Randomisatie van twee screeningsmethoden voor zwangerschapsdiabetes in een diverse HMO

Twee recente gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken tonen aan dat behandeling van zwangerschapsdiabetes (GDM) (vs. geen) verbetert maternale en perinatale uitkomsten, gebaseerd op diagnose met een 2-staps screeningstrategie. Ook toonde een grote multicenter prospectieve cohortstudie een lineair verband aan met glucose en maternale en perinatale uitkomsten, gebaseerd op screening met een enkele orale glucosetolerantietest van 75 g (OGTT). Op basis van de bevindingen van dit grote cohort heeft de American Diabetes Association aanbevolen dat de klinische praktijk de 1-stap 75g-screeningaanpak hanteert voor het diagnosticeren van GDM. Het American College of Obstetrics & Gynecology nam het tegenovergestelde standpunt in en beval de traditionele 2-staps screening aan: omdat het alleen bewijs heeft voor de RCT-uitkomst. Wat dringend nodig is om de klinische praktijk en het gezondheidsbeleid zo goed mogelijk te informeren, is geen aanvullende GDM-behandeling vs. controlestudie, maar een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de 2 aanbevolen klinische strategieën test. Om deze kritieke onderzoekskloof pragmatisch aan te pakken, stellen we voor om naar schatting 17.626 diverse vrouwen te randomiseren voor GDM-screening (2-staps vs. 75g OGTT) als onderdeel van hun klinische zorg in de Kaiser Permanente Northwest (KPNW) en Hawaii (KPH) regionale gezondheidscentra. plannen. De onderzoekers zullen het elektronische medische dossier (EMR) van de plannen gebruiken op het moment van GDM-screening om de vrouwen willekeurig te verdelen. Zowel de KPNW- als de KPH-regio screenen universeel op GDM bij een zwangerschapsduur van 24-28 weken, als onderdeel van de klinische zorg. Door GDM-screening in de context van klinische zorg te randomiseren, zullen de onderzoekers: GDM-prevalenties (doel 1) en verschillen in maternale en perinatale uitkomsten tussen screeningstrategieën vergelijken (doel 2). Bepaal de concordantie van de 75g OGTT met GDM gediagnosticeerd door 2-stap, onder een gerekruteerde substeekproef van 1.000 zwangere vrouwen bij KPNW en KPH (doel 3). De resultaten van deze pragmatische RCT zullen naar verwachting helpen bij het oplossen van het huidige openbare beleidsdebat over de potentiële voordelen en risico's van elke strategie in de klinische verloskundige praktijk.