Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin lisäämisen vaikutus sevofluraanianestesiaan sähkökonvulsiivisessa terapiassa

keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: Feray Erdil, Inonu University

Turgut Ozal Medical Center Anestesiologian ja elvytyksen osasto

Tutkijat arvioivat sevofluraanin lisänä annetun ketamiinin subanesteettisen annoksen vaikutuksia kohtausten kestoon, hemodynaamiseen profiiliin ja toipumisaikoihin sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) aikana potilailla, joilla on vaikea masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jakavat satunnaisesti joko sevofluraani-ketamiinia (ryhmä SK) tai sevofluraani-suolaliuosta (ryhmä SS) vastaanottavaan ryhmään. Keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja syke (HR) tallennetaan ennen anestesian induktiota (T1); anestesia-induktion jälkeen (T2); ja 0, 1, 3 ja 10 minuuttia kohtauksen päättymisen jälkeen (vastaavasti T3, T4, T5 ja T6). Moottori- ja EEG-kohtausten kesto kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 44315
        • Rekrytointi
        • Turgut Ozal Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavat masennuspotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Sinulla on ollut sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Eteisvärinä tai lepatus
  • Sydäntukos
  • Säätelemätön verenpainetauti
  • Aivoverenkierron sairaudet
  • Tunnettu lääkeallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä SK
Sevofluraanin käyttö aloitettiin molemmissa ryhmissä 8 %:lla anestesian induktiossa, kunnes saavutettiin tajunnan menetys, jolloin se lopetettiin. Tajunnan menetyksen jälkeen ketamiinia annettiin ryhmälle SK (n = 29) 0,5 mg/kg iv-boluksena. Ryhmän SS potilaat (n = 30) saivat suolaliuosta samalla tavalla.
Lääke: Sevofluraani
Inhalaatiopuudutusaine
Muut nimet:
  • Sevofluraani (sevoraani)
Lääke: Ketamiini
Suonensisäinen anestesia
Muut nimet:
  • Ketamiini (Ketalar) 50mg/ml injektio
Placebo Comparator: Ryhmä SS
Sevofluraanin käyttö aloitettiin molemmissa ryhmissä 8 %:lla anestesian induktiossa, kunnes saavutettiin tajunnan menetys, jolloin se lopetettiin. Ryhmän SS potilaat (n = 30) saivat suolaliuosta samalla tavalla.
Lääke: Sevofluraani
Inhalaatiopuudutusaine
Muut nimet:
  • Sevofluraani (sevoraani)
Lääke: Suolaliuos
Isotoninen liuos lumeryhmälle
Muut nimet:
  • Isotoninen liuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohtauksen kesto
Aikaikkuna: Sähkökouristuksen aikana (30 minuuttia)
aika ECT-ärsykkeen asettamisesta eristetyn käsivarren toonis-kloonisen motorisen aktiivisuuden lakkaamiseen.
Sähkökouristuksen aikana (30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: Sähkökouristushoidon aikana (30 minuuttia)
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) kirjataan ennen anestesian induktiota (T1); anestesia-induktion jälkeen (T2); ja 0, 1, 3 ja 10 minuuttia kohtauksen päättymisen jälkeen (vastaavasti T3, T4, T5 ja T6).
Sähkökouristushoidon aikana (30 minuuttia)
Syke (HR)
Aikaikkuna: Sähkökouristushoidon aikana (30 minuuttia)
Syke (HR) tallennetaan ennen anestesian induktiota (T1); anestesia-induktion jälkeen (T2); ja 0, 1, 3 ja 10 minuuttia kohtauksen päättymisen jälkeen (vastaavasti T3, T4, T5 ja T6).
Sähkökouristushoidon aikana (30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Päätutkija: Feray Erdil, MD, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Inonu 2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa