肩の手術中の斜角筋間ブロックの効果的な疼痛管理
2018年10月24日 更新者：TriHealth Inc.
肩関節置換術中の連続注射と単発注射の斜角筋間ブロックの効果的な疼痛管理
肩関節置換手術は、術後にかなりの痛みを引き起こす可能性があることが認識されています。 手術後の痛みを適切に管理することは、患者の健康を改善するだけでなく、回復を促進するためにも必要です。 肩置換手術患者の術後疼痛に対処するためにいくつかの局所麻酔技術が利用可能ですが、どの方法が優れた鎮痛効果をもたらすのかは不明のままです。 この研究の目的は、肩関節置換術患者の術後疼痛緩和に対する持続斜角筋間ブロックと単発斜角筋間ブロックの有効性を調べることです。
肩置換手術を受ける患者は、単回の斜角筋間ブロックと比較して、継続的な斜角筋間ブロックの方がより効果的な鎮痛を経験できます。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きランダム化比較試験です。
初回肩全置換術、半関節形成術、またはリバース肩全置換術のいずれかを受ける 76 人の患者が、外科手術の一部として局所麻酔法にランダムに割り当てられます。
38人の患者はロピビカインを含む単回斜角筋間ブロックを受け、38人の患者はロピビカインを含む持続斜角筋間ブロックを受ける。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初回肩全置換術、半関節形成術、またはリバース肩全置換術の手術候補者
- 患者は 18 歳以上であり、治験審査委員会のインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入する意思がある必要があります。
- 研究プロトコルを理解し、従うことに同意できなければなりません。
除外基準:
- 重度の気管支肺疾患、
- 酸素に依存し、
- 既存の神経損傷、
- BMI > 40、
- 凝固障害、
- ロピビカインに対するアレルギー、
- 薬物またはアルコール乱用の歴史、
- 米国麻酔科医学会の身体状態分類 > lll、
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ロピバカイン シングルショット ブロック
単回ショット斜角筋間ブロック患者には、手術前に 0.5% ロピバカイン 30ml を単回ショットします。
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斜角筋間ブロックに使用される薬剤
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ロピバカイン 継続ブロック
持続斜角筋間ブロック患者には、最大 30ml の 0.5% ロピバカインが注射され、その後カテーテルが留置されます。
カテーテルはダーマボンドとテガダームで固定されています。
手術が完了すると、カテーテルは 400ml の 0.2% ロピバカイン局所麻酔薬が入ったペイン ボール システムに接続されます。
速度は 8ml/hr に固定されます。
痛みのボールが空になったら、カテーテルを抜きます。
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斜角筋間ブロックに使用される薬剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペインスコアの測定
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均して 3 日間かかると予想されます
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患者は、入院中に看護プロトコルに従って視覚的なアナログスケールによって痛みのレベルを評価されます。
電子医療記録は、痛みのスコアを取得するために使用されます。
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参加者は入院期間中追跡され、平均して 3 日間かかると予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硫酸モルヒネ当量消費量
時間枠：参加者の硫酸モルヒネ摂取量は入院期間中に収集され、平均して 3 日間かかると予想されます。
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入院中の術後毎日の硫酸モルヒネ等価消費量の合計は、電子医療記録を通じて収集されます。
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参加者の硫酸モルヒネ摂取量は入院期間中に収集され、平均して 3 日間かかると予想されます。
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痛みのコントロール満足度スコア
時間枠：術後10日目
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患者の術後疼痛コントロール満足度スコアは、医師による最初の術後フォローアップ訪問時に取得されます。平均して術後 10 日後に得られると予想されます。
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術後10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samer Hasan, MD、Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
- 主任研究者：Robert Rolf, MD、Beacon Orthopaedic Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月24日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。