- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02266017
Mobil smertemestringstrening for kreftsmerter
En tilgjengelig mobil helseatferdsintervensjon for kreftsmerter
Smerte hos kreftpasienter anslås å være så høye som 90 % og resulterer i fysisk og psykisk funksjonshemming. Atferdsmessige intervensjoner som øker pasientenes tillit til deres evne til å håndtere smerten har vist seg å være fordelaktig. Atferdsintervensjoner for kreftsmerter lærer pasienter hvordan deres tanker og følelser kan påvirke deres smerte og spesifikke strategier (f.eks. avslapning) for å redusere kreftsmerter. Til tross for retningslinjer som anbefaler at slike intervensjoner brukes i omsorgen for kreftpasienter med smerte, brukes de ikke rutinemessig. En kritisk barriere for bruk av atferdsintervensjoner er at pasienter har problemer med å møte opp til avtaler som vanligvis tilbys ved legesenteret i normal arbeidstid. Mobil helseteknologi (mHealth) gir nye muligheter for å redusere slike barrierer. Etterforskerne har utviklet en ny mHealth-tilnærming som kan øke bruken av atferdsmessige kreftsmerteintervensjoner og til slutt føre til større bruk av intervensjoner som kan redusere smerte og funksjonshemming.
Etterforskerne foreslår å teste en tilnærming som bruker mHealth-teknologier for å levere en adferdsbasert kreftsmerteintervensjon til pasienter i hjemmet deres ved hjelp av en nettbrett (f.eks. iPad) og videokonferanser (f.eks. Skype). Etterforskerne vil tilfeldig tildele 160 kreftpasienter med bryst-, lunge-, prostata- eller tykktarmskreftsmerter til å motta enten mHealth Pain Coping Skills Training System (mPCST) eller til å motta en tradisjonell intervensjonsprotokoll for smertemestringsferdigheter (PCST-trad) på legesenteret. Etterforskerne vil teste om mPCST er mer tilgjengelig for pasienter enn PCST-trad. Etterforskerne forventer at mPCST, sammenlignet med PCST-trad, vil: a) være mer gjennomførbart, noe som betyr at flere pasienter vil fullføre det i tide; b) skape mindre belastning, noe som betyr at det er lettere for pasienter fysisk, følelsesmessig og økonomisk å delta; c) øke engasjementet, noe som betyr at pasientene vil trene ferdigheter mer og ha mer forståelse for materialet; og d) være mer generelt akseptabelt for pasienter. etterforskerne forventer også at pasienter som finner denne intervensjonen mer gjennomførbar, mindre byrdefull, mer engasjerende og mer akseptabel vil ha større sannsynlighet for å oppleve redusert smerte, fysisk funksjonshemming og psykisk funksjonshemming, og økt tillit til deres evne til å håndtere smerten.
Etterforskernes mål er å bruke mHealth-teknologier for å legge til rette for utbredt bruk av smerteintervensjoner ved adferdskreft. Økt bruk av mHealth atferdsbaserte kreftsmerteintervensjoner vil spesielt være til fordel for pasienter som bor langt fra medisinske sentre (f.eks. på landsbygda), opplever kreftrelaterte fysiske utfordringer og står overfor andre praktiske barrierer (f.eks. transport, arbeid) for personlig intervensjon. Disse resultatene kan føre til fremtidig arbeid som viser at mHealth atferdsintervensjoner kan brukes på andre områder av livskvalitet hos kreftpasienter (f.eks. tretthet) og/eller i andre prøver av pasienter med vedvarende smerte (f.eks. leddgikt).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forventet levetid på 6 måneder eller mer
- Klinisk smertevurdering på 3/10
- Primærdiagnose av bryst-, lunge-, prostata- eller tykktarmskreft i fjor
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Metastaser til hjernen
- Behandling for alvorlig psykisk lidelse siste 6 måneder
- Nåværende eller tidligere engasjement i smertemestringstrening for kreftsmerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil opplæring i smertemestring
Mestringsferdigheter Trening for smerte vil bli levert til deltakerne ved hjelp av videokonferanser via nettbrett.
|
|
|
Aktiv komparator: Personlig opplæring i smertemestring
Deltakerne vil få en personlig treningsintervensjon for smertemestring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Pre Study Intervention, Post Study Intervention & 3-måneders oppfølging etter post intervensjon
|
Kort smerteoversikt
|
Pre Study Intervention, Post Study Intervention & 3-måneders oppfølging etter post intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamara J Somers, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00054792
- Research Scholars Grant (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .