHealth che potrebbe aumentare l'uso di interventi comportamentali contro il dolore da cancro e, in ultima analisi, portare a un maggiore utilizzo di interventi che possono ridurre il dolore e la disabilità.

I ricercatori propongono di testare un approccio che utilizza le tecnologie mHealth per fornire un intervento comportamentale contro il dolore da cancro ai pazienti a casa utilizzando un tablet (ad es. iPad) e la videoconferenza (ad es. Skype). Gli investigatori assegneranno in modo casuale 160 pazienti oncologici con dolore al seno, ai polmoni, alla prostata o al colon-retto per ricevere il sistema di formazione sulle abilità di coping del dolore mHealth (mPCST) o per ricevere un tradizionale protocollo di intervento di formazione sulle abilità di coping del dolore di persona (PCST-trad) al centro medico. Gli investigatori verificheranno se l'mPCST è più accessibile ai pazienti rispetto al PCST-trad. I ricercatori si aspettano che mPCST, rispetto a PCST-trad, sarà: a) più fattibile, il che significa che più pazienti lo completeranno in modo tempestivo; b) creare meno oneri, il che significa che è più facile per i pazienti partecipare fisicamente, emotivamente e finanziariamente; c) aumentare il coinvolgimento, il che significa che i pazienti eserciteranno maggiormente le abilità e avranno una maggiore comprensione del materiale; e d) essere complessivamente più accettabile per i pazienti. i ricercatori si aspettano anche che i pazienti che trovano questo intervento più fattibile, meno gravoso, più coinvolgente e più accettabile abbiano maggiori probabilità di sperimentare una diminuzione del dolore, disabilità fisica e disabilità psicologica e una maggiore fiducia nella loro capacità di gestire il proprio dolore.

L'obiettivo dei ricercatori è utilizzare le tecnologie mHealth per facilitare l'uso diffuso di interventi comportamentali contro il dolore da cancro. Un maggiore utilizzo degli interventi di mHealth per il dolore da cancro comportamentale andrà particolarmente a beneficio dei pazienti che vivono lontano dai centri medici (ad esempio, nelle zone rurali), che affrontano sfide fisiche legate al cancro e che affrontano altre barriere pratiche (ad esempio, trasporti, lavoro) agli interventi di persona. Questi risultati potrebbero portare a lavori futuri che evidenzino che gli interventi comportamentali di mHealth potrebbero essere applicati ad altre aree della qualità della vita nei pazienti oncologici (ad esempio, affaticamento) e/o in altri campioni di pazienti con dolore persistente (ad esempio, artrite).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aspettativa di vita di 6 o più mesi
  • Valutazione del dolore clinico di 3/10
  • Diagnosi primaria di cancro al seno, ai polmoni, alla prostata o al colon-retto nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Metastasi al cervello
  • Trattamento per grave disturbo psicologico negli ultimi 6 mesi
  • Impegno attuale o passato nella formazione delle abilità di gestione del dolore per il dolore oncologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulle abilità di coping del dolore mobile
La formazione sulle abilità di coping per il dolore verrà consegnata ai partecipanti utilizzando la videoconferenza tramite un computer tablet.
Comparatore attivo: Di persona Addestramento alle abilità di coping del dolore
Ai partecipanti verrà fornito un intervento di formazione sulle abilità di coping del dolore di persona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Intervento pre studio, intervento post studio e follow-up a 3 mesi dopo l'intervento post
Breve inventario del dolore
Intervento pre studio, intervento post studio e follow-up a 3 mesi dopo l'intervento post

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

16 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00054792
  • Research Scholars Grant (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Cancer Society)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulle abilità di coping del dolore mobile

Prove cliniche su Formazione sulle abilità di coping del dolore

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