Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil smertemestringstrening for kreftsmerter

3. august 2023 oppdatert av: Duke University

En tilgjengelig mobil helseatferdsintervensjon for kreftsmerter

Smerte hos kreftpasienter anslås å være så høye som 90 % og resulterer i fysisk og psykisk funksjonshemming. Atferdsmessige intervensjoner som øker pasientenes tillit til deres evne til å håndtere smerten har vist seg å være fordelaktig. Atferdsintervensjoner for kreftsmerter lærer pasienter hvordan deres tanker og følelser kan påvirke deres smerte og spesifikke strategier (f.eks. avslapning) for å redusere kreftsmerter. Til tross for retningslinjer som anbefaler at slike intervensjoner brukes i omsorgen for kreftpasienter med smerte, brukes de ikke rutinemessig. En kritisk barriere for bruk av atferdsintervensjoner er at pasienter har problemer med å møte opp til avtaler som vanligvis tilbys ved legesenteret i normal arbeidstid. Mobil helseteknologi (mHealth) gir nye muligheter for å redusere slike barrierer. Etterforskerne har utviklet en ny mHealth-tilnærming som kan øke bruken av atferdsmessige kreftsmerteintervensjoner og til slutt føre til større bruk av intervensjoner som kan redusere smerte og funksjonshemming.

Etterforskerne foreslår å teste en tilnærming som bruker mHealth-teknologier for å levere en adferdsbasert kreftsmerteintervensjon til pasienter i hjemmet deres ved hjelp av en nettbrett (f.eks. iPad) og videokonferanser (f.eks. Skype). Etterforskerne vil tilfeldig tildele 160 kreftpasienter med bryst-, lunge-, prostata- eller tykktarmskreftsmerter til å motta enten mHealth Pain Coping Skills Training System (mPCST) eller til å motta en tradisjonell intervensjonsprotokoll for smertemestringsferdigheter (PCST-trad) på legesenteret. Etterforskerne vil teste om mPCST er mer tilgjengelig for pasienter enn PCST-trad. Etterforskerne forventer at mPCST, sammenlignet med PCST-trad, vil: a) være mer gjennomførbart, noe som betyr at flere pasienter vil fullføre det i tide; b) skape mindre belastning, noe som betyr at det er lettere for pasienter fysisk, følelsesmessig og økonomisk å delta; c) øke engasjementet, noe som betyr at pasientene vil trene ferdigheter mer og ha mer forståelse for materialet; og d) være mer generelt akseptabelt for pasienter. etterforskerne forventer også at pasienter som finner denne intervensjonen mer gjennomførbar, mindre byrdefull, mer engasjerende og mer akseptabel vil ha større sannsynlighet for å oppleve redusert smerte, fysisk funksjonshemming og psykisk funksjonshemming, og økt tillit til deres evne til å håndtere smerten.

Etterforskernes mål er å bruke mHealth-teknologier for å legge til rette for utbredt bruk av smerteintervensjoner ved adferdskreft. Økt bruk av mHealth atferdsbaserte kreftsmerteintervensjoner vil spesielt være til fordel for pasienter som bor langt fra medisinske sentre (f.eks. på landsbygda), opplever kreftrelaterte fysiske utfordringer og står overfor andre praktiske barrierer (f.eks. transport, arbeid) for personlig intervensjon. Disse resultatene kan føre til fremtidig arbeid som viser at mHealth atferdsintervensjoner kan brukes på andre områder av livskvalitet hos kreftpasienter (f.eks. tretthet) og/eller i andre prøver av pasienter med vedvarende smerte (f.eks. leddgikt).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forventet levetid på 6 måneder eller mer
  • Klinisk smertevurdering på 3/10
  • Primærdiagnose av bryst-, lunge-, prostata- eller tykktarmskreft i fjor

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Metastaser til hjernen
  • Behandling for alvorlig psykisk lidelse siste 6 måneder
  • Nåværende eller tidligere engasjement i smertemestringstrening for kreftsmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobil opplæring i smertemestring
Mestringsferdigheter Trening for smerte vil bli levert til deltakerne ved hjelp av videokonferanser via nettbrett.
Aktiv komparator: Personlig opplæring i smertemestring
Deltakerne vil få en personlig treningsintervensjon for smertemestring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: Pre Study Intervention, Post Study Intervention & 3-måneders oppfølging etter post intervensjon
Kort smerteoversikt
Pre Study Intervention, Post Study Intervention & 3-måneders oppfølging etter post intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

16. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00054792
  • Research Scholars Grant (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere