Randomisation de deux méthodes de dépistage du diabète gestationnel dans un HMO diversifié

Deux récents essais randomisés contrôlés par placebo montrent que le traitement du diabète gestationnel (DSG) (vs. aucune) améliore les issues maternelles et périnatales, sur la base d'un diagnostic avec une stratégie de dépistage en 2 étapes. En outre, une vaste étude de cohorte prospective multicentrique a montré une relation linéaire avec le glucose et les résultats maternels et périnataux, sur la base d'un dépistage avec un seul test de tolérance au glucose oral de 75 g (OGTT). Sur la base des résultats de cette grande cohorte, l'American Diabetes Association a recommandé que la pratique clinique adopte l'approche de dépistage en 1 étape de 75 g pour diagnostiquer le DG. L'American College of Obstetrics & Gynecology a pris la position opposée, recommandant le dépistage traditionnel en 2 étapes : parce qu'il a seul des preuves de résultats d'ECR. Ce qui est nécessaire de toute urgence pour éclairer au mieux la pratique clinique et la politique de santé n'est pas un traitement supplémentaire contre le DSG par rapport à un essai témoin, mais un essai contrôlé randomisé (ECR) pragmatique testant les 2 stratégies cliniques recommandées. Pour combler de manière pragmatique cette lacune de recherche critique, nous proposons de randomiser environ 17 626 femmes diverses pour le dépistage du DG (2 étapes contre 75g OGTT) dans le cadre de leurs soins cliniques dans les centres de santé régionaux Kaiser Permanente Northwest (KPNW) et Hawaii (KPH). des plans. Les enquêteurs utiliseront le système de dossier médical électronique (DME) du plan au moment du dépistage du DG pour randomiser les femmes. Les régions KPNW et KPH effectuent un dépistage universel du DG à 24-28 semaines de gestation, dans le cadre des soins cliniques. En randomisant le dépistage du DG dans le contexte des soins cliniques, les chercheurs vont : Comparer les prévalences du DG (objectif 1) et les différences de résultats maternels et périnataux entre les stratégies de dépistage (objectif 2). Déterminer la concordance de l'OGTT 75g avec le DG diagnostiqué en 2 étapes, parmi un sous-échantillon recruté de 1 000 femmes enceintes à KPNW et KPH (Objectif 3). Les résultats de cet ECR pragmatique devraient aider à résoudre le débat actuel sur les politiques publiques concernant les avantages et les risques potentiels de chaque stratégie dans la pratique obstétricale clinique.