氯胺酮加用七氟烷麻醉在电休克治疗中的作用
2014年10月15日 更新者:Feray Erdil、Inonu University
Turgut Ozal 医疗中心麻醉和复苏科
研究人员评估了亚麻醉剂量的氯胺酮作为七氟烷的辅助给药,对重度抑郁症患者电休克治疗 (ECT) 期间癫痫发作持续时间、血流动力学特征和恢复时间的影响。
研究概览
详细说明
患者将随机分配到七氟醚-氯胺酮(SK 组)或七氟醚-盐水(SS 组)接受组。
平均动脉压 (MAP) 和心率 (HR) 将在麻醉诱导 (T1) 之前记录;麻醉诱导后 (T2);癫痫发作结束后 0、1、3 和 10 分钟(分别为 T3、T4、T5 和 T6)。
将记录运动和脑电图发作持续时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malatya、火鸡、44315
- 招聘中
- Turgut Ozal Medical Center
-
接触:
- Mahmut Durmus, Prof Dr
- 电话号码:3105 904223410660
- 邮箱:mahmut.durmus@inonu.edu.tr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 重度抑郁症患者
排除标准:
- 怀孕
- 前六个月有心肌梗死病史
- 心房颤动或扑动
- 心脏阻滞
- 不受控制的高血压
- 脑血管疾病
- 已知的药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:集团SK
两组均以 8% 的浓度开始使用七氟醚进行麻醉诱导,直至意识丧失,此时停药。
意识丧失后,以 0.5mg/kg 静脉推注的形式向 SK 组 (n=29) 施用氯胺酮。
SS 组 (n=30) 中的患者以相同方式接受生理盐水。
|
吸入麻醉剂
其他名称:
静脉麻醉剂
其他名称:
|
安慰剂比较:SS组
两组均以 8% 的浓度开始使用七氟醚进行麻醉诱导,直至意识丧失,此时停药。
SS 组 (n=30) 中的患者以相同方式接受生理盐水。
|
吸入麻醉剂
其他名称:
安慰剂组等渗溶液
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
发作持续时间
大体时间:电休克治疗期间(30 分钟)
|
从应用 ECT 刺激到隔离手臂强直阵挛运动停止的时间。
|
电休克治疗期间(30 分钟)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
平均动脉压 (MAP)
大体时间:电休克治疗期间(30 分钟)
|
在麻醉诱导 (T1) 之前记录平均动脉压 (MAP);麻醉诱导后 (T2);癫痫发作结束后 0、1、3 和 10 分钟(分别为 T3、T4、T5 和 T6)。
|
电休克治疗期间(30 分钟)
|
心率 (HR)
大体时间:电休克治疗期间(30 分钟)
|
在麻醉诱导 (T1) 之前记录心率 (HR);麻醉诱导后 (T2);癫痫发作结束后 0、1、3 和 10 分钟(分别为 T3、T4、T5 和 T6)。
|
电休克治疗期间(30 分钟)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Feray Erdil, MD、MD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年10月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月15日
首次发布 (估计)
2014年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月15日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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