Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное обучение навыкам преодоления боли при раковой боли

3 августа 2023 г. обновлено: Duke University

Доступное мобильное медицинское поведенческое вмешательство при раковой боли

По оценкам, боль у онкологических больных достигает 90% и приводит к физической и психологической инвалидности. Было показано, что поведенческие вмешательства, которые повышают уверенность пациентов в своей способности справляться с болью, приносят пользу. Поведенческие вмешательства при раковой боли учат пациентов тому, как их мысли и чувства могут влиять на их боль, и конкретным стратегиям (например, расслаблению) для уменьшения боли при раке. Однако, несмотря на рекомендации, рекомендующие такие вмешательства при лечении онкологических больных с болью, они не используются рутинно. Серьезным препятствием для использования поведенческих вмешательств является то, что пациенты испытывают трудности с посещением приемов, которые обычно проводятся в медицинском центре в обычное рабочее время. Технологии мобильного здравоохранения (mHealth) открывают новые возможности для снижения таких барьеров. Исследователи разработали новый подход к мобильному здравоохранению, который может расширить использование поведенческих вмешательств при лечении рака и в конечном итоге привести к более широкому использованию вмешательств, которые могут уменьшить боль и инвалидность.

Исследователи предлагают протестировать подход, использующий технологии mHealth для проведения поведенческого вмешательства при раковой боли у пациентов дома с помощью планшетного компьютера (например, iPad) и видеоконференций (например, Skype). Исследователи случайным образом назначат 160 больных раком молочной железы, легких, предстательной железы или колоректального рака для получения либо системы обучения навыкам преодоления боли mHealth (mPCST), либо традиционного протокола интервенционного обучения навыкам преодоления боли (PCST-trad). в медицинском центре. Исследователи проверят, является ли mPCST более доступным для пациентов, чем PCST-trad. Исследователи ожидают, что mPCST, по сравнению с PCST-trad, будет: а) более осуществимой, что означает, что больше пациентов смогут пройти ее своевременно; б) создавать меньше нагрузки, что означает, что пациентам легче физически, эмоционально и финансово участвовать; c) увеличить вовлеченность, что означает, что пациенты будут больше практиковать навыки и лучше понимать материал; и d) быть в целом более приемлемым для пациентов. исследователи также ожидают, что пациенты, которые найдут это вмешательство более осуществимым, менее обременительным, более привлекательным и более приемлемым, с большей вероятностью испытают уменьшение боли, физическую и психологическую инвалидность и повысят уверенность в своей способности справиться со своей болью.

Целью исследователей является использование технологий мобильного здравоохранения для облегчения широкого применения поведенческих вмешательств при лечении онкологических заболеваний. Более широкое использование поведенческих вмешательств при лечении онкологических заболеваний с помощью mHealth принесет особую пользу пациентам, живущим далеко от медицинских центров (например, в сельской местности), испытывающим физические проблемы, связанные с раком, и сталкивающимся с другими практическими препятствиями (например, транспортом, работой) для личных вмешательств. Эти результаты могут привести к будущей работе, свидетельствующей о том, что поведенческие вмешательства мобильного здравоохранения могут быть применены к другим областям качества жизни у онкологических больных (например, усталость) и/или у других выборок пациентов с постоянной болью (например, артрит).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни 6 и более месяцев
  • Клиническая оценка боли 3/10
  • Первичный диагноз рака молочной железы, легких, предстательной железы или колоректального рака в прошлом году

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения
  • Метастазы в головной мозг
  • Лечение серьезного психологического расстройства за последние 6 месяцев
  • Текущее или прошлое участие в обучении навыкам преодоления боли при раковой боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное обучение навыкам преодоления боли
Обучение навыкам преодоления боли будет проводиться для участников с использованием видеоконференцсвязи через планшетный компьютер.
Активный компаратор: Личное обучение навыкам преодоления боли
Участникам будет предоставлено личное обучение навыкам преодоления боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: Вмешательство до исследования, вмешательство после исследования и 3-месячное последующее наблюдение после вмешательства
Краткий перечень боли
Вмешательство до исследования, вмешательство после исследования и 3-месячное последующее наблюдение после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00054792
  • Research Scholars Grant (Другой номер гранта/финансирования: American Cancer Society)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться