Aleatorización de dos métodos de detección de diabetes gestacional en una HMO diversa

Dos ensayos aleatorios controlados con placebo recientes muestran que el tratamiento de la diabetes gestacional (DMG) (vs. ninguno) mejora los resultados maternos y perinatales, según el diagnóstico con una estrategia de detección de dos pasos. Además, un gran estudio de cohorte prospectivo multicéntrico mostró una relación lineal con la glucosa y los resultados maternos y perinatales, según la detección con una sola prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g. Con base en los hallazgos de esta gran cohorte, la Asociación Estadounidense de Diabetes recomendó que la práctica clínica adopte el enfoque de detección de 75 g de 1 paso para diagnosticar DMG. El Colegio Estadounidense de Obstetricia y Ginecología adoptó la postura opuesta, recomendando la detección tradicional de 2 pasos: porque solo tiene evidencia de resultados de ECA. Lo que se necesita con urgencia para informar mejor la práctica clínica y la política de salud no es un ensayo adicional de tratamiento versus control de DMG, sino un ensayo controlado aleatorio pragmático (ECA) que pruebe las 2 estrategias clínicas recomendadas. Para abordar de manera pragmática esta brecha crítica en la investigación, proponemos asignar al azar a unas 17 626 mujeres diversas a la prueba de detección de DMG (2 pasos frente a PTGO de 75 g) como parte de su atención clínica en los servicios de salud regionales de Kaiser Permanente Northwest (KPNW) y Hawái (KPH). planes Los investigadores utilizarán el sistema de registro médico electrónico (EMR, por sus siglas en inglés) de los planes en el momento de la evaluación de DMG para aleatorizar a las mujeres. Tanto las regiones KPNW como KPH detectan universalmente la GDM a las 24-28 semanas de gestación, como parte de la atención clínica. Al aleatorizar la detección de DMG en el contexto de la atención clínica, los investigadores: Compararán las prevalencias de DMG (Objetivo 1) y las diferencias en los resultados maternos y perinatales entre las estrategias de detección (Objetivo 2). Determinar la concordancia de la OGTT de 75 g con GDM diagnosticada por 2 pasos, entre una submuestra reclutada de 1000 mujeres embarazadas en KPNW y KPH (Objetivo 3). Se espera que los resultados de este ECA pragmático ayuden a resolver el debate de política pública actual sobre los posibles beneficios y riesgos de cada estrategia en la práctica clínica obstétrica.