- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02266017
Capacitación móvil en habilidades de afrontamiento del dolor para el dolor del cáncer
Una intervención conductual de salud móvil accesible para el dolor del cáncer
Se estima que el dolor en pacientes con cáncer llega al 90% y produce discapacidad física y psicológica. Se ha demostrado que las intervenciones conductuales que aumentan la confianza de los pacientes en su capacidad para controlar el dolor son beneficiosas. Las intervenciones conductuales para el dolor del cáncer enseñan a los pacientes cómo sus pensamientos y sentimientos pueden influir en su dolor y estrategias específicas (p. ej., relajación) para disminuir el dolor del cáncer. Sin embargo, a pesar de que las guías recomiendan que tales intervenciones se usen en el cuidado de pacientes con cáncer y dolor, no se usan de manera rutinaria. Una barrera crítica para el uso de intervenciones conductuales es que los pacientes tienen dificultades para asistir a las citas que normalmente se ofrecen en el centro médico durante el horario comercial normal. Las tecnologías de salud móvil (mHealth) brindan nuevas oportunidades para disminuir tales barreras. Los investigadores han desarrollado un nuevo enfoque de mHealth que puede aumentar el uso de intervenciones conductuales para el dolor del cáncer y, en última instancia, conducir a un mayor uso de intervenciones que pueden disminuir el dolor y la discapacidad.
Los investigadores proponen probar un enfoque que utiliza tecnologías de mHealth para brindar una intervención conductual del dolor del cáncer a los pacientes en su hogar mediante una tableta (p. ej., iPad) y videoconferencias (p. ej., Skype). Los investigadores asignarán al azar a 160 pacientes con cáncer con dolor de cáncer de mama, pulmón, próstata o colorrectal para recibir el sistema de capacitación en habilidades para hacer frente al dolor de mHealth (mPCST) o para recibir un protocolo de intervención de capacitación en habilidades para hacer frente al dolor tradicional en persona (PCST-trad) en el centro médico. Los investigadores probarán si el mPCST es más accesible para los pacientes que el PCST-trad. Los investigadores esperan que mPCST, en comparación con PCST-trad: a) sea más factible, lo que significa que más pacientes lo completarán de manera oportuna; b) crear menos carga, lo que significa que es más fácil para los pacientes participar física, emocional y financieramente; c) aumentar el compromiso, lo que significa que los pacientes practicarán más habilidades y comprenderán mejor el material; yd) ser más aceptable en general para los pacientes. los investigadores también esperan que los pacientes que encuentren esta intervención más factible, menos onerosa, más atractiva y más aceptable tengan más probabilidades de experimentar una disminución del dolor, discapacidad física y discapacidad psicológica, y una mayor confianza en su capacidad para controlar el dolor.
El objetivo de los investigadores es utilizar tecnologías de mHealth para facilitar el uso generalizado de intervenciones conductuales para el dolor del cáncer. El aumento del uso de las intervenciones conductuales para el dolor del cáncer de mHealth beneficiará particularmente a los pacientes que viven lejos de los centros médicos (p. ej., zonas rurales), experimentan desafíos físicos relacionados con el cáncer y enfrentan otras barreras prácticas (p. ej., transporte, trabajo) para las intervenciones en persona. Estos resultados podrían conducir a trabajos futuros que demuestren que las intervenciones conductuales de mHealth podrían aplicarse a otras áreas de la calidad de vida en pacientes con cáncer (p. ej., fatiga) y/o en otras muestras de pacientes con dolor persistente (p. ej., artritis).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esperanza de vida de 6 o más meses.
- Calificación clínica del dolor de 3/10
- Diagnóstico primario de cáncer de mama, pulmón, próstata o colorrectal en el último año
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Metástasis al cerebro
- Tratamiento por trastorno psicológico grave en los últimos 6 meses
- Participación actual o pasada en el entrenamiento de habilidades de afrontamiento del dolor por cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación móvil en habilidades para hacer frente al dolor
El entrenamiento de habilidades de afrontamiento para el dolor se entregará a los participantes mediante videoconferencia a través de una tableta.
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Comparador activo: Capacitación en habilidades de afrontamiento del dolor en persona
Los participantes recibirán una intervención de capacitación en habilidades de afrontamiento del dolor en persona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Intervención previa al estudio, intervención posterior al estudio y seguimiento de 3 meses después de la intervención posterior
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Inventario Breve del Dolor
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Intervención previa al estudio, intervención posterior al estudio y seguimiento de 3 meses después de la intervención posterior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara J Somers, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00054792
- Research Scholars Grant (Otro número de subvención/financiamiento: American Cancer Society)
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