- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02267980
전기경련 요법에서 Sevoflurane 마취에 Ketamine 첨가의 효과
2014년 10월 15일 업데이트: Feray Erdil, Inonu University
Turgut Ozal 의료 센터 마취 및 소생과
연구자들은 주요 우울증 환자의 전기 충격 요법(ECT) 동안 발작 활동 기간, 혈역학 프로필 및 회복 시간에 대한 세보플루란의 보조제로 투여되는 케타민 준마취 용량의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 세보플루란-케타민(그룹 SK), 세보플루란-식염수(그룹 SS) 투여 그룹에 무작위로 할당됩니다.
평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)는 마취 유도(T1) 전에 기록됩니다. 마취 유도 후(T2); 발작 종료 후 0, 1, 3, 10분(각각 T3, T4, T5, T6).
모터 및 EEG 발작 기간이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Malatya, 칠면조, 44315
- 모병
- Turgut Ozal Medical Center
-
연락하다:
- Mahmut Durmus, Prof Dr
- 전화번호: 3105 904223410660
- 이메일: mahmut.durmus@inonu.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요우울증 환자
제외 기준:
- 임신
- 지난 6개월 동안 심근경색 병력이 있는 경우
- 심방 세동 또는 조동
- 하트 블록
- 조절되지 않는 고혈압
- 뇌혈관 질환
- 알려진 약물 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SK그룹
Sevoflurane은 두 그룹 모두 의식을 잃을 때까지 마취 유도를 위해 8%로 시작했으며 그 시점에서 중단했습니다.
의식 상실 후 케타민을 그룹 SK(n=29)에게 0.5mg/kg iv 볼루스 형태로 투여했습니다.
그룹 SS(n=30)의 환자는 동일한 방식으로 식염수를 투여받았다.
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흡입마취제
다른 이름들:
정맥 마취제
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 SS
Sevoflurane은 두 그룹 모두 의식을 잃을 때까지 마취 유도를 위해 8%로 시작했으며 그 시점에서 중단했습니다.
그룹 SS(n=30)의 환자는 동일한 방식으로 식염수를 투여받았다.
|
흡입마취제
다른 이름들:
플라시보 그룹에 대한 등장 용액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 기간
기간: 전기경련 요법 중(30분)
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ECT 자극을 적용한 후 격리된 팔에서 긴장 간대 운동 활동이 중단될 때까지의 시간.
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전기경련 요법 중(30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 동맥압(MAP)
기간: 전기경련 요법 중(30분)
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평균 동맥압(MAP)은 마취 유도(T1) 전에 기록됩니다. 마취 유도 후(T2); 발작 종료 후 0, 1, 3, 10분(각각 T3, T4, T5, T6).
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전기경련 요법 중(30분)
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심박수(HR)
기간: 전기경련 요법 중(30분)
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심박수(HR)는 마취 유도(T1) 전에 기록됩니다. 마취 유도 후(T2); 발작 종료 후 0, 1, 3, 10분(각각 T3, T4, T5, T6).
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전기경련 요법 중(30분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Feray Erdil, MD, MD
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Inonu 2
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