Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobile Pain Coping Skills Training for Cancer Pain

3 augusti 2023 uppdaterad av: Duke University

En tillgänglig mobil hälsobeteendeintervention för cancersmärta

Smärta hos cancerpatienter beräknas vara så hög som 90 % och resulterar i fysisk och psykisk funktionsnedsättning. Beteendeinterventioner som ökar patienternas förtroende för deras förmåga att hantera sin smärta har visat sig vara fördelaktiga. Beteendeinterventioner för cancersmärta lär patienter hur deras tankar och känslor kan påverka deras smärta och specifika strategier (t.ex. avslappning) för att minska cancersmärta. Men trots riktlinjer som rekommenderar att sådana ingrepp används i vården av cancerpatienter med smärta, används de inte rutinmässigt. En kritisk barriär för användningen av beteendeinsatser är att patienter har svårigheter att komma till möten som vanligtvis erbjuds på vårdcentralen under normal kontorstid. Mobil hälsa (mHealth)-teknik ger nya möjligheter att minska sådana hinder. Utredarna har utvecklat en ny mHealth-metod som kan öka användningen av beteenderelaterade cancersmärtinterventioner och i slutändan leda till ökad användning av interventioner som kan minska smärta och funktionshinder.

Utredarna föreslår att testa ett tillvägagångssätt som använder mHealth-teknik för att leverera en beteendemässig cancersmärta intervention till patienter i deras hem med hjälp av en surfplatta (t.ex. iPad) och videokonferenser (t.ex. Skype). Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela 160 cancerpatienter med bröst-, lung-, prostatacancersmärta eller kolorektal cancersmärta för att få antingen mHealth Pain Coping Skills Training System (mPCST) eller för att få ett traditionellt personligt träningsprotokoll för smärthantering (PCST-trad) på vårdcentralen. Utredarna kommer att testa om mPCST är mer tillgängligt för patienter än PCST-trad. Utredarna förväntar sig att mPCST, jämfört med PCST-trad, kommer: a) att vara mer genomförbart, vilket innebär att fler patienter kommer att slutföra det i tid; b) skapa mindre börda vilket innebär att det är lättare för patienter fysiskt, känslomässigt och ekonomiskt att delta; c) öka engagemanget vilket innebär att patienterna kommer att öva färdigheter mer och ha mer förståelse för materialet; och d) vara mer övergripande acceptabel för patienter. utredarna förväntar sig också att patienter som finner denna intervention mer genomförbar, mindre betungande, mer engagerande och mer acceptabel kommer att vara mer benägna att uppleva minskad smärta, fysisk funktionsnedsättning och psykologisk funktionsnedsättning, och ökad tilltro till sin förmåga att hantera sin smärta.

Utredarnas mål är att använda mHealth-teknologier för att underlätta utbredd användning av beteendemässiga cancersmärtinterventioner. Ökad användning av mHealth beteenderelaterade cancersmärtinterventioner kommer särskilt att gynna patienter som bor långt från vårdcentraler (t.ex. på landsbygden), upplever cancerrelaterade fysiska utmaningar och står inför andra praktiska hinder (t.ex. transport, arbete) för personliga insatser. Dessa resultat kan leda till framtida arbete som visar att mHealth beteendeinterventioner kan tillämpas på andra områden av livskvalitet hos cancerpatienter (t.ex. trötthet) och/eller i andra prover av patienter med ihållande smärta (t.ex. artrit).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förväntad livslängd på 6 månader eller mer
  • Kliniskt smärtvärde på 3/10
  • Primär diagnos av bröst-, lung-, prostatacancer eller kolorektal cancer under förra året

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring
  • Metastaser till hjärnan
  • Behandling för allvarlig psykisk störning under de senaste 6 månaderna
  • Nuvarande eller tidigare engagemang i träning av smärthantering för cancersmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobil träning i smärthantering
Coping Skills Training för smärta kommer att levereras till deltagarna med hjälp av videokonferenser via en surfplatta.
Aktiv komparator: Personlig träning i smärthantering
Deltagarna kommer att få en personlig träningsintervention för smärthantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: Intervention före studie, Intervention efter studie och 3 månaders uppföljning efter intervention
Kort smärtinventering
Intervention före studie, Intervention efter studie och 3 månaders uppföljning efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

21 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2014

Första postat (Beräknad)

16 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00054792
  • Research Scholars Grant (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera