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Effetto dell'aggiunta di ketamina all'anestesia con sevoflurano nella terapia elettroconvulsivante

15 ottobre 2014 aggiornato da: Feray Erdil, Inonu University

Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione del Centro Medico Turgut Ozal

I ricercatori valutano gli effetti di una dose subanestetica di ketamina, somministrata in aggiunta al sevoflurano, sulla durata dell'attività convulsiva, sul profilo emodinamico e sui tempi di recupero durante la terapia elettroconvulsivante (ECT) in pazienti con depressione maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo ricevente sevoflurano-ketamina (Gruppo SK), sevoflurano-soluzione salina (Gruppo SS). La pressione arteriosa media (MAP) e la frequenza cardiaca (FC) verranno registrate prima dell'induzione dell'anestesia (T1); dopo l'induzione dell'anestesia (T2); e 0, 1, 3 e 10 minuti dopo la fine della crisi (rispettivamente T3, T4, T5 e T6). Verranno registrate le durate delle crisi motorie ed EEG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44315
        • Reclutamento
        • Turgut Ozal Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti depressi maggiori

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Avere una storia di infarto del miocardio nei sei mesi precedenti
  • Fibrillazione o flutter atriale
  • Arresto cardiaco
  • Ipertensione non regolata
  • Malattie cerebrovascolari
  • Una nota allergia ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo SK
Il sevoflurano è stato iniziato, in entrambi i gruppi, all'8% per l'induzione dell'anestesia fino al raggiungimento della perdita di coscienza, a quel punto è stato interrotto. Dopo la perdita di coscienza, la ketamina è stata somministrata al Gruppo SK (n=29) sotto forma di un bolo iv di 0,5 mg/kg. I pazienti del gruppo SS (n=30) hanno ricevuto soluzione salina nello stesso modo.
Droga: Sevoflurano
Agente anestetico per inalazione
Altri nomi:
  • Sevoflurano (sevorano)
Droga: Ketamina
Agente anestetico endovenoso
Altri nomi:
  • Iniezione di ketamina (Ketalar) 50mg/mL
Comparatore placebo: Gruppo SS
Il sevoflurano è stato iniziato, in entrambi i gruppi, all'8% per l'induzione dell'anestesia fino al raggiungimento della perdita di coscienza, a quel punto è stato interrotto. I pazienti del gruppo SS (n=30) hanno ricevuto soluzione salina nello stesso modo.
Droga: Sevoflurano
Agente anestetico per inalazione
Altri nomi:
  • Sevoflurano (sevorano)
Droga: Salino
Soluzione isotonica per gruppo placebo
Altri nomi:
  • Soluzione isotonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del sequestro
Lasso di tempo: Durante la terapia elettroconvulsivante (30 minuti)
il tempo dall'applicazione dello stimolo ECT alla cessazione dell'attività motoria tonico-clonica nel braccio isolato.
Durante la terapia elettroconvulsivante (30 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: Durante la terapia elettroconvulsivante (30 minuti)
La pressione arteriosa media (MAP) verrà registrata prima dell'induzione dell'anestesia (T1); dopo l'induzione dell'anestesia (T2); e 0, 1, 3 e 10 minuti dopo la fine della crisi (rispettivamente T3, T4, T5 e T6).
Durante la terapia elettroconvulsivante (30 minuti)
Frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: Durante la terapia elettroconvulsivante (30 minuti)
La frequenza cardiaca (HR) verrà registrata prima dell'induzione dell'anestesia (T1); dopo l'induzione dell'anestesia (T2); e 0, 1, 3 e 10 minuti dopo la fine della crisi (rispettivamente T3, T4, T5 e T6).
Durante la terapia elettroconvulsivante (30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Feray Erdil, MD, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inonu 2

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