電気けいれん療法におけるセボフルラン麻酔へのケタミンの添加の影響
2014年10月15日 更新者：Feray Erdil、Inonu University
トゥルグット オザル医療センター 麻酔科および蘇生科
研究者らは、大うつ病患者の電気けいれん療法（ECT）中の発作活動の持続時間、血行動態プロフィール、回復時間に対するセボフルランの補助剤として投与されるケタミンの麻酔下用量の影響を評価している。
調査の概要
詳細な説明
患者は、セボフルラン-ケタミン(グループSK)、セボフルラン-生理食塩水(グループSS)のいずれかを受けるグループにランダムに割り当てられます。
平均動脈圧 (MAP) と心拍数 (HR) は、麻酔導入 (T1) 前に記録されます。麻酔導入後（T2）。発作終了後 0、1、3、10 分後 (それぞれ T3、T4、T5、T6)。
運動発作と脳波発作の持続時間が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44315
- 募集
- Turgut Ozal Medical Center
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コンタクト：
- Mahmut Durmus, Prof Dr
- 電話番号：3105 904223410660
- メール：mahmut.durmus@inonu.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病患者
除外基準:
- 妊娠
- 過去6か月以内に心筋梗塞の病歴がある
- 心房細動または粗動
- ハートブロック
- 調節不能な高血圧症
- 脳血管疾患
- 既知の薬物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループSK
両群とも、麻酔導入のためにセボフルランを 8% で開始し、意識消失に達した時点でセボフルランを中止しました。
意識喪失後、ケタミンを０．５ｍｇ／ｋｇの静脈内ボーラスの形態でＳＫ群（ｎ＝２９）に投与した。
SS グループの患者 (n=30) には同じ方法で生理食塩水を投与しました。
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吸入麻酔薬
他の名前：
静脈麻酔薬
他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループSS
両群とも、麻酔導入のためにセボフルランを 8% で開始し、意識消失に達した時点でセボフルランを中止しました。
SS グループの患者 (n=30) には同じ方法で生理食塩水を投与しました。
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吸入麻酔薬
他の名前：
プラセボ群の等張液
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作持続時間
時間枠：電気けいれん療法中（30分）
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ECT刺激の適用から隔離された腕における強直間代運動活動の停止までの時間。
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電気けいれん療法中（30分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠：電気けいれん療法中（30分）
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平均動脈圧 (MAP) は、麻酔導入 (T1) 前に記録されます。麻酔導入後（T2）。発作終了後 0、1、3、10 分後 (それぞれ T3、T4、T5、T6)。
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電気けいれん療法中（30分）
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心拍数 (HR)
時間枠：電気けいれん療法中（30分）
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心拍数 (HR) は、麻酔導入 (T1) 前に記録されます。麻酔導入後（T2）。発作終了後 0、1、3、10 分後 (それぞれ T3、T4、T5、T6)。
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電気けいれん療法中（30分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Feray Erdil, MD、MD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月15日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。