어깨 수술 중 Interscalene Block의 효과적인 통증 관리
2018년 10월 24일 업데이트: TriHealth Inc.
견갑골 치환술 시 연속 주사 대 단발 주사 Interscalene block의 효과적인 통증 관리
어깨 교체 수술은 상당한 양의 수술 후 통증을 유발할 가능성이 있는 것으로 인식되고 있습니다. 수술 후 통증의 적절한 관리는 환자의 안녕을 향상시킬 뿐만 아니라 회복을 촉진하는 데에도 필요합니다. 어깨 교체 수술 환자의 수술 후 통증을 퇴치하기 위해 여러 부위 마취 기술을 사용할 수 있지만 어떤 방법이 우수한 통증 완화를 제공하는지는 아직 알려지지 않았습니다. 본 연구의 목적은 견관절 치환술 환자의 수술 후 통증 완화를 위한 연속 interscalene block과 single shot interscalene block의 효과를 조사하는 것이다.
어깨 교체 수술을 받는 환자는 지속적인 interscalene 블록과 단발 interscalene 블록으로 더 효과적인 통증 완화를 경험할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 무작위 통제 시험입니다.
1차 어깨 전치환술, 반관절성형술 또는 역어깨 전치환술을 받는 76명의 환자는 수술 절차의 일부로 국소 마취 기술에 무작위 배정됩니다.
38명의 환자는 로피비카인이 포함된 단일 주사 인터스케일렌 블록을 투여받고 38명의 환자는 로피비카인이 포함된 연속 스칼렌간 블록을 투여받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 어깨 전치환술, 반관절성형술 또는 역어깨 전치환술을 위한 수술 후보자
- 환자는 18세 이상이어야 하며 Institutional Review Board 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 의사가 있어야 합니다.
- 연구 프로토콜을 이해하고 따르는 데 동의할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심한 기관지폐질환,
- 산소 의존성,
- 기존 신경 손상,
- BMI > 40,
- 응고 장애,
- ropivicaine에 대한 알레르기,
- 약물 또는 알코올 남용의 역사,
- American Academy of Anaesthesiologists 신체 상태 분류 > lll,
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로피바카인 싱글 샷 블록
Single Shot Interscalene block 환자는 수술 전에 0.5% Ropivacaine 30ml를 한 번 주사받습니다.
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Interscalene 블록에 사용되는 약물
다른 이름들:
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활성 비교기: 로피바카인 연속차단
지속적인 Interscalene 차단 환자는 0.5% Ropivacaine 30ml 주사를 맞은 다음 카테터를 삽입합니다.
카테터는 Dermabond 및 Tegaderm으로 고정됩니다.
수술이 완료되면 카테터를 0.2% 로피바카인 국소 마취제 400ml를 담는 통증 볼 시스템에 연결합니다.
속도는 8ml/hr로 고정됩니다.
통증 공이 비면 카테터를 당깁니다.
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Interscalene 블록에 사용되는 약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 측정
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3일
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환자는 간호 프로토콜에 따라 병원에 있는 동안 시각적 아날로그 척도로 통증 수준을 평가합니다.
전자 의료 기록을 사용하여 통증 점수를 얻습니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 황산염 등가 소비
기간: 참가자의 모르핀 설페이트 소비량은 입원 기간 동안 수집되며 예상 평균 3일입니다.
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병원에 있는 동안 수술 후 각 날의 총 모르핀 황산염 등가 소비량은 전자 의료 기록을 통해 수집됩니다.
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참가자의 모르핀 설페이트 소비량은 입원 기간 동안 수집되며 예상 평균 3일입니다.
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통증 조절 만족도 점수
기간: 수술 후 10일
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환자의 수술 후 통증 조절 만족도 점수는 수술 후 평균 10일에 발생할 것으로 예상되는 의사와의 첫 번째 수술 후 후속 방문에서 얻습니다.
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수술 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Samer Hasan, MD, Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
- 수석 연구원: Robert Rolf, MD, Beacon Orthopaedic Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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