Эффект добавления кетамина к анестезии севофлураном при электросудорожной терапии
15 октября 2014 г. обновлено: Feray Erdil, Inonu University
Медицинский центр Тургут Озал Отделение анестезиологии и реанимации
Исследователи оценивают влияние субанестетической дозы кетамина, вводимого в качестве дополнения к севофлюрану, на продолжительность судорожной активности, гемодинамический профиль и время восстановления во время электросудорожной терапии (ЭСТ) у пациентов с большой депрессией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом распределены либо в группу приема севофлурана-кетамина (группа SK), либо в группу приема севофлурана-физиологического раствора (группа SS).
Среднее артериальное давление (MAP) и частота сердечных сокращений (HR) будут записываться до индукции анестетика (T1); после индукции анестезии (T2); через 0, 1, 3 и 10 мин после окончания приступа (Т3, Т4, Т5 и Т6 соответственно).
Будет записана продолжительность моторных и ЭЭГ-припадков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44315
- Рекрутинг
- Turgut Ozal Medical Center
-
Контакт:
- Mahmut Durmus, Prof Dr
- Номер телефона: 3105 904223410660
- Электронная почта: mahmut.durmus@inonu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные тяжелой депрессией
Критерий исключения:
- Беременность
- Иметь в анамнезе инфаркт миокарда в предыдущие шесть месяцев
- Мерцательная аритмия или трепетание
- Блокада сердца
- Нерегулируемая гипертензия
- Цереброваскулярные заболевания
- Известная лекарственная аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа СК
Севофлуран был начат в обеих группах в дозе 8% для индукции анестезии до потери сознания, после чего прием препарата был прекращен.
После потери сознания группе SK (n=29) вводили кетамин в виде болюса 0,5 мг/кг внутривенно.
Таким же образом пациенты группы SS (n=30) получали физиологический раствор.
|
Ингаляционный анестетик
Другие имена:
Внутривенный анестетик
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа СС
Севофлуран был начат в обеих группах в дозе 8% для индукции анестезии до потери сознания, после чего прием препарата был прекращен.
Таким же образом пациенты группы SS (n=30) получали физиологический раствор.
|
Ингаляционный анестетик
Другие имена:
Изотонический раствор для группы плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность приступа
Временное ограничение: Во время электросудорожной терапии (30 минут)
|
время от применения стимула ЭСТ до прекращения тонико-клонической двигательной активности в изолированной руке.
|
Во время электросудорожной терапии (30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: Во время электросудорожной терапии (30 минут)
|
Среднее артериальное давление (MAP) будет зарегистрировано до индукции анестезии (T1); после индукции анестезии (T2); через 0, 1, 3 и 10 мин после окончания приступа (Т3, Т4, Т5 и Т6 соответственно).
|
Во время электросудорожной терапии (30 минут)
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Во время электросудорожной терапии (30 минут)
|
Частота сердечных сокращений (HR) будет записана до индукции анестезии (T1); после индукции анестезии (T2); через 0, 1, 3 и 10 мин после окончания приступа (Т3, Т4, Т5 и Т6 соответственно).
|
Во время электросудорожной терапии (30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Feray Erdil, MD, MD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анестетики, Ингаляции
- Кетамин
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- Inonu 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .