- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02266017
Mobile Pain Coping Skills -koulutus syöpäkipujen hoitoon
Helppokäyttöinen mobiili terveyskäyttäytymisinterventio syöpäkipuun
Syöpäpotilaiden kivun arvioidaan olevan jopa 90 %, ja se johtaa fyysiseen ja henkiseen vammaan. Käyttäytymistoimenpiteet, jotka lisäävät potilaiden luottamusta kykyynsä hallita kipuaan, ovat osoittautuneet hyödyllisiksi. Syöpäkipua koskevat käyttäytymistoimenpiteet opettavat potilaille, kuinka heidän ajatuksensa ja tunteensa voivat vaikuttaa heidän kipuihinsa ja erityisiin strategioihin (esim. rentoutumiseen) syöpäkivun vähentämiseksi. Huolimatta ohjeista, joissa suositellaan tällaisten interventioiden käyttöä kipupotilaiden hoidossa, niitä ei kuitenkaan käytetä rutiininomaisesti. Kriittinen este käyttäytymistoimenpiteiden käytölle on se, että potilailla on vaikeuksia tulla vastaanotolle, joka tyypillisesti tarjotaan lääkärikeskuksessa normaaleina aukioloaikoina. Mobiiliterveysteknologiat (mHealth) tarjoavat uusia mahdollisuuksia vähentää tällaisia esteitä. Tutkijat ovat kehittäneet uuden mHealth-lähestymistavan, joka voi lisätä käyttäytymiseen liittyvien syöpäkipuinterventioiden käyttöä ja johtaa viime kädessä kipua ja vammaisuutta vähentävien interventioiden lisääntymiseen.
Tutkijat ehdottavat, että testataan lähestymistapaa, joka käyttää mHealth-tekniikoita käyttäytymispohjaisen syövän kivun interventioon toimittamiseksi potilaille heidän kotonaan tablet-tietokoneella (esim. iPad) ja videoneuvotteluilla (esim. Skype). Tutkijat valitsevat satunnaisesti 160 syöpäpotilasta, joilla on rinta-, keuhko-, eturauhas- tai paksusuolensyöpäkipuja joko mHealth Pain Coping Skills Training -koulutusjärjestelmään (mPCST) tai perinteiseen henkilökohtaiseen kivun selviytymistaitojen koulutusinterventioprotokollaan (PCST-trad). lääkärikeskuksessa. Tutkijat testaavat, onko mPCST potilaiden saatavilla paremmin kuin PCST-trad. Tutkijat odottavat, että mPCST verrattuna PCST-tradiin: a) on käyttökelpoisempi, mikä tarkoittaa, että useammat potilaat suorittavat sen ajoissa; b) vähentää taakkaa, mikä tarkoittaa, että potilaiden on helpompi osallistua fyysisesti, henkisesti ja taloudellisesti; c) lisää sitoutumista, mikä tarkoittaa, että potilaat harjoittelevat taitojaan enemmän ja ymmärtävät paremmin materiaalia; ja d) oltava potilaiden yleisesti hyväksyttävämpiä. Tutkijat odottavat myös, että potilaat, jotka pitävät tätä interventiota toteuttamiskelpoisempana, vähemmän rasittavana, kiinnostavampana ja hyväksyttävämpänä, kokevat todennäköisemmin kipua, fyysistä vammaa ja psyykkistä vammaa ja lisäävät luottamusta kykyynsä hallita kipuaan.
Tutkijoiden tavoitteena on käyttää mHealth-teknologioita helpottaakseen käyttäytymiseen liittyvien syöpäkipuinterventioiden laajaa käyttöä. MHealth-käyttäytymiseen liittyvien syövän kipuinterventioiden lisääntynyt käyttö hyödyttää erityisesti potilaita, jotka asuvat kaukana lääketieteellisistä keskuksista (esim. maaseudulla), kokevat syöpään liittyviä fyysisiä haasteita ja jotka kohtaavat muita käytännön esteitä (esim. kuljetus, työ) henkilökohtaisten toimenpiteiden tieltä. Nämä tulokset voivat johtaa tulevaan työhön, joka osoittaa, että mHealth-käyttäytymiseen liittyviä interventioita voitaisiin soveltaa muilla elämänlaadun aloilla syöpäpotilailla (esim. väsymys) ja/tai muilla potilailla, joilla on jatkuvaa kipua (esim. niveltulehdus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odotettavissa oleva elinikä 6 kuukautta tai enemmän
- Kliininen kipuluokitus 3/10
- Rinta-, keuhko-, eturauhas- tai paksusuolensyövän ensisijainen diagnoosi viime vuonna
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Metastaasseja aivoihin
- Vakavan psyykkisen häiriön hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen tai aikaisempi osallistuminen kivun selviytymistaitojen harjoitteluun syöpäkipujen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile Pain Coping Skills -koulutus
Selviytymistaidot Kipuvalmennus järjestetään osallistujille videoneuvottelulla tablet-tietokoneen kautta.
|
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen kivun selviytymistaitojen koulutus
Osallistujille tarjotaan henkilökohtaisesti kivunhallintataitojen koulutusinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Pre-Study Interventio, Post Study Interventio ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Lyhyt kipukartoitus
|
Pre-Study Interventio, Post Study Interventio ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamara J Somers, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00054792
- Research Scholars Grant (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .