- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02266017
Mobiles Schmerzbewältigungstraining für Krebsschmerzen
Eine zugängliche mobile Gesundheitsverhaltensintervention für Krebsschmerzen
Schmerzen bei Krebspatienten werden auf bis zu 90 % geschätzt und führen zu körperlicher und psychischer Behinderung. Verhaltensinterventionen, die das Vertrauen der Patienten in ihre Fähigkeit zur Schmerzbewältigung stärken, haben sich als vorteilhaft erwiesen. Verhaltensinterventionen bei Krebsschmerzen vermitteln den Patienten, wie ihre Gedanken und Gefühle ihre Schmerzen beeinflussen können, sowie spezifische Strategien (z. B. Entspannung) zur Linderung von Krebsschmerzen. Obwohl Leitlinien solche Interventionen zur Behandlung von Krebspatienten mit Schmerzen empfehlen, werden sie jedoch nicht routinemäßig eingesetzt. Ein kritisches Hindernis für den Einsatz von Verhaltensinterventionen besteht darin, dass Patienten Schwierigkeiten haben, Termine wahrzunehmen, die normalerweise während der normalen Geschäftszeiten im medizinischen Zentrum angeboten werden. Mobile Gesundheitstechnologien (mHealth) bieten neue Möglichkeiten, solche Barrieren abzubauen. Die Forscher haben einen neuen mHealth-Ansatz entwickelt, der den Einsatz verhaltensbezogener Krebsschmerzinterventionen erhöhen und letztendlich zu einer stärkeren Nutzung von Interventionen führen kann, die Schmerzen und Behinderungen verringern können.
Die Forscher schlagen vor, einen Ansatz zu testen, der mHealth-Technologien verwendet, um Patienten zu Hause eine verhaltensbezogene Krebsschmerzintervention mit einem Tablet-Computer (z. B. iPad) und Videokonferenzen (z. B. Skype) bereitzustellen. Die Ermittler werden 160 Krebspatienten mit Brust-, Lungen-, Prostata- oder Darmkrebsschmerzen nach dem Zufallsprinzip zuweisen, um entweder das mHealth Pain Coping Skills Training System (mPCST) oder ein traditionelles persönliches Schmerzbewältigungstrainings-Interventionsprotokoll (PCST-trad) zu erhalten. im medizinischen Zentrum. Die Ermittler werden testen, ob das mPCST für Patienten besser zugänglich ist als das PCST-trad. Die Forscher erwarten, dass mPCST im Vergleich zu PCST-trad: a) besser durchführbar ist, was bedeutet, dass mehr Patienten es rechtzeitig abschließen werden; b) weniger Belastung schaffen, was bedeutet, dass es für Patienten körperlich, emotional und finanziell einfacher ist, daran teilzunehmen; c) das Engagement erhöhen, was bedeutet, dass die Patienten ihre Fähigkeiten mehr üben und das Material besser verstehen; und d) insgesamt akzeptabler für die Patienten sein. Die Forscher erwarten auch, dass Patienten, die diesen Eingriff für praktikabler, weniger belastend, ansprechender und akzeptabler halten, mit größerer Wahrscheinlichkeit geringere Schmerzen, körperliche und psychische Behinderungen und ein größeres Vertrauen in ihre Fähigkeit zur Schmerzbewältigung erfahren werden.
Das Ziel der Forscher ist es, mHealth-Technologien einzusetzen, um eine weit verbreitete Anwendung von Verhaltensinterventionen bei Krebsschmerzen zu ermöglichen. Der verstärkte Einsatz von mHealth-Verhaltensinterventionen bei Krebsschmerzen wird insbesondere Patienten zugutekommen, die weit entfernt von medizinischen Zentren leben (z. B. auf dem Land), mit krebsbedingten körperlichen Herausforderungen konfrontiert sind und mit anderen praktischen Hindernissen (z. B. Transport, Arbeit) für persönliche Interventionen konfrontiert sind. Diese Ergebnisse könnten zu zukünftigen Arbeiten führen, die belegen, dass mHealth-Verhaltensinterventionen auf andere Bereiche der Lebensqualität bei Krebspatienten (z. B. Müdigkeit) und/oder bei anderen Stichproben von Patienten mit anhaltenden Schmerzen (z. B. Arthritis) angewendet werden könnten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebenserwartung von 6 oder mehr Monaten
- Klinische Schmerzbewertung von 3/10
- Erstdiagnose von Brust-, Lungen-, Prostata- oder Darmkrebs im letzten Jahr
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Metastasen im Gehirn
- Behandlung einer schweren psychischen Störung in den letzten 6 Monaten
- Aktuelles oder früheres Engagement im Schmerzbewältigungstraining für Krebsschmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mobiles Schmerzbewältigungstraining
Das Schmerzbewältigungstraining wird den Teilnehmern per Videokonferenz über einen Tablet-Computer angeboten.
|
|
|
Aktiver Komparator: Persönliches Schmerzbewältigungstraining
Die Teilnehmer erhalten ein persönliches Training zur Schmerzbewältigung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Intervention vor der Studie, Intervention nach der Studie und 3-Monats-Follow-up nach der Intervention
|
Kurzes Schmerzinventar
|
Intervention vor der Studie, Intervention nach der Studie und 3-Monats-Follow-up nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tamara J Somers, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00054792
- Research Scholars Grant (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDemenz | Alzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
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Stony Brook UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Abgeschlossen
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