- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02266017
Mobile Pain Coping Skills Training for Cancer Pain
En tillgänglig mobil hälsobeteendeintervention för cancersmärta
Smärta hos cancerpatienter beräknas vara så hög som 90 % och resulterar i fysisk och psykisk funktionsnedsättning. Beteendeinterventioner som ökar patienternas förtroende för deras förmåga att hantera sin smärta har visat sig vara fördelaktiga. Beteendeinterventioner för cancersmärta lär patienter hur deras tankar och känslor kan påverka deras smärta och specifika strategier (t.ex. avslappning) för att minska cancersmärta. Men trots riktlinjer som rekommenderar att sådana ingrepp används i vården av cancerpatienter med smärta, används de inte rutinmässigt. En kritisk barriär för användningen av beteendeinsatser är att patienter har svårigheter att komma till möten som vanligtvis erbjuds på vårdcentralen under normal kontorstid. Mobil hälsa (mHealth)-teknik ger nya möjligheter att minska sådana hinder. Utredarna har utvecklat en ny mHealth-metod som kan öka användningen av beteenderelaterade cancersmärtinterventioner och i slutändan leda till ökad användning av interventioner som kan minska smärta och funktionshinder.
Utredarna föreslår att testa ett tillvägagångssätt som använder mHealth-teknik för att leverera en beteendemässig cancersmärta intervention till patienter i deras hem med hjälp av en surfplatta (t.ex. iPad) och videokonferenser (t.ex. Skype). Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela 160 cancerpatienter med bröst-, lung-, prostatacancersmärta eller kolorektal cancersmärta för att få antingen mHealth Pain Coping Skills Training System (mPCST) eller för att få ett traditionellt personligt träningsprotokoll för smärthantering (PCST-trad) på vårdcentralen. Utredarna kommer att testa om mPCST är mer tillgängligt för patienter än PCST-trad. Utredarna förväntar sig att mPCST, jämfört med PCST-trad, kommer: a) att vara mer genomförbart, vilket innebär att fler patienter kommer att slutföra det i tid; b) skapa mindre börda vilket innebär att det är lättare för patienter fysiskt, känslomässigt och ekonomiskt att delta; c) öka engagemanget vilket innebär att patienterna kommer att öva färdigheter mer och ha mer förståelse för materialet; och d) vara mer övergripande acceptabel för patienter. utredarna förväntar sig också att patienter som finner denna intervention mer genomförbar, mindre betungande, mer engagerande och mer acceptabel kommer att vara mer benägna att uppleva minskad smärta, fysisk funktionsnedsättning och psykologisk funktionsnedsättning, och ökad tilltro till sin förmåga att hantera sin smärta.
Utredarnas mål är att använda mHealth-teknologier för att underlätta utbredd användning av beteendemässiga cancersmärtinterventioner. Ökad användning av mHealth beteenderelaterade cancersmärtinterventioner kommer särskilt att gynna patienter som bor långt från vårdcentraler (t.ex. på landsbygden), upplever cancerrelaterade fysiska utmaningar och står inför andra praktiska hinder (t.ex. transport, arbete) för personliga insatser. Dessa resultat kan leda till framtida arbete som visar att mHealth beteendeinterventioner kan tillämpas på andra områden av livskvalitet hos cancerpatienter (t.ex. trötthet) och/eller i andra prover av patienter med ihållande smärta (t.ex. artrit).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förväntad livslängd på 6 månader eller mer
- Kliniskt smärtvärde på 3/10
- Primär diagnos av bröst-, lung-, prostatacancer eller kolorektal cancer under förra året
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring
- Metastaser till hjärnan
- Behandling för allvarlig psykisk störning under de senaste 6 månaderna
- Nuvarande eller tidigare engagemang i träning av smärthantering för cancersmärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobil träning i smärthantering
Coping Skills Training för smärta kommer att levereras till deltagarna med hjälp av videokonferenser via en surfplatta.
|
|
|
Aktiv komparator: Personlig träning i smärthantering
Deltagarna kommer att få en personlig träningsintervention för smärthantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta
Tidsram: Intervention före studie, Intervention efter studie och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Kort smärtinventering
|
Intervention före studie, Intervention efter studie och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamara J Somers, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00054792
- Research Scholars Grant (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Cancer Society)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .