- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02266017
Mobil smertehåndteringstræning for kræftsmerter
En tilgængelig mobil sundhedsadfærdsintervention mod kræftsmerter
Smerter hos kræftpatienter skønnes at være så høje som 90 % og resulterer i fysisk og psykisk funktionsnedsættelse. Adfærdsmæssige interventioner, der øger patienters tillid til deres evne til at håndtere deres smerter, har vist sig at være gavnlige. Adfærdsinterventioner for kræftsmerter lærer patienter, hvordan deres tanker og følelser kan påvirke deres smerte og specifikke strategier (f.eks. afspænding) til at mindske kræftsmerter. På trods af retningslinjer, der anbefaler, at sådanne interventioner anvendes i behandlingen af kræftpatienter med smerter, anvendes de ikke rutinemæssigt. En kritisk barriere for brugen af adfærdsmæssige interventioner er, at patienter har svært ved at møde op til de aftaler, som typisk tilbydes på lægehuset i normal åbningstid. Mobilsundhedsteknologier (mHealth) giver nye muligheder for at mindske sådanne barrierer. Efterforskerne har udviklet en ny mHealth-tilgang, der kan øge brugen af adfærdsmæssige kræftsmerteinterventioner og i sidste ende føre til større brug af interventioner, der kan mindske smerte og handicap.
Efterforskerne foreslår at teste en tilgang, der bruger mHealth-teknologier til at levere en adfærdsmæssig cancersmerteintervention til patienter i deres hjem ved hjælp af en tablet-computer (f.eks. iPad) og videokonferencer (f.eks. Skype). Efterforskerne vil tilfældigt tildele 160 kræftpatienter med bryst-, lunge-, prostata- eller tyktarmskræftsmerter til at modtage enten mHealth Pain Coping Skills Training System (mPCST) eller til at modtage en traditionel personlig smertehåndteringstræningsprotokol (PCST-trad) på lægehuset. Efterforskerne vil teste, om mPCST er mere tilgængelig for patienter end PCST-trad. Efterforskerne forventer, at mPCST, sammenlignet med PCST-trad, vil: a) være mere gennemførligt, hvilket betyder, at flere patienter vil gennemføre det rettidigt; b) skabe mindre byrde, hvilket betyder, at det er lettere for patienter fysisk, følelsesmæssigt og økonomisk at deltage; c) øge engagementet, hvilket betyder, at patienterne vil øve færdigheder mere og have mere forståelse for materialet; og d) være mere generelt acceptabel for patienterne. efterforskerne forventer også, at patienter, som finder denne intervention mere gennemførlig, mindre byrdefuld, mere engagerende og mere acceptabel, vil være mere tilbøjelige til at opleve nedsat smerte, fysisk funktionsnedsættelse og psykisk funktionsnedsættelse og øget tillid til deres evne til at håndtere deres smerter.
Efterforskernes mål er at bruge mHealth-teknologier til at lette udbredt brug af adfærdsmæssige kræftsmerteinterventioner. Øget brug af mHealth adfærdsmæssige kræftsmerteinterventioner vil især gavne patienter, der bor langt fra medicinske centre (f.eks. landdistrikter), oplever kræftrelaterede fysiske udfordringer og står over for andre praktiske barrierer (f.eks. transport, arbejde) i forhold til indgreb. Disse resultater kan føre til fremtidigt arbejde, der viser, at mHealth adfærdsinterventioner kan anvendes på andre områder af livskvalitet hos cancerpatienter (f.eks. træthed) og/eller i andre prøver af patienter med vedvarende smerter (f.eks. gigt).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forventet levetid på 6 måneder eller mere
- Klinisk smertevurdering på 3/10
- Primær diagnose af bryst-, lunge-, prostata- eller tyktarmskræft sidste år
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Metastaser til hjernen
- Behandling for alvorlig psykisk lidelse inden for de sidste 6 måneder
- Nuværende eller tidligere engagement i smertehåndteringstræning for kræftsmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobil træning i smertehåndtering
Coping Skills Training for smerte vil blive leveret til deltagerne ved hjælp af videokonferencer via en tablet-computer.
|
|
|
Aktiv komparator: Personlig træning i smertehåndtering
Deltagerne vil blive forsynet med en personlig træningsintervention i smertehåndtering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: Intervention før undersøgelse, intervention efter undersøgelse og 3-måneders opfølgning efter intervention
|
Kort smerteoversigt
|
Intervention før undersøgelse, intervention efter undersøgelse og 3-måneders opfølgning efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamara J Somers, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00054792
- Research Scholars Grant (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Cancer Society)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i smertehåndtering
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Karolinska InstitutetSwedish Red Cross University CollegeAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AfsluttetKardiorespiratorisk svigtForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttetDepression | Crohns sygdom | Colitis ulcerosa | Inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of GeorgiaAktiv, ikke rekrutterendeHIV seropositivitetForenede Stater
-
The National Center on Addiction and Substance...Ikke rekrutterer endnuKraftig drikke
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Massachusetts General Hospital; University of Pennsylvania; Yale University; New York University og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk smerte | Slutstadie nyresygdom | OpioidafhængighedForenede Stater