다양한 HMO에서 두 가지 임신성 당뇨병 선별 검사 방법을 무작위화

최근 2건의 무작위 위약 대조 시험에서 임신성 당뇨병(GDM) 치료(vs. 없음) 2단계 선별 전략을 사용한 진단을 기반으로 산모 및 주산기 결과를 개선합니다. 또한, 대규모 다기관 전향적 코호트 연구는 단일 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 사용한 스크리닝을 기반으로 포도당과 산모 및 주산기 결과와의 선형 관계를 보여주었습니다. 이 대규모 코호트의 연구 결과를 바탕으로 미국 당뇨병 협회는 GDM 진단을 위해 임상 실습에서 1단계 75g 스크리닝 접근 방식을 채택할 것을 권장했습니다. 미국산부인과학회(American College of Obstetrics & Gynecology)는 전통적인 2단계 스크리닝을 권장하는 반대 입장을 취했습니다. RCT 결과 증거가 단독으로 있기 때문입니다. 임상 실습 및 건강 정책을 가장 잘 알리기 위해 시급히 필요한 것은 추가 GDM 치료 대 대조 시험이 아니라 권장되는 2가지 임상 전략을 테스트하는 실용적인 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 이 중요한 연구 격차를 실용적으로 해결하기 위해 Kaiser Permanente Northwest(KPNW) 및 하와이(KPH) 지역 건강에서 임상 치료의 일환으로 약 17,626명의 다양한 여성을 GDM 스크리닝(2단계 대 75g OGTT)에 무작위 배정할 것을 제안합니다. 계획. 조사관은 여성을 무작위로 선택하기 위해 GDM 스크리닝 시 플랜의 전자 의료 기록(EMR) 시스템을 사용할 것입니다. KPNW 및 KPH 지역 모두 임상 치료의 일환으로 임신 24-28주에 GDM을 보편적으로 선별합니다. 임상 치료 맥락에서 GDM 스크리닝을 무작위화함으로써 연구자는 GDM 유병률(목표 1)과 스크리닝 전략 간의 산모 및 주산기 결과의 차이를 비교합니다(목표 2). KPNW 및 KPH에서 모집된 1,000명의 임산부 하위 샘플 중에서 2단계로 진단된 GDM과 75g OGTT의 일치성을 결정합니다(목표 3). 이 실용적인 RCT의 결과는 임상 산과 실습에서 각 전략의 잠재적 이점과 위험에 대한 현재의 공공 정책 논쟁을 해결하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.