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Efeito da adição de cetamina à anestesia com sevoflurano na terapia eletroconvulsiva

15 de outubro de 2014 atualizado por: Feray Erdil, Inonu University

Centro Médico Turgut Ozal Departamento de Anestesiologia e Reanimação

Os pesquisadores avaliaram os efeitos de uma dose subanestésica de cetamina, administrada como adjuvante ao sevoflurano, na duração da atividade convulsiva, perfil hemodinâmico e tempos de recuperação durante a terapia eletroconvulsiva (ECT) em pacientes com depressão maior.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão alocados aleatoriamente para um grupo receptor de sevoflurano-cetamina (Grupo SK) ou sevoflurano-salina (Grupo SS). A pressão arterial média (PAM) e a frequência cardíaca (FC) serão registradas antes da indução anestésica (T1); após indução anestésica (T2); e 0, 1, 3 e 10 minutos após o término da crise (T3, T4, T5 e T6, respectivamente). As durações das convulsões motoras e EEG serão registradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Malatya, Peru, 44315
        • Recrutamento
        • Turgut Ozal Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes depressivos maiores

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Ter histórico de infarto do miocárdio nos últimos seis meses
  • Fibrilação ou flutter atrial
  • Bloqueio cardíaco
  • Hipertensão não regulamentada
  • doenças cerebrovasculares
  • Uma alergia conhecida a medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo SK
Sevoflurano foi iniciado, em ambos os grupos, a 8% para indução anestésica até perda da consciência, momento em que foi suspenso. Após perda de consciência, cetamina foi administrada ao Grupo SK (n=29) na forma de bolus de 0,5 mg/kg iv. Os pacientes do Grupo SS (n=30) receberam salina da mesma maneira.
Medicamento: Sevoflurano
Agente anestésico inalatório
Outros nomes:
  • Sevoflurano (sevorano)
Medicamento: Cetamina
Agente anestésico intravenoso
Outros nomes:
  • Cetamina (Ketalar) 50mg/mL injeção
Comparador de Placebo: Grupo SS
Sevoflurano foi iniciado, em ambos os grupos, a 8% para indução anestésica até perda da consciência, momento em que foi suspenso. Os pacientes do Grupo SS (n=30) receberam salina da mesma maneira.
Medicamento: Sevoflurano
Agente anestésico inalatório
Outros nomes:
  • Sevoflurano (sevorano)
Medicamento: Salina
Solução isotônica para o grupo placebo
Outros nomes:
  • Solução isotônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da convulsão
Prazo: Durante a terapia eletroconvulsiva (30 minutos)
o tempo desde a aplicação do estímulo ECT até a cessação da atividade motora tônico-clônica no braço isolado.
Durante a terapia eletroconvulsiva (30 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média (PAM)
Prazo: Durante a eletroconvulsoterapia (30 minutos)
A pressão arterial média (PAM) será registrada antes da indução anestésica (T1); após indução anestésica (T2); e 0, 1, 3 e 10 minutos após o término da crise (T3, T4, T5 e T6, respectivamente).
Durante a eletroconvulsoterapia (30 minutos)
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Durante a eletroconvulsoterapia (30 minutos)
A frequência cardíaca (FC) será registrada antes da indução anestésica (T1); após indução anestésica (T2); e 0, 1, 3 e 10 minutos após o término da crise (T3, T4, T5 e T6, respectivamente).
Durante a eletroconvulsoterapia (30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Investigador principal: Feray Erdil, MD, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Inonu 2

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