Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatku ketaminy do znieczulenia sewofluranem w terapii elektrowstrząsami

15 października 2014 zaktualizowane przez: Feray Erdil, Inonu University

Centrum Medyczne Turgut Ozal Oddział Anestezjologii i Reanimacji

Badacze oceniają wpływ subanestetycznej dawki ketaminy, podawanej jako dodatek do sewofluranu, na czas trwania napadu, profil hemodynamiczny i czasy powrotu do zdrowia podczas terapii elektrowstrząsowej (ECT) u pacjentów z dużą depresją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej sewofluran-ketaminę (grupa SK) lub sewofluran-sól fizjologiczna (grupa SS). Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i tętno (HR) zostaną zapisane przed indukcją znieczulenia (T1); po indukcji znieczulenia (T2); oraz 0, 1, 3 i 10 minut po zakończeniu napadu (odpowiednio T3, T4, T5 i T6). Czas trwania napadu motorycznego i EEG zostanie zarejestrowany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44315
        • Rekrutacyjny
        • Turgut Ozal Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dużą depresją

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Mieć historię zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Migotanie lub trzepotanie przedsionków
  • Blok serca
  • Nieuregulowane nadciśnienie
  • Choroby naczyń mózgowych
  • Znana alergia na leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa SK
W obu grupach rozpoczęto podawanie sewofluranu w stężeniu 8% w celu wprowadzenia do znieczulenia, aż do utraty przytomności, po czym przerwano podawanie. Po utracie przytomności grupie SK (n=29) podano ketaminę w postaci bolusa dożylnego 0,5 mg/kg. Pacjenci w grupie SS (n=30) otrzymywali sól fizjologiczną w ten sam sposób.
Lek: Sewofluran
Środek znieczulający do inhalacji
Inne nazwy:
  • Sewofluran (seworan)
Lek: Ketamina
Dożylny środek znieczulający
Inne nazwy:
  • Ketamina (Ketalar) 50mg/ml iniekcja
Komparator placebo: Grupa S.S
W obu grupach rozpoczęto podawanie sewofluranu w stężeniu 8% w celu wprowadzenia do znieczulenia, aż do utraty przytomności, po czym przerwano podawanie. Pacjenci w grupie SS (n=30) otrzymywali sól fizjologiczną w ten sam sposób.
Lek: Sewofluran
Środek znieczulający do inhalacji
Inne nazwy:
  • Sewofluran (seworan)
Lek: Solankowy
Roztwór izotoniczny dla grupy placebo
Inne nazwy:
  • Roztwór izotoniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania napadu
Ramy czasowe: Podczas terapii elektrowstrząsowej (30 minut)
czas od zastosowania bodźca EW do ustania toniczno-klonicznej aktywności ruchowej izolowanego ramienia.
Podczas terapii elektrowstrząsowej (30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze (MAPA)
Ramy czasowe: Podczas terapii elektrowstrząsami (30 minut)
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) zostanie zarejestrowane przed indukcją znieczulenia (T1); po indukcji znieczulenia (T2); oraz 0, 1, 3 i 10 minut po zakończeniu napadu (odpowiednio T3, T4, T5 i T6).
Podczas terapii elektrowstrząsami (30 minut)
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Podczas terapii elektrowstrząsami (30 minut)
Częstość akcji serca (HR) zostanie zarejestrowana przed indukcją znieczulenia (T1); po indukcji znieczulenia (T2); oraz 0, 1, 3 i 10 minut po zakończeniu napadu (odpowiednio T3, T4, T5 i T6).
Podczas terapii elektrowstrząsami (30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Feray Erdil, MD, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inonu 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj