- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02266017
Mobiele pijnbestrijdingsvaardigheidstraining voor kankerpijn
Een toegankelijke mobiele gezondheidsgedragsinterventie voor kankerpijn
Pijn bij kankerpatiënten wordt geschat op maar liefst 90% en resulteert in fysieke en psychische invaliditeit. Gedragsinterventies die het vertrouwen van patiënten in hun vermogen om hun pijn te beheersen vergroten, zijn nuttig gebleken. Gedragsinterventies voor kankerpijn leren patiënten hoe hun gedachten en gevoelens hun pijn kunnen beïnvloeden en specifieke strategieën (bijv. ontspanning) om kankerpijn te verminderen. Ondanks richtlijnen die aanbevelen dat dergelijke interventies worden gebruikt bij de zorg voor kankerpatiënten met pijn, worden ze echter niet routinematig gebruikt. Een kritieke barrière voor het gebruik van gedragsinterventies is dat patiënten moeite hebben met het bijwonen van afspraken die doorgaans tijdens normale kantooruren in het medisch centrum worden aangeboden. Mobiele gezondheidstechnologieën (mHealth) bieden nieuwe mogelijkheden om dergelijke barrières te verminderen. De onderzoekers hebben een nieuwe mHealth-benadering ontwikkeld die het gebruik van gedragsmatige kankerpijninterventies kan vergroten en uiteindelijk kan leiden tot een groter gebruik van interventies die pijn en invaliditeit kunnen verminderen.
De onderzoekers stellen voor om een benadering te testen die gebruikmaakt van mHealth-technologieën om een gedragsmatige kankerpijninterventie te leveren aan patiënten thuis met behulp van een tabletcomputer (bijv. iPad) en videoconferenties (bijv. Skype). De onderzoekers zullen willekeurig 160 kankerpatiënten met borst-, long-, prostaat- of colorectale kanker toewijzen aan een mHealth Pain Coping Skills Training-systeem (mPCST) of aan een traditioneel persoonlijk pijnmanagement-interventieprotocol (PCST-trad). bij het medisch centrum. De onderzoekers gaan testen of de mPCST toegankelijker is voor patiënten dan PCST-trad. De onderzoekers verwachten dat mPCST, in vergelijking met PCST-trad,: a) haalbaarder zal zijn, wat betekent dat meer patiënten het tijdig zullen voltooien; b) minder last creëren, wat betekent dat het voor patiënten fysiek, emotioneel en financieel gemakkelijker is om deel te nemen; c) betrokkenheid vergroten, waardoor patiënten vaardigheden meer gaan oefenen en meer begrip van de stof hebben; en d) meer algemeen aanvaardbaar zijn voor patiënten. de onderzoekers verwachten ook dat patiënten die deze interventie haalbaarder, minder belastend, boeiender en acceptabeler vinden, meer kans hebben op verminderde pijn, lichamelijke handicap en psychische handicap, en meer vertrouwen in hun vermogen om met hun pijn om te gaan.
Het doel van de onderzoekers is om mHealth-technologieën te gebruiken om een wijdverbreid gebruik van gedragsmatige kankerpijninterventies mogelijk te maken. Een toenemend gebruik van mHealth-interventies op het gebied van gedragstherapie bij kanker zal met name ten goede komen aan patiënten die ver van medische centra wonen (bijvoorbeeld op het platteland), met kankergerelateerde fysieke problemen te maken hebben en met andere praktische belemmeringen worden geconfronteerd (bijvoorbeeld vervoer, werk) voor persoonlijke interventies. Deze resultaten zouden kunnen leiden tot toekomstig werk dat aantoont dat mHealth-gedragsinterventies kunnen worden toegepast op andere aspecten van de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten (bijv. vermoeidheid) en/of bij andere monsters van patiënten met aanhoudende pijn (bijv. artritis).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levensverwachting van 6 of meer maanden
- Klinische pijnscore van 3/10
- Primaire diagnose van borst-, long-, prostaat- of darmkanker in het afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking
- Metastasen naar de hersenen
- Behandeling voor ernstige psychische stoornis in de afgelopen 6 maanden
- Huidige of vroegere betrokkenheid bij training in het omgaan met pijn bij kankerpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele training in het omgaan met pijn
Coping Skills Training voor pijn zal aan de deelnemers worden gegeven met behulp van videoconferenties via een tabletcomputer.
|
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijke training in het omgaan met pijn
Deelnemers krijgen een persoonlijke trainingsinterventie voor het omgaan met pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Pre Studie Interventie, Post Studie Interventie & 3 maanden follow-up na post interventie
|
Korte pijninventaris
|
Pre Studie Interventie, Post Studie Interventie & 3 maanden follow-up na post interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamara J Somers, PhD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00054792
- Research Scholars Grant (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Cancer Society)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .