レビー小体型認知症およびハンチントン病の認知症患者におけるトレッドミルウォーキング
レビー小体型認知症およびハンチントン病患者におけるトレッドミルウォーキングの即時的影響
調査の概要
詳細な説明
HD 動物モデルを使用したいくつかの研究では、充実した環境、または身体活動を刺激する回し車のあるケージに飼育された HD マウスは、非充実環境のマウスと比較して、運動機能の発症が遅れたり、低下が遅くなったりすることが示されています (van Dellen et al 2000年、2008年;Spiersら、2004年)。 有酸素運動には神経保護効果があり、高齢者や神経変性疾患のある人は、不活動な人よりも優れた認知機能と運動機能を維持するのに役立つ可能性があることが証拠によって示唆されています。 より具体的には、神経系集団(パーキンソン病、脊髄損傷、脳卒中など)を対象とした動物およびヒトの試験から、トレッドミルトレーニングが歩行機能と運動機能を改善できるという強力な証拠があります。 パーキンソン病患者におけるトレッドミルウォーキングの 1 回セッションの即時効果は、地上での歩行測定値 (つまり、歩行速度、歩幅、ダブルサポートパーセント、ストライド変動) の改善であり、長期にわたるトレッドミルトレーニング研究では、統一パーキンソン病のさらなる改善が実証されました。疾病評価スケールスコア、転倒リスク、健康関連の生活の質 (Herman et al., 2008)。 この研究は、HD患者におけるトレッドミルウォーキングの実現可能性、安全性、即時効果を判断するために、動物やその他の神経集団で得られた基礎的な知識に基づいています。
このパイロット研究の主な目的は、DLB および HD の歩行可能な個人の歩行パラメーターを改善するために、トレッドミル歩行の 20 分間の 1 セッションの安全性、実現可能性、および有用性を調査することです。 次に、トレッドミル歩行が可動性、転倒リスク、運動調整に及ぼす影響を調査します。 PD集団におけるトレッドミルトレーニングの単一セッションを利用した以前の研究に基づいて、我々は、トレッドミルウォーキングが地上の時空間歩行パラメータ(歩行速度、歩幅、二重支持率、歩幅の歩幅間の歩幅の変化)を改善すると仮説を立てています。 DLB および HD 患者(Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Physical Therapy Division
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ハンチントン病またはレビー小体型認知症の診断、
- 補助なしで80フィートを歩行できる能力、および
- インフォームドコンセントを提供し、指示を理解する能力。
除外基準:
- 歩行に影響を与える臨床的に重大な筋骨格疾患または神経疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トレッドミルウォーキング
すべての被験者は合計 20 分間トレッドミル上を歩きます。
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指示に従ってトレッドミルに慣れた後、参加者は必要に応じて休憩をとりながら合計 20 分間トレッドミル上を歩きます。
トレッドミルの速度は、参加者が安全に歩ける限り、最初の 5 分間は各参加者の地上での快適な歩行速度に設定されます。
必要に応じて、安全な歩行が達成されるまで速度が低下します。
5 分後、安全な歩行 (つまり、異常なバイタルサイン、過剰な努力、バランスの喪失の発生がないこと) が維持できる限り、速度は 5 分ごとに 10% (3 回) 段階的に増加します。
歩行パターンが安全でなくなるか、さらに異常になると、速度は以前の安全な速度に戻り、トレーニング セッションが終了するまでこのレベルが維持されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサイン
時間枠:24時間以内に
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血圧、心拍数、および知覚された運動量の評価は、トレッドミルウォーキングの前、最中、後に測定されます。
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24時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時空間歩行対策
時間枠:24時間以内に
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時空間歩行パラメータは、足音を記録し、その情報をコンピュータ ソフトウェア プログラムに伝えるセンサーを備えた 4.88 メートルの電子カーペットであるコンピュータ システムを使用して測定されます。
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24時間以内に
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タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:24時間以内に
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可動性と転倒リスクは、椅子から立ち上がる、3 メートル歩く、向きを変えて椅子に座るまでの戻りを含むタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) を使用して測定されます。
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24時間以内に
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Qモーターのテスト
時間枠:24時間以内に
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運動協調は、物体を掴んで保持する際の握力と、指と足で素早く反復的にタッピングする際のタッピング力とタップ間隔の変動を測定する力変換器ベースの測定を使用して測定されます。
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24時間以内に
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anne Kloos, PhD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bello O, Sanchez JA, Fernandez-del-Olmo M. Treadmill walking in Parkinson's disease patients: adaptation and generalization effect. Mov Disord. 2008 Jul 15;23(9):1243-9. doi: 10.1002/mds.22069.
- Bechtel N, Scahill RI, Rosas HD, Acharya T, van den Bogaard SJ, Jauffret C, Say MJ, Sturrock A, Johnson H, Onorato CE, Salat DH, Durr A, Leavitt BR, Roos RA, Landwehrmeyer GB, Langbehn DR, Stout JC, Tabrizi SJ, Reilmann R. Tapping linked to function and structure in premanifest and symptomatic Huntington disease. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2150-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182020123. Epub 2010 Nov 10.
- Bilney B, Morris ME, Churchyard A, Chiu E, Georgiou-Karistianis N. Evidence for a disorder of locomotor timing in Huntington's disease. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):51-7. doi: 10.1002/mds.20294.
- Churchyard AJ, Morris ME, Georgiou N, Chiu E, Cooper R, Iansek R. Gait dysfunction in Huntington's disease: parkinsonism and a disorder of timing. Implications for movement rehabilitation. Adv Neurol. 2001;87:375-85. No abstract available.
- Frenkel-Toledo S, Giladi N, Peretz C, Herman T, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Treadmill walking as an external pacemaker to improve gait rhythm and stability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Sep;20(9):1109-14. doi: 10.1002/mds.20507.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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