Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil smertehåndteringstræning for kræftsmerter

3. august 2023 opdateret af: Duke University

En tilgængelig mobil sundhedsadfærdsintervention mod kræftsmerter

Smerter hos kræftpatienter skønnes at være så høje som 90 % og resulterer i fysisk og psykisk funktionsnedsættelse. Adfærdsmæssige interventioner, der øger patienters tillid til deres evne til at håndtere deres smerter, har vist sig at være gavnlige. Adfærdsinterventioner for kræftsmerter lærer patienter, hvordan deres tanker og følelser kan påvirke deres smerte og specifikke strategier (f.eks. afspænding) til at mindske kræftsmerter. På trods af retningslinjer, der anbefaler, at sådanne interventioner anvendes i behandlingen af ​​kræftpatienter med smerter, anvendes de ikke rutinemæssigt. En kritisk barriere for brugen af ​​adfærdsmæssige interventioner er, at patienter har svært ved at møde op til de aftaler, som typisk tilbydes på lægehuset i normal åbningstid. Mobilsundhedsteknologier (mHealth) giver nye muligheder for at mindske sådanne barrierer. Efterforskerne har udviklet en ny mHealth-tilgang, der kan øge brugen af ​​adfærdsmæssige kræftsmerteinterventioner og i sidste ende føre til større brug af interventioner, der kan mindske smerte og handicap.

Efterforskerne foreslår at teste en tilgang, der bruger mHealth-teknologier til at levere en adfærdsmæssig cancersmerteintervention til patienter i deres hjem ved hjælp af en tablet-computer (f.eks. iPad) og videokonferencer (f.eks. Skype). Efterforskerne vil tilfældigt tildele 160 kræftpatienter med bryst-, lunge-, prostata- eller tyktarmskræftsmerter til at modtage enten mHealth Pain Coping Skills Training System (mPCST) eller til at modtage en traditionel personlig smertehåndteringstræningsprotokol (PCST-trad) på lægehuset. Efterforskerne vil teste, om mPCST er mere tilgængelig for patienter end PCST-trad. Efterforskerne forventer, at mPCST, sammenlignet med PCST-trad, vil: a) være mere gennemførligt, hvilket betyder, at flere patienter vil gennemføre det rettidigt; b) skabe mindre byrde, hvilket betyder, at det er lettere for patienter fysisk, følelsesmæssigt og økonomisk at deltage; c) øge engagementet, hvilket betyder, at patienterne vil øve færdigheder mere og have mere forståelse for materialet; og d) være mere generelt acceptabel for patienterne. efterforskerne forventer også, at patienter, som finder denne intervention mere gennemførlig, mindre byrdefuld, mere engagerende og mere acceptabel, vil være mere tilbøjelige til at opleve nedsat smerte, fysisk funktionsnedsættelse og psykisk funktionsnedsættelse og øget tillid til deres evne til at håndtere deres smerter.

Efterforskernes mål er at bruge mHealth-teknologier til at lette udbredt brug af adfærdsmæssige kræftsmerteinterventioner. Øget brug af mHealth adfærdsmæssige kræftsmerteinterventioner vil især gavne patienter, der bor langt fra medicinske centre (f.eks. landdistrikter), oplever kræftrelaterede fysiske udfordringer og står over for andre praktiske barrierer (f.eks. transport, arbejde) i forhold til indgreb. Disse resultater kan føre til fremtidigt arbejde, der viser, at mHealth adfærdsinterventioner kan anvendes på andre områder af livskvalitet hos cancerpatienter (f.eks. træthed) og/eller i andre prøver af patienter med vedvarende smerter (f.eks. gigt).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventet levetid på 6 måneder eller mere
  • Klinisk smertevurdering på 3/10
  • Primær diagnose af bryst-, lunge-, prostata- eller tyktarmskræft sidste år

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Metastaser til hjernen
  • Behandling for alvorlig psykisk lidelse inden for de sidste 6 måneder
  • Nuværende eller tidligere engagement i smertehåndteringstræning for kræftsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil træning i smertehåndtering
Coping Skills Training for smerte vil blive leveret til deltagerne ved hjælp af videokonferencer via en tablet-computer.
Aktiv komparator: Personlig træning i smertehåndtering
Deltagerne vil blive forsynet med en personlig træningsintervention i smertehåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Intervention før undersøgelse, intervention efter undersøgelse og 3-måneders opfølgning efter intervention
Kort smerteoversigt
Intervention før undersøgelse, intervention efter undersøgelse og 3-måneders opfølgning efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

16. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00054792
  • Research Scholars Grant (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i smertehåndtering

Abonner