多様な HMO における 2 つの妊娠糖尿病スクリーニング方法の無作為化

最近の 2 つの無作為化プラセボ対照試験では、妊娠糖尿病 (GDM) 治療 (対. なし) 2 段階スクリーニング戦略による診断に基づいて、母体および周産期の転帰を改善します。 また、大規模な多施設前向きコホート研究では、1回の75g経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）によるスクリーニングに基づいて、ブドウ糖と母体および周産期の転帰との線形関係が示されました. この大規模コホートの調査結果に基づいて、米国糖尿病協会は、GDM の診断に 1 ステップの 75g スクリーニング アプローチを採用することを臨床診療に推奨しました。 アメリカ産科婦人科学会は反対の立場を取り、従来の 2 段階スクリーニングを推奨しました。 臨床診療と健康政策に最善の情報を提供するために緊急に必要なのは、追加の GDM 治療対対照試験ではなく、推奨される 2 つの臨床戦略をテストする実用的なランダム化比較試験 (RCT) です。 この重大な研究ギャップに実際的に対処するために、Kaiser Permanente Northwest (KPNW) およびハワイ (KPH) の地域医療における臨床ケアの一環として、推定 17,626 人の多様な女性を GDM スクリーニング (2 段階対 75g OGTT) にランダム化することを提案します。予定。 調査員は、GDM スクリーニング時に計画の電子カルテ (EMR) システムを使用して、女性を無作為化します。 KPNW 地域と KPH 地域の両方が、臨床ケアの一環として、妊娠 24 ～ 28 週で GDM を普遍的にスクリーニングします。 臨床ケアの文脈で GDM スクリーニングを無作為化することにより、研究者は次のことを行います: GDM の有病率 (目的 1) と、スクリーニング戦略間の母体および周産期の転帰の違い (目的 2) を比較します。 KPNW および KPH で募集された 1,000 人の妊婦のサブサンプルの中から、2 段階で診断された GDM と 75g OGTT の一致を決定します (目的 3)。 この実用的なRCTの結果は、臨床産科診療における各戦略の潜在的な利点とリスクに関する現在の公共政策の議論を解決するのに役立つと期待されています.