- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02266017
암 통증에 대한 모바일 통증 대처 기술 교육
암 통증에 대한 접근 가능한 모바일 건강 행동 개입
암 환자의 통증은 90%에 달하는 것으로 추정되며 신체적, 정신적 장애를 초래합니다. 통증 관리 능력에 대한 환자의 자신감을 높이는 행동 개입이 유익한 것으로 나타났습니다. 암 통증에 대한 행동 중재는 암 통증을 줄이기 위한 환자의 생각과 감정이 통증과 특정 전략(예: 이완)에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 환자에게 가르칩니다. 그러나 통증이 있는 암 환자의 치료에 이러한 개입을 사용하도록 권장하는 지침에도 불구하고 일상적으로 사용되지는 않습니다. 행동 개입의 사용에 대한 중요한 장벽은 환자가 일반적으로 정상 업무 시간 동안 의료 센터에서 제공되는 약속에 참석하는 데 어려움을 겪는다는 것입니다. 모바일 건강(mHealth) 기술은 이러한 장벽을 줄일 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 연구자들은 행동 암 통증 개입의 사용을 증가시키고 궁극적으로 통증과 장애를 줄일 수 있는 개입의 더 많은 사용으로 이어질 수 있는 새로운 mHealth 접근법을 개발했습니다.
연구자들은 태블릿 컴퓨터(예: iPad) 및 화상 회의(예: Skype)를 사용하여 집에서 환자에게 행동 암 통증 중재를 제공하기 위해 mHealth 기술을 사용하는 접근 방식을 테스트할 것을 제안합니다. 연구자들은 유방암, 폐암, 전립선암 또는 대장암 통증이 있는 160명의 암 환자를 mHealth 통증 대처 기술 훈련 시스템(mPCST) 또는 기존의 대면 통증 대처 기술 훈련 개입 프로토콜(PCST-trad)을 받도록 무작위로 배정합니다. 의료 센터에서. 조사관은 mPCST가 PCST-trad보다 환자에게 더 접근하기 쉬운지 테스트할 것입니다. 연구자들은 PCST-trad와 비교하여 mPCST가 다음과 같을 것으로 기대합니다. b) 환자가 신체적, 정서적, 재정적으로 참여하기가 더 쉽다는 의미로 부담을 덜 줍니다. c) 환자가 기술을 더 많이 연습하고 자료에 대해 더 많이 이해한다는 참여 의미를 높입니다. d) 환자가 전반적으로 더 수용 가능해야 합니다. 연구자들은 또한 이 개입이 더 실현 가능하고, 덜 부담스럽고, 더 매력적이며, 더 수용 가능하다고 생각하는 환자가 통증, 신체 장애 및 심리적 장애가 감소하고 통증을 관리하는 능력에 대한 자신감이 증가할 가능성이 더 높을 것으로 기대합니다.
연구자의 목표는 mHealth 기술을 사용하여 행동 암 통증 개입의 광범위한 사용을 촉진하는 것입니다. mHealth 행동 암 통증 개입의 사용 증가는 특히 의료 센터에서 멀리 떨어져 거주하고(예: 시골), 암 관련 신체적 문제를 경험하고, 대면 개입에 대한 기타 실질적인 장벽(예: 교통, 업무)에 직면한 환자에게 도움이 될 것입니다. 이러한 결과는 mHealth 행동 개입이 암 환자(예: 피로) 및/또는 지속적인 통증(예: 관절염)이 있는 다른 환자의 삶의 질의 다른 영역에 적용될 수 있음을 입증하는 향후 작업으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기대 수명 6개월 이상
- 3/10의 임상 통증 등급
- 작년에 유방암, 폐암, 전립선암 또는 대장암의 1차 진단
제외 기준:
- 인지 장애
- 뇌로의 전이
- 지난 6개월 동안 심각한 정신 장애 치료
- 암 통증에 대한 통증 대처 기술 훈련에 현재 또는 과거 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 통증 대처 기술 교육
고통에 대한 대처 기술 교육은 태블릿 컴퓨터를 통해 화상 회의를 사용하여 참가자에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 대면 통증 대처 기술 교육
참가자에게는 직접적인 통증 대처 기술 교육 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 연구 전 개입, 연구 후 개입 및 개입 후 3개월 추적
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간략한 통증 인벤토리
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연구 전 개입, 연구 후 개입 및 개입 후 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tamara J Somers, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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