Randomisierung von zwei Gestationsdiabetes-Screening-Methoden in einer diversen HMO

Zwei aktuelle randomisierte placebokontrollierte Studien zeigen, dass die Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes (GDM) (vs. keine) verbessert die mütterlichen und perinatalen Ergebnisse, basierend auf der Diagnose mit einer 2-Stufen-Screening-Strategie. Außerdem zeigte eine große multizentrische prospektive Kohortenstudie eine lineare Beziehung zwischen Glukose und mütterlichen und perinatalen Ergebnissen, basierend auf einem Screening mit einem einzigen oralen 75-g-Glukosetoleranztest (OGTT). Basierend auf den Ergebnissen dieser großen Kohorte empfahl die American Diabetes Association, dass die klinische Praxis den 1-Schritt-75-g-Screening-Ansatz zur Diagnose von GDM übernehmen sollte. Das American College of Obstetrics & Gynecology vertrat den gegenteiligen Standpunkt und empfahl das traditionelle 2-Stufen-Screening: weil es allein RCT-Ergebnisnachweise hat. Was dringend benötigt wird, um die klinische Praxis und die Gesundheitspolitik bestmöglich zu informieren, ist keine zusätzliche GDM-Behandlung vs. Kontrollstudie, sondern eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die beiden empfohlenen klinischen Strategien testet. Um diese kritische Forschungslücke pragmatisch zu schließen, schlagen wir vor, schätzungsweise 17.626 verschiedene Frauen für das GDM-Screening (2-Stufen vs. 75 g OGTT) als Teil ihrer klinischen Versorgung in den regionalen Gesundheitsregionen Kaiser Permanente Northwest (KPNW) und Hawaii (KPH) zu randomisieren Pläne. Die Ermittler werden zum Zeitpunkt des GDM-Screenings das elektronische Krankenaktensystem (EMR) der Pläne verwenden, um die Frauen randomisiert zuzuordnen. Sowohl die KPNW- als auch die KPH-Region untersuchen im Rahmen der klinischen Versorgung universell in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche auf GDM. Durch die Randomisierung des GDM-Screenings im Rahmen der klinischen Versorgung werden die Forscher: GDM-Prävalenzen (Ziel 1) und Unterschiede in den mütterlichen und perinatalen Ergebnissen zwischen Screening-Strategien vergleichen (Ziel 2). Bestimmen Sie die Übereinstimmung des 75-g-OGTT mit dem durch 2-Stufen diagnostizierten GDM unter einer rekrutierten Teilstichprobe von 1.000 schwangeren Frauen bei KPNW und KPH (Ziel 3). Die Ergebnisse dieser pragmatischen RCT sollen dazu beitragen, die aktuelle öffentliche Grundsatzdebatte über die potenziellen Vorteile und Risiken jeder Strategie in der klinischen geburtshilflichen Praxis zu lösen.