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Treinamento móvel de habilidades de enfrentamento da dor para dor oncológica

3 de agosto de 2023 atualizado por: Duke University

Uma intervenção comportamental de saúde móvel acessível para a dor do câncer

A dor em pacientes com câncer é estimada em até 90% e resulta em incapacidade física e psicológica. As intervenções comportamentais que aumentam a confiança dos pacientes em sua capacidade de controlar a dor têm se mostrado benéficas. Intervenções comportamentais para dor oncológica ensinam aos pacientes como seus pensamentos e sentimentos podem influenciar sua dor e estratégias específicas (por exemplo, relaxamento) para diminuir a dor oncológica. No entanto, apesar das diretrizes recomendarem que tais intervenções sejam usadas no cuidado de pacientes oncológicos com dor, elas não são usadas rotineiramente. Uma barreira crítica para o uso de intervenções comportamentais é que os pacientes têm dificuldade em comparecer a consultas que normalmente são oferecidas no centro médico durante o horário comercial normal. As tecnologias de saúde móvel (mHealth) oferecem novas oportunidades para diminuir essas barreiras. Os pesquisadores desenvolveram uma nova abordagem de mHealth que pode aumentar o uso de intervenções comportamentais de dor oncológica e, em última análise, levar a um maior uso de intervenções que podem diminuir a dor e a incapacidade.

Os investigadores propõem testar uma abordagem que usa tecnologias mHealth para fornecer uma intervenção comportamental de dor oncológica a pacientes em casa usando um tablet (por exemplo, iPad) e videoconferência (por exemplo, Skype). Os investigadores designarão aleatoriamente 160 pacientes com câncer com dor de câncer de mama, pulmão, próstata ou colorretal para receber o sistema mHealth Pain Coping Skills Training (mPCST) ou para receber um protocolo de intervenção de treinamento de habilidades de enfrentamento da dor presencial tradicional (PCST-trad). no centro médico. Os investigadores testarão se o mPCST é mais acessível aos pacientes do que o PCST-trad. Os investigadores esperam que o mPCST, em comparação com o PCST-trad, seja: a) mais viável, o que significa que mais pacientes o concluirão em tempo hábil; b) criar menos sobrecarga, o que significa que é mais fácil para os pacientes participar física, emocional e financeiramente; c) aumentar o engajamento, o que significa que os pacientes praticarão mais as habilidades e terão mais compreensão do material; e d) ser mais aceitável para os pacientes. os pesquisadores também esperam que os pacientes que consideram essa intervenção mais viável, menos onerosa, mais envolvente e mais aceitável tenham maior probabilidade de experimentar diminuição da dor, incapacidade física e incapacidade psicológica e maior confiança em sua capacidade de controlar a dor.

O objetivo dos investigadores é usar tecnologias mHealth para facilitar o uso generalizado de intervenções comportamentais de dor oncológica. O aumento do uso de intervenções comportamentais de saúde oncológica mHealth beneficiará particularmente pacientes que vivem longe de centros médicos (por exemplo, zona rural), enfrentando desafios físicos relacionados ao câncer e enfrentando outras barreiras práticas (por exemplo, transporte, trabalho) para intervenções pessoais. Esses resultados podem levar a trabalhos futuros que evidenciem que as intervenções comportamentais mHealth podem ser aplicadas a outras áreas da qualidade de vida em pacientes com câncer (por exemplo, fadiga) e/ou em outras amostras de pacientes com dor persistente (por exemplo, artrite).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Expectativa de vida de 6 meses ou mais
  • Classificação clínica da dor de 3/10
  • Diagnóstico primário de câncer de mama, pulmão, próstata ou colorretal no último ano

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • Metástases para o cérebro
  • Tratamento para transtorno psicológico grave nos últimos 6 meses
  • Envolvimento atual ou passado no treinamento de habilidades de enfrentamento da dor para dor oncológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento móvel de habilidades para lidar com a dor
O treinamento de habilidades de enfrentamento da dor será ministrado aos participantes por meio de videoconferência por meio de um tablet.
Comparador Ativo: Treinamento presencial de habilidades de enfrentamento da dor
Os participantes receberão uma intervenção de treinamento de habilidades de enfrentamento da dor pessoalmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Dor
Prazo: Intervenção pré-estudo, intervenção pós-estudo e acompanhamento de 3 meses após a intervenção pós-estudo
Inventário breve de dor
Intervenção pré-estudo, intervenção pós-estudo e acompanhamento de 3 meses após a intervenção pós-estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

16 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00054792
  • Research Scholars Grant (Número de outro subsídio/financiamento: American Cancer Society)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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