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Capacitación móvil en habilidades de afrontamiento del dolor para el dolor del cáncer

3 de agosto de 2023 actualizado por: Duke University

Una intervención conductual de salud móvil accesible para el dolor del cáncer

Se estima que el dolor en pacientes con cáncer llega al 90% y produce discapacidad física y psicológica. Se ha demostrado que las intervenciones conductuales que aumentan la confianza de los pacientes en su capacidad para controlar el dolor son beneficiosas. Las intervenciones conductuales para el dolor del cáncer enseñan a los pacientes cómo sus pensamientos y sentimientos pueden influir en su dolor y estrategias específicas (p. ej., relajación) para disminuir el dolor del cáncer. Sin embargo, a pesar de que las guías recomiendan que tales intervenciones se usen en el cuidado de pacientes con cáncer y dolor, no se usan de manera rutinaria. Una barrera crítica para el uso de intervenciones conductuales es que los pacientes tienen dificultades para asistir a las citas que normalmente se ofrecen en el centro médico durante el horario comercial normal. Las tecnologías de salud móvil (mHealth) brindan nuevas oportunidades para disminuir tales barreras. Los investigadores han desarrollado un nuevo enfoque de mHealth que puede aumentar el uso de intervenciones conductuales para el dolor del cáncer y, en última instancia, conducir a un mayor uso de intervenciones que pueden disminuir el dolor y la discapacidad.

Los investigadores proponen probar un enfoque que utiliza tecnologías de mHealth para brindar una intervención conductual del dolor del cáncer a los pacientes en su hogar mediante una tableta (p. ej., iPad) y videoconferencias (p. ej., Skype). Los investigadores asignarán al azar a 160 pacientes con cáncer con dolor de cáncer de mama, pulmón, próstata o colorrectal para recibir el sistema de capacitación en habilidades para hacer frente al dolor de mHealth (mPCST) o para recibir un protocolo de intervención de capacitación en habilidades para hacer frente al dolor tradicional en persona (PCST-trad) en el centro médico. Los investigadores probarán si el mPCST es más accesible para los pacientes que el PCST-trad. Los investigadores esperan que mPCST, en comparación con PCST-trad: a) sea más factible, lo que significa que más pacientes lo completarán de manera oportuna; b) crear menos carga, lo que significa que es más fácil para los pacientes participar física, emocional y financieramente; c) aumentar el compromiso, lo que significa que los pacientes practicarán más habilidades y comprenderán mejor el material; yd) ser más aceptable en general para los pacientes. los investigadores también esperan que los pacientes que encuentren esta intervención más factible, menos onerosa, más atractiva y más aceptable tengan más probabilidades de experimentar una disminución del dolor, discapacidad física y discapacidad psicológica, y una mayor confianza en su capacidad para controlar el dolor.

El objetivo de los investigadores es utilizar tecnologías de mHealth para facilitar el uso generalizado de intervenciones conductuales para el dolor del cáncer. El aumento del uso de las intervenciones conductuales para el dolor del cáncer de mHealth beneficiará particularmente a los pacientes que viven lejos de los centros médicos (p. ej., zonas rurales), experimentan desafíos físicos relacionados con el cáncer y enfrentan otras barreras prácticas (p. ej., transporte, trabajo) para las intervenciones en persona. Estos resultados podrían conducir a trabajos futuros que demuestren que las intervenciones conductuales de mHealth podrían aplicarse a otras áreas de la calidad de vida en pacientes con cáncer (p. ej., fatiga) y/o en otras muestras de pacientes con dolor persistente (p. ej., artritis).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

178

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Esperanza de vida de 6 o más meses.
  • Calificación clínica del dolor de 3/10
  • Diagnóstico primario de cáncer de mama, pulmón, próstata o colorrectal en el último año

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • Metástasis al cerebro
  • Tratamiento por trastorno psicológico grave en los últimos 6 meses
  • Participación actual o pasada en el entrenamiento de habilidades de afrontamiento del dolor por cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación móvil en habilidades para hacer frente al dolor
El entrenamiento de habilidades de afrontamiento para el dolor se entregará a los participantes mediante videoconferencia a través de una tableta.
Comparador activo: Capacitación en habilidades de afrontamiento del dolor en persona
Los participantes recibirán una intervención de capacitación en habilidades de afrontamiento del dolor en persona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Intervención previa al estudio, intervención posterior al estudio y seguimiento de 3 meses después de la intervención posterior
Inventario Breve del Dolor
Intervención previa al estudio, intervención posterior al estudio y seguimiento de 3 meses después de la intervención posterior

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00054792
  • Research Scholars Grant (Otro número de subvención/financiamiento: American Cancer Society)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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