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Mobiles Schmerzbewältigungstraining für Krebsschmerzen

3. August 2023 aktualisiert von: Duke University

Eine zugängliche mobile Gesundheitsverhaltensintervention für Krebsschmerzen

Schmerzen bei Krebspatienten werden auf bis zu 90 % geschätzt und führen zu körperlicher und psychischer Behinderung. Verhaltensinterventionen, die das Vertrauen der Patienten in ihre Fähigkeit zur Schmerzbewältigung stärken, haben sich als vorteilhaft erwiesen. Verhaltensinterventionen bei Krebsschmerzen vermitteln den Patienten, wie ihre Gedanken und Gefühle ihre Schmerzen beeinflussen können, sowie spezifische Strategien (z. B. Entspannung) zur Linderung von Krebsschmerzen. Obwohl Leitlinien solche Interventionen zur Behandlung von Krebspatienten mit Schmerzen empfehlen, werden sie jedoch nicht routinemäßig eingesetzt. Ein kritisches Hindernis für den Einsatz von Verhaltensinterventionen besteht darin, dass Patienten Schwierigkeiten haben, Termine wahrzunehmen, die normalerweise während der normalen Geschäftszeiten im medizinischen Zentrum angeboten werden. Mobile Gesundheitstechnologien (mHealth) bieten neue Möglichkeiten, solche Barrieren abzubauen. Die Forscher haben einen neuen mHealth-Ansatz entwickelt, der den Einsatz verhaltensbezogener Krebsschmerzinterventionen erhöhen und letztendlich zu einer stärkeren Nutzung von Interventionen führen kann, die Schmerzen und Behinderungen verringern können.

Die Forscher schlagen vor, einen Ansatz zu testen, der mHealth-Technologien verwendet, um Patienten zu Hause eine verhaltensbezogene Krebsschmerzintervention mit einem Tablet-Computer (z. B. iPad) und Videokonferenzen (z. B. Skype) bereitzustellen. Die Ermittler werden 160 Krebspatienten mit Brust-, Lungen-, Prostata- oder Darmkrebsschmerzen nach dem Zufallsprinzip zuweisen, um entweder das mHealth Pain Coping Skills Training System (mPCST) oder ein traditionelles persönliches Schmerzbewältigungstrainings-Interventionsprotokoll (PCST-trad) zu erhalten. im medizinischen Zentrum. Die Ermittler werden testen, ob das mPCST für Patienten besser zugänglich ist als das PCST-trad. Die Forscher erwarten, dass mPCST im Vergleich zu PCST-trad: a) besser durchführbar ist, was bedeutet, dass mehr Patienten es rechtzeitig abschließen werden; b) weniger Belastung schaffen, was bedeutet, dass es für Patienten körperlich, emotional und finanziell einfacher ist, daran teilzunehmen; c) das Engagement erhöhen, was bedeutet, dass die Patienten ihre Fähigkeiten mehr üben und das Material besser verstehen; und d) insgesamt akzeptabler für die Patienten sein. Die Forscher erwarten auch, dass Patienten, die diesen Eingriff für praktikabler, weniger belastend, ansprechender und akzeptabler halten, mit größerer Wahrscheinlichkeit geringere Schmerzen, körperliche und psychische Behinderungen und ein größeres Vertrauen in ihre Fähigkeit zur Schmerzbewältigung erfahren werden.

Das Ziel der Forscher ist es, mHealth-Technologien einzusetzen, um eine weit verbreitete Anwendung von Verhaltensinterventionen bei Krebsschmerzen zu ermöglichen. Der verstärkte Einsatz von mHealth-Verhaltensinterventionen bei Krebsschmerzen wird insbesondere Patienten zugutekommen, die weit entfernt von medizinischen Zentren leben (z. B. auf dem Land), mit krebsbedingten körperlichen Herausforderungen konfrontiert sind und mit anderen praktischen Hindernissen (z. B. Transport, Arbeit) für persönliche Interventionen konfrontiert sind. Diese Ergebnisse könnten zu zukünftigen Arbeiten führen, die belegen, dass mHealth-Verhaltensinterventionen auf andere Bereiche der Lebensqualität bei Krebspatienten (z. B. Müdigkeit) und/oder bei anderen Stichproben von Patienten mit anhaltenden Schmerzen (z. B. Arthritis) angewendet werden könnten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebenserwartung von 6 oder mehr Monaten
  • Klinische Schmerzbewertung von 3/10
  • Erstdiagnose von Brust-, Lungen-, Prostata- oder Darmkrebs im letzten Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Metastasen im Gehirn
  • Behandlung einer schweren psychischen Störung in den letzten 6 Monaten
  • Aktuelles oder früheres Engagement im Schmerzbewältigungstraining für Krebsschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobiles Schmerzbewältigungstraining
Das Schmerzbewältigungstraining wird den Teilnehmern per Videokonferenz über einen Tablet-Computer angeboten.
Aktiver Komparator: Persönliches Schmerzbewältigungstraining
Die Teilnehmer erhalten ein persönliches Training zur Schmerzbewältigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Intervention vor der Studie, Intervention nach der Studie und 3-Monats-Follow-up nach der Intervention
Kurzes Schmerzinventar
Intervention vor der Studie, Intervention nach der Studie und 3-Monats-Follow-up nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00054792
  • Research Scholars Grant (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzbewältigungstraining

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