- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02266017
Treinamento móvel de habilidades de enfrentamento da dor para dor oncológica
Uma intervenção comportamental de saúde móvel acessível para a dor do câncer
A dor em pacientes com câncer é estimada em até 90% e resulta em incapacidade física e psicológica. As intervenções comportamentais que aumentam a confiança dos pacientes em sua capacidade de controlar a dor têm se mostrado benéficas. Intervenções comportamentais para dor oncológica ensinam aos pacientes como seus pensamentos e sentimentos podem influenciar sua dor e estratégias específicas (por exemplo, relaxamento) para diminuir a dor oncológica. No entanto, apesar das diretrizes recomendarem que tais intervenções sejam usadas no cuidado de pacientes oncológicos com dor, elas não são usadas rotineiramente. Uma barreira crítica para o uso de intervenções comportamentais é que os pacientes têm dificuldade em comparecer a consultas que normalmente são oferecidas no centro médico durante o horário comercial normal. As tecnologias de saúde móvel (mHealth) oferecem novas oportunidades para diminuir essas barreiras. Os pesquisadores desenvolveram uma nova abordagem de mHealth que pode aumentar o uso de intervenções comportamentais de dor oncológica e, em última análise, levar a um maior uso de intervenções que podem diminuir a dor e a incapacidade.
Os investigadores propõem testar uma abordagem que usa tecnologias mHealth para fornecer uma intervenção comportamental de dor oncológica a pacientes em casa usando um tablet (por exemplo, iPad) e videoconferência (por exemplo, Skype). Os investigadores designarão aleatoriamente 160 pacientes com câncer com dor de câncer de mama, pulmão, próstata ou colorretal para receber o sistema mHealth Pain Coping Skills Training (mPCST) ou para receber um protocolo de intervenção de treinamento de habilidades de enfrentamento da dor presencial tradicional (PCST-trad). no centro médico. Os investigadores testarão se o mPCST é mais acessível aos pacientes do que o PCST-trad. Os investigadores esperam que o mPCST, em comparação com o PCST-trad, seja: a) mais viável, o que significa que mais pacientes o concluirão em tempo hábil; b) criar menos sobrecarga, o que significa que é mais fácil para os pacientes participar física, emocional e financeiramente; c) aumentar o engajamento, o que significa que os pacientes praticarão mais as habilidades e terão mais compreensão do material; e d) ser mais aceitável para os pacientes. os pesquisadores também esperam que os pacientes que consideram essa intervenção mais viável, menos onerosa, mais envolvente e mais aceitável tenham maior probabilidade de experimentar diminuição da dor, incapacidade física e incapacidade psicológica e maior confiança em sua capacidade de controlar a dor.
O objetivo dos investigadores é usar tecnologias mHealth para facilitar o uso generalizado de intervenções comportamentais de dor oncológica. O aumento do uso de intervenções comportamentais de saúde oncológica mHealth beneficiará particularmente pacientes que vivem longe de centros médicos (por exemplo, zona rural), enfrentando desafios físicos relacionados ao câncer e enfrentando outras barreiras práticas (por exemplo, transporte, trabalho) para intervenções pessoais. Esses resultados podem levar a trabalhos futuros que evidenciem que as intervenções comportamentais mHealth podem ser aplicadas a outras áreas da qualidade de vida em pacientes com câncer (por exemplo, fadiga) e/ou em outras amostras de pacientes com dor persistente (por exemplo, artrite).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Expectativa de vida de 6 meses ou mais
- Classificação clínica da dor de 3/10
- Diagnóstico primário de câncer de mama, pulmão, próstata ou colorretal no último ano
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Metástases para o cérebro
- Tratamento para transtorno psicológico grave nos últimos 6 meses
- Envolvimento atual ou passado no treinamento de habilidades de enfrentamento da dor para dor oncológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento móvel de habilidades para lidar com a dor
O treinamento de habilidades de enfrentamento da dor será ministrado aos participantes por meio de videoconferência por meio de um tablet.
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Comparador Ativo: Treinamento presencial de habilidades de enfrentamento da dor
Os participantes receberão uma intervenção de treinamento de habilidades de enfrentamento da dor pessoalmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Dor
Prazo: Intervenção pré-estudo, intervenção pós-estudo e acompanhamento de 3 meses após a intervenção pós-estudo
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Inventário breve de dor
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Intervenção pré-estudo, intervenção pós-estudo e acompanhamento de 3 meses após a intervenção pós-estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara J Somers, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00054792
- Research Scholars Grant (Número de outro subsídio/financiamento: American Cancer Society)
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