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Effet de l'ajout de kétamine à l'anesthésie au sévoflurane en thérapie électroconvulsive

15 octobre 2014 mis à jour par: Feray Erdil, Inonu University

Centre médical Turgut Ozal Département d'anesthésiologie et de réanimation

Les chercheurs évaluent les effets d'une dose sous-anesthésique de kétamine, administrée en complément du sévoflurane, sur la durée de l'activité épileptique, le profil hémodynamique et les temps de récupération pendant l'électroconvulsivothérapie (ECT) chez des patients souffrant de dépression majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront répartis au hasard entre un groupe recevant sévoflurane-kétamine (groupe SK) ou sévoflurane-saline (groupe SS). La pression artérielle moyenne (MAP) et la fréquence cardiaque (FC) seront enregistrées avant l'induction anesthésique (T1) ; après induction anesthésique (T2); et 0, 1, 3 et 10 min après la fin de la crise (T3, T4, T5 et T6, respectivement). Les durées des crises motrices et EEG seront enregistrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie, 44315
        • Recrutement
        • Turgut Ozal Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dépressifs majeurs

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Avoir des antécédents d'infarctus du myocarde au cours des six mois précédents
  • Fibrillation ou flutter auriculaire
  • Bloc cardiaque
  • Hypertension non régulée
  • Maladies cérébrovasculaires
  • Une allergie médicamenteuse connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe SK
Le sévoflurane a été initié, dans les deux groupes, à 8 % pour l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que la perte de conscience soit atteinte, moment auquel il a été arrêté. Après la perte de conscience, la kétamine a été administrée au groupe SK (n = 29) sous la forme d'un bolus iv de 0,5 mg/kg. Les patients du groupe SS (n = 30) ont reçu une solution saline de la même manière.
Médicament: Sévoflurane
Agent anesthésique par inhalation
Autres noms:
  • Sévoflurane (sévorane)
Médicament: Kétamine
Agent anesthésique intraveineux
Autres noms:
  • Injection de kétamine (Ketalar) 50mg/mL
Comparateur placebo: Groupe SS
Le sévoflurane a été initié, dans les deux groupes, à 8 % pour l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que la perte de conscience soit atteinte, moment auquel il a été arrêté. Les patients du groupe SS (n = 30) ont reçu une solution saline de la même manière.
Médicament: Sévoflurane
Agent anesthésique par inhalation
Autres noms:
  • Sévoflurane (sévorane)
Médicament: Saline
Solution isotonique pour le groupe placebo
Autres noms:
  • Solution isotonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de la crise
Délai: Pendant la thérapie électroconvulsive (30 minutes)
le temps entre l'application du stimulus ECT et l'arrêt de l'activité motrice tonico-clonique dans le bras isolé.
Pendant la thérapie électroconvulsive (30 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: Pendant la thérapie électroconvulsive (30 minutes)
La pression artérielle moyenne (MAP) sera enregistrée avant l'induction anesthésique (T1); après induction anesthésique (T2); et 0, 1, 3 et 10 min après la fin de la crise (T3, T4, T5 et T6, respectivement).
Pendant la thérapie électroconvulsive (30 minutes)
Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Pendant la thérapie électroconvulsive (30 minutes)
La fréquence cardiaque (FC) sera enregistrée avant l'induction anesthésique (T1); après induction anesthésique (T2); et 0, 1, 3 et 10 min après la fin de la crise (T3, T4, T5 et T6, respectivement).
Pendant la thérapie électroconvulsive (30 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Feray Erdil, MD, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2014

Première publication (Estimation)

20 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Inonu 2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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