Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la Adición de Ketamina a la Anestesia con Sevoflurano en Terapia Electroconvulsiva

15 de octubre de 2014 actualizado por: Feray Erdil, Inonu University

Departamento de Anestesiología y Reanimación del Centro Médico Turgut Ozal

Los investigadores evalúan los efectos de una dosis subanestésica de ketamina, administrada como complemento del sevoflurano, sobre la duración de la actividad convulsiva, el perfil hemodinámico y los tiempos de recuperación durante la terapia electroconvulsiva (TEC) en pacientes con depresión mayor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se asignarán aleatoriamente a un grupo receptor de sevoflurano-ketamina (Grupo SK) o sevoflurano-solución salina (Grupo SS). La presión arterial media (PAM) y la frecuencia cardíaca (FC) se registrarán antes de la inducción anestésica (T1); después de la inducción anestésica (T2); y 0, 1, 3 y 10 min después de finalizada la convulsión (T3, T4, T5 y T6, respectivamente). Se registrarán las duraciones de las convulsiones motoras y EEG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Malatya, Pavo, 44315
        • Reclutamiento
        • Turgut Ozal Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes depresivos mayores

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Tener antecedentes de infarto de miocardio en los últimos seis meses
  • Fibrilación o aleteo auricular
  • Bloqueo cardíaco
  • Hipertensión no regulada
  • Enfermedades cerebrovasculares
  • Una alergia a medicamentos conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo SK
Se inició sevoflurano, en ambos grupos, al 8% para la inducción de la anestesia hasta lograr la pérdida de conciencia, momento en el que se suspendió. Después de la pérdida del conocimiento, se administró ketamina al Grupo SK (n=29) en forma de bolo iv de 0,5 mg/kg. Los pacientes del Grupo SS (n=30) recibieron solución salina de la misma manera.
Droga: Sevoflurano
Agente anestésico de inhalación
Otros nombres:
  • Sevoflurano (sevorane)
Droga: Ketamina
Agente anestésico intravenoso
Otros nombres:
  • Inyección de 50 mg/ml de ketamina (Ketalar)
Comparador de placebos: Grupo SS
Se inició sevoflurano, en ambos grupos, al 8% para la inducción de la anestesia hasta lograr la pérdida de conciencia, momento en el que se suspendió. Los pacientes del Grupo SS (n=30) recibieron solución salina de la misma manera.
Droga: Sevoflurano
Agente anestésico de inhalación
Otros nombres:
  • Sevoflurano (sevorane)
Droga: Salina
Solución isotónica para grupo placebo
Otros nombres:
  • Solución isotónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la convulsión
Periodo de tiempo: Durante la terapia electroconvulsiva (30 minutos)
el tiempo desde la aplicación del estímulo TEC hasta el cese de la actividad motora tónico-clónica en el brazo aislado.
Durante la terapia electroconvulsiva (30 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: Durante la terapia electroconvulsiva (30 minutos)
La presión arterial media (PAM) se registrará antes de la inducción anestésica (T1); después de la inducción anestésica (T2); y 0, 1, 3 y 10 min después de finalizada la convulsión (T3, T4, T5 y T6, respectivamente).
Durante la terapia electroconvulsiva (30 minutos)
Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Durante la terapia electroconvulsiva (30 minutos)
La frecuencia cardíaca (FC) se registrará antes de la inducción anestésica (T1); después de la inducción anestésica (T2); y 0, 1, 3 y 10 min después de finalizada la convulsión (T3, T4, T5 y T6, respectivamente).
Durante la terapia electroconvulsiva (30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Investigador principal: Feray Erdil, MD, MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Inonu 2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir