Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tilsetning av ketamin til sevoflurananestesi i elektrokonvulsiv terapi

15. oktober 2014 oppdatert av: Feray Erdil, Inonu University

Turgut Ozal medisinske senter Avdeling for anestesiologi og reanimasjon

Forskerne evaluerer effekten av en subanestetisk dose av ketamin, administrert som et tillegg til sevofluran, på varighet av anfallsaktivitet, hemodynamisk profil og restitusjonstider under elektrokonvulsiv terapi (ECT) hos pasienter med alvorlig depresjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil tilfeldig allokeres til enten en mottakergruppe av sevofluran-ketamin (Gruppe SK), sevofluran-saltvann (Gruppe SS). Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og hjertefrekvens (HR) vil registreres før anestesiinduksjon (T1); etter anestesiinduksjon (T2); og 0, 1, 3 og 10 minutter etter at anfallet er avsluttet (henholdsvis T3, T4, T5 og T6). Motoriske og EEG-anfallsvarigheter vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44315
        • Rekruttering
        • Turgut Ozal Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større depressive pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Har en historie med hjerteinfarkt de siste seks månedene
  • Atrieflimmer eller fladder
  • Hjerteblokk
  • Uregulert hypertensjon
  • Cerebrovaskulære sykdommer
  • En kjent medikamentallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe SK
Sevofluran ble igangsatt, i begge grupper, med 8 % for anestesi-induksjon inntil bevissthetstap ble oppnådd, og da ble behandlingen avbrutt. Etter tap av bevissthet ble ketamin administrert til gruppe SK (n=29) i form av en 0,5 mg/kg iv bolus. Pasienter i gruppe SS (n=30) fikk saltvann på samme måte.
Legemiddel: Sevofluran
Inhalasjonsanestesimiddel
Andre navn:
  • Sevofluran (sevoran)
Legemiddel: Ketamin
Intravenøst ​​anestesimiddel
Andre navn:
  • Ketamin (Ketalar) 50mg/ml injeksjon
Placebo komparator: Gruppe SS
Sevofluran ble igangsatt, i begge grupper, med 8 % for anestesi-induksjon inntil bevissthetstap ble oppnådd, og da ble behandlingen avbrutt. Pasienter i gruppe SS (n=30) fikk saltvann på samme måte.
Legemiddel: Sevofluran
Inhalasjonsanestesimiddel
Andre navn:
  • Sevofluran (sevoran)
Legemiddel: Saltvann
Isotonisk løsning for placebogruppen
Andre navn:
  • Isotonisk løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anfallets varighet
Tidsramme: Under elektrokonvulsiv behandling (30 minutter)
tiden fra påføring av ECT-stimulus til opphør av tonisk-klonisk motorisk aktivitet i den isolerte armen.
Under elektrokonvulsiv behandling (30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: Under elektrokonvulsiv behandling (30 minutter)
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil bli registrert før anestesiinduksjon (T1); etter anestesiinduksjon (T2); og 0, 1, 3 og 10 minutter etter at anfallet er avsluttet (henholdsvis T3, T4, T5 og T6).
Under elektrokonvulsiv behandling (30 minutter)
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Under elektrokonvulsiv behandling (30 minutter)
Hjertefrekvens (HR) vil bli registrert før anestesiinduksjon (T1); etter anestesiinduksjon (T2); og 0, 1, 3 og 10 minutter etter at anfallet er avsluttet (henholdsvis T3, T4, T5 og T6).
Under elektrokonvulsiv behandling (30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feray Erdil, MD, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Inonu 2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere