Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tilsætning af ketamin til sevoflurananæstesi i elektrokonvulsiv terapi

15. oktober 2014 opdateret af: Feray Erdil, Inonu University

Turgut Ozal Medical Center Afdeling for Anæstesiologi og Reanimation

Forskerne evaluerer virkningerne af en subanæstetisk dosis af ketamin, administreret som et supplement til sevofluran, på varigheden af ​​anfaldsaktivitet, hæmodynamisk profil og restitutionstider under elektrokonvulsiv terapi (ECT) hos patienter med svær depression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil tilfældigt allokere til enten en sevofluran-ketamin (Gruppe SK), sevofluran-saltopløsning (Gruppe SS) modtagende gruppe. Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) og hjertefrekvens (HR) registreres før anæstesiinduktion (T1); efter bedøvelsesinduktion (T2); og 0, 1, 3 og 10 minutter efter at anfaldet er afsluttet (henholdsvis T3, T4, T5 og T6). Motoriske og EEG-anfaldsvarigheder vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44315
        • Rekruttering
        • Turgut Ozal Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større depressive patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Har en historie med myokardieinfarkt i de foregående seks måneder
  • Atrieflimren eller flimmer
  • Hjerteblok
  • Ureguleret hypertension
  • Cerebrovaskulære sygdomme
  • En kendt lægemiddelallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe SK
Sevofluran blev påbegyndt i begge grupper med 8 % til anæstesi-induktion, indtil bevidsthedstab var opnået, hvorefter behandlingen blev afbrudt. Efter bevidsthedstab blev ketamin administreret til gruppe SK (n=29) i form af en 0,5 mg/kg iv bolus. Patienter i gruppe SS (n=30) modtog saltvand på samme måde.
Medicin: Sevofluran
Inhalationsbedøvelsesmiddel
Andre navne:
  • Sevofluran (sevoran)
Medicin: Ketamin
Intravenøst ​​anæstesimiddel
Andre navne:
  • Ketamin (Ketalar) 50mg/ml injektion
Placebo komparator: Gruppe SS
Sevofluran blev påbegyndt i begge grupper med 8 % til anæstesi-induktion, indtil bevidsthedstab var opnået, hvorefter behandlingen blev afbrudt. Patienter i gruppe SS (n=30) modtog saltvand på samme måde.
Medicin: Sevofluran
Inhalationsbedøvelsesmiddel
Andre navne:
  • Sevofluran (sevoran)
Medicin: Saltvand
Isotonisk opløsning til placebogruppen
Andre navne:
  • Isotonisk opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anfaldets varighed
Tidsramme: Under elektrokonvulsiv behandling (30 minutter)
tiden fra påføring af ECT-stimulus til ophør af tonisk-klonisk motorisk aktivitet i den isolerede arm.
Under elektrokonvulsiv behandling (30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: Under elektrokonvulsiv behandling (30 minutter)
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) vil blive registreret før anæstesiinduktion (T1); efter bedøvelsesinduktion (T2); og 0, 1, 3 og 10 minutter efter at anfaldet er afsluttet (henholdsvis T3, T4, T5 og T6).
Under elektrokonvulsiv behandling (30 minutter)
Puls (HR)
Tidsramme: Under elektrokonvulsiv behandling (30 minutter)
Hjertefrekvens (HR) vil blive registreret før anæstesiinduktion (T1); efter bedøvelsesinduktion (T2); og 0, 1, 3 og 10 minutter efter at anfaldet er afsluttet (henholdsvis T3, T4, T5 og T6).
Under elektrokonvulsiv behandling (30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feray Erdil, MD, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inonu 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner