Manejo eficaz da dor de bloqueios interescalênicos durante cirurgia de ombro
24 de outubro de 2018 atualizado por: TriHealth Inc.
Manejo eficaz da dor do bloqueio interescalênico de injeção contínua versus injeção única durante a cirurgia de substituição do ombro
A cirurgia de substituição do ombro é reconhecida como tendo o potencial de causar uma quantidade considerável de dor pós-operatória. O manejo adequado da dor após a cirurgia é necessário não apenas para melhorar o bem-estar do paciente, mas também para facilitar a recuperação. Várias técnicas de anestesia regional estão disponíveis para combater a dor pós-operatória no paciente de cirurgia de substituição do ombro, no entanto, permanece desconhecido qual método fornece alívio superior da dor. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um bloqueio interescalênico contínuo versus um bloqueio interescalênico de injeção única para alívio da dor pós-operatória no paciente com substituição do ombro.
Os pacientes submetidos à cirurgia de substituição do ombro experimentarão um alívio mais eficaz da dor com um bloqueio interescalênico contínuo versus um bloqueio interescalênico de injeção única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado.
76 pacientes recebendo substituição total primária do ombro, hemiartroplastia ou substituição total reversa do ombro serão randomizados para uma técnica de anestesia regional como parte de seu procedimento cirúrgico.
38 pacientes receberão um bloqueio interescalênico de dose única contendo ropivicaína e 38 pacientes receberão um bloqueio interescalênico contínuo contendo ropivicaína.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato cirúrgico para substituição total primária do ombro, hemiartroplastia ou substituição total reversa do ombro
- o paciente deve ter 18 anos ou mais e estar disposto a assinar e datar um formulário de consentimento informado do Conselho de Revisão Institucional e
- deve ser capaz de entender e concordar em seguir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- doença broncopulmonar grave,
- dependente de oxigênio,
- lesão nervosa existente,
- IMC > 40,
- distúrbios da coagulação,
- alergia a ropivicaína,
- história de abuso de drogas ou álcool,
- Classificação do estado físico da Academia Americana de Anestesiologistas > lll,
- mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco de injeção única de ropivacaína
Pacientes com bloqueio interescalênico de injeção única receberão uma injeção única de 30ml de Ropivacaína a 0,5% antes da cirurgia
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A droga usada para os bloqueios interescalênicos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ropivacaína Bloqueio contínuo
Os pacientes com bloqueio interescalênico contínuo receberão uma injeção de até 30ml de Ropivacaína a 0,5% e, em seguida, um cateter é colocado.
O cateter é fixado com Dermabond e Tegaderm.
Uma vez concluída a cirurgia, o cateter é conectado a um sistema de bola de dor que contém 400 ml de anestésico local Ropivacaína a 0,2%.
A taxa é travada em 8ml/h.
O cateter é puxado assim que a bola de dor estiver vazia.
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A droga usada para os bloqueios interescalênicos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de pontuação de dor
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias
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Os pacientes serão avaliados quanto aos níveis de dor pela escala analógica visual enquanto estiverem no hospital de acordo com o protocolo de enfermagem.
O Registro Médico Eletrônico será usado para adquirir os escores de dor.
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de Equivalência de Sulfato de Morfina
Prazo: o consumo de sulfato de morfina dos participantes será coletado durante a internação, uma média esperada de 3 dias
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O consumo total de equivalência de Sulfato de Morfina para cada dia de pós-operatório durante a internação será coletado por meio de Prontuário Eletrônico.
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o consumo de sulfato de morfina dos participantes será coletado durante a internação, uma média esperada de 3 dias
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Pontuação de satisfação do controle da dor
Prazo: 10 dias pós operatório
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A pontuação de satisfação do controle da dor pós-operatória do paciente será obtida na primeira visita de acompanhamento pós-operatório com o médico, que deve ocorrer em média 10 dias após a cirurgia
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10 dias pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Samer Hasan, MD, Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
- Investigador principal: Robert Rolf, MD, Beacon Orthopaedic Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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