Randomizando dois métodos de triagem de diabetes gestacional em um HMO diversificado

Dois recentes estudos randomizados controlados por placebo mostram que o tratamento do diabetes gestacional (DMG) (vs. nenhum) melhora os resultados maternos e perinatais, com base no diagnóstico com uma estratégia de triagem em duas etapas. Além disso, um grande estudo de coorte prospectivo multicêntrico mostrou uma relação linear com glicose e resultados maternos e perinatais, com base na triagem com um único teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75g. Com base nos achados dessa grande coorte, a American Diabetes Association recomendou que a prática clínica adotasse a abordagem de triagem de 75 g em 1 etapa para o diagnóstico de DMG. O Colégio Americano de Obstetrícia e Ginecologia adotou a posição oposta, recomendando a triagem tradicional em 2 etapas: porque ela sozinha possui evidências de resultado de RCT. O que é urgentemente necessário para melhor informar a prática clínica e a política de saúde não é um tratamento adicional de DMG versus um estudo de controle, mas um ensaio pragmático randomizado controlado (RCT) testando as 2 estratégias clínicas recomendadas. Para abordar de forma pragmática essa lacuna crítica de pesquisa, propomos randomizar cerca de 17.626 mulheres diversas para triagem de DMG (2 etapas vs. 75g OGTT) como parte de seus cuidados clínicos na saúde regional Kaiser Permanente Northwest (KPNW) e Havaí (KPH). planos. Os investigadores usarão o sistema de registro médico eletrônico (EMR) dos planos no momento da triagem de DMG para randomizar as mulheres. As regiões KPNW e KPH rastreiam universalmente para DMG em 24-28 semanas de gestação, como parte do atendimento clínico. Ao randomizar o rastreamento de DMG no contexto do atendimento clínico, os investigadores irão: Comparar as prevalências de DMG (objetivo 1) e as diferenças nos resultados maternos e perinatais entre as estratégias de triagem (objetivo 2). Determinar a concordância do OGTT de 75g com DMG diagnosticado por 2 etapas, entre uma subamostra recrutada de 1.000 mulheres grávidas em KPNW e KPH (objetivo 3). Espera-se que os resultados deste RCT pragmático ajudem a resolver o atual debate sobre as políticas públicas sobre os potenciais benefícios e riscos de cada estratégia na prática obstétrica clínica.