Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přidání ketaminu k sevofluranové anestezii v elektrokonvulzivní terapii

15. října 2014 aktualizováno: Feray Erdil, Inonu University

Turgut Ozal Medical Center Oddělení anesteziologie a reanimace

Výzkumníci hodnotí účinky subanestetické dávky ketaminu, podávané jako doplněk k sevofluranu, na trvání záchvatové aktivity, hemodynamický profil a doby zotavení během elektrokonvulzivní terapie (ECT) u pacientů s velkou depresí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny příjemců sevofluran-ketaminu (Skupina SK) nebo sevofluranu-fyziologického roztoku (Skupina SS). Před indukcí anestetika (T1) se zaznamená střední arteriální tlak (MAP) a srdeční frekvence (HR); po indukci anestezie (T2); a 0, 1, 3 a 10 minut po skončení záchvatu (T3, T4, T5 a T6, v tomto pořadí). Trvání motorických a EEG záchvatů bude zaznamenáno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44315
        • Nábor
        • Turgut Ozal Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s velkou depresí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Měli jste v předchozích šesti měsících v anamnéze infarkt myokardu
  • Fibrilace nebo flutter síní
  • Srdeční blok
  • Neregulovaná hypertenze
  • Cerebrovaskulární onemocnění
  • Známá léková alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina SK
Sevofluran byl zahájen v obou skupinách v 8% pro indukci anestezie až do ztráty vědomí, v tomto okamžiku byl vysazen. Po ztrátě vědomí byl skupině SK (n=29) podáván ketamin ve formě 0,5 mg/kg iv bolusu. Pacienti ve skupině SS (n=30) dostávali fyziologický roztok stejným způsobem.
Lék: Sevofluran
Inhalační anestetikum
Ostatní jména:
  • Sevofluran (sevoran)
Lék: Ketamin
Intravenózní anestetikum
Ostatní jména:
  • Ketamin (Ketalar) 50 mg/ml injekce
Komparátor placeba: Skupina SS
Sevofluran byl zahájen v obou skupinách v 8% pro indukci anestezie až do ztráty vědomí, v tomto okamžiku byl vysazen. Pacienti ve skupině SS (n=30) dostávali fyziologický roztok stejným způsobem.
Lék: Sevofluran
Inhalační anestetikum
Ostatní jména:
  • Sevofluran (sevoran)
Lék: Solný
Izotonický roztok pro skupinu s placebem
Ostatní jména:
  • Izotonický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání záchvatu
Časové okno: Během elektrokonvulzivní terapie (30 minut)
doba od aplikace stimulu ECT do zastavení tonicko-klonické motorické aktivity v izolované paži.
Během elektrokonvulzivní terapie (30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: Během elektrokonvulzivní terapie (30 minut)
Střední arteriální tlak (MAP) bude zaznamenán před indukcí anestetika (T1); po indukci anestezie (T2); a 0, 1, 3 a 10 minut po skončení záchvatu (T3, T4, T5 a T6, v tomto pořadí).
Během elektrokonvulzivní terapie (30 minut)
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Během elektrokonvulzivní terapie (30 minut)
Srdeční frekvence (HR) bude zaznamenána před indukcí anestetika (T1); po indukci anestezie (T2); a 0, 1, 3 a 10 minut po skončení záchvatu (T3, T4, T5 a T6, v tomto pořadí).
Během elektrokonvulzivní terapie (30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feray Erdil, MD, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Inonu 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit