Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilny trening umiejętności radzenia sobie z bólem w przypadku bólu nowotworowego

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Dostępna mobilna interwencja behawioralna w leczeniu bólu nowotworowego

Szacuje się, że ból u pacjentów z chorobą nowotworową sięga nawet 90% i powoduje niepełnosprawność fizyczną i psychiczną. Wykazano, że korzystne są interwencje behawioralne, które zwiększają zaufanie pacjentów do ich zdolności do radzenia sobie z bólem. Interwencje behawioralne w przypadku bólu nowotworowego uczą pacjentów, w jaki sposób ich myśli i uczucia mogą wpływać na ich ból, oraz uczą konkretnych strategii (np. relaksacji) zmniejszających ból nowotworowy. Jednak pomimo wytycznych zalecających stosowanie takich interwencji w opiece nad chorymi na nowotwory z bólem, nie są one stosowane rutynowo. Krytyczną barierą w stosowaniu interwencji behawioralnych jest to, że pacjenci mają trudności z uczęszczaniem na wizyty, które są zazwyczaj oferowane w centrum medycznym w normalnych godzinach pracy. Technologie mobilnego zdrowia (mHealth) dają nowe możliwości zmniejszania takich barier. Badacze opracowali nowe podejście m-zdrowia, które może zwiększyć wykorzystanie behawioralnych interwencji przeciwbólowych i ostatecznie doprowadzić do częstszego stosowania interwencji, które mogą zmniejszyć ból i niepełnosprawność.

Badacze proponują przetestowanie podejścia, które wykorzystuje technologie m-zdrowia do dostarczania behawioralnej interwencji przeciwbólowej pacjentom w ich domach za pomocą tabletu (np. iPad) i wideokonferencji (np. Skype). Badacze losowo przydzielą 160 pacjentów z rakiem piersi, płuc, prostaty lub jelita grubego do udziału w systemie szkolenia umiejętności radzenia sobie z bólem (mPCST) lub do tradycyjnego osobistego protokołu interwencji szkoleniowej w zakresie radzenia sobie z bólem (PST-trad) w centrum medycznym. Badacze sprawdzą, czy mPCST jest bardziej dostępny dla pacjentów niż PCST-trad. Badacze spodziewają się, że mPCST, w porównaniu z PCST-trad, będzie: a) bardziej wykonalny, co oznacza, że ​​więcej pacjentów ukończy go w odpowiednim czasie; b) stwarzać mniejsze obciążenie, co oznacza, że ​​pacjentom łatwiej jest uczestniczyć fizycznie, emocjonalnie i finansowo; c) zwiększyć zaangażowanie, co oznacza, że ​​pacjenci będą więcej ćwiczyć umiejętności i lepiej rozumieć materiał; oraz d) być ogólnie bardziej akceptowalnymi dla pacjentów. badacze spodziewają się również, że pacjenci, którzy uznają tę interwencję za bardziej wykonalną, mniej uciążliwą, bardziej angażującą i bardziej akceptowalną, będą bardziej narażeni na zmniejszenie bólu, niepełnosprawność fizyczną i psychiczną oraz większą pewność siebie w zakresie radzenia sobie z bólem.

Celem badaczy jest wykorzystanie technologii m-zdrowia w celu ułatwienia szerokiego stosowania behawioralnych interwencji związanych z bólem nowotworowym. Zwiększone wykorzystanie behawioralnych interwencji przeciwbólowych m-zdrowia przyniesie szczególne korzyści pacjentom mieszkającym daleko od ośrodków medycznych (np. na obszarach wiejskich), doświadczającym fizycznych wyzwań związanych z rakiem i napotykającym inne praktyczne bariery (np. transport, praca) w interwencjach osobistych. Wyniki te mogą prowadzić do przyszłych prac wykazujących, że interwencje behawioralne m-zdrowia można zastosować w innych obszarach jakości życia pacjentów z rakiem (np. zmęczenie) i / lub w innych próbkach pacjentów z uporczywym bólem (np. zapalenie stawów).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oczekiwana długość życia 6 lub więcej miesięcy
  • Kliniczna ocena bólu 3/10
  • Pierwotne rozpoznanie raka piersi, płuc, prostaty lub jelita grubego w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Przerzuty do mózgu
  • Leczenie poważnych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecne lub przeszłe zaangażowanie w trening umiejętności radzenia sobie z bólem nowotworowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilny trening umiejętności radzenia sobie z bólem
Trening umiejętności radzenia sobie z bólem będzie prowadzony dla uczestników za pomocą wideokonferencji za pośrednictwem tabletu.
Aktywny komparator: Indywidualny trening umiejętności radzenia sobie z bólem
Uczestnicy będą mieli zapewnioną osobistą interwencję szkoleniową w zakresie radzenia sobie z bólem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Interwencja przed badaniem, interwencja po badaniu i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Krótka inwentaryzacja bólu
Interwencja przed badaniem, interwencja po badaniu i 3-miesięczna obserwacja po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00054792
  • Research Scholars Grant (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj