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レビー小体型認知症およびハンチントン病の認知症患者におけるトレッドミルウォーキング

2016年9月26日 更新者:Anne Kloos、Ohio State University

レビー小体型認知症およびハンチントン病患者におけるトレッドミルウォーキングの即時的影響

レビー小体型認知症 (DLB) およびハンチントン病 (HD) を持つ人は、バランスと歩行の問題を経験し、転倒につながります。 トレッドミルウォーキングは、パーキンソン病 (PD) 患者のバランスと歩行、転倒リスクの改善を実証しており、DLB および HD 患者にとって有益である可能性があることが示唆されています。 PD 被験者では、トレッドミル トレーニング セッションを 1 回行っただけで、歩行パラメータの変化が認められました。 研究者らは、DLBとHDを持つ個人のトレッドミルウォーキングの1回のセッションの可動性と転倒リスクを改善するための安全性、実現可能性、および有用性を調査するためのパイロット研究を提案しています。

調査の概要

詳細な説明

HD 動物モデルを使用したいくつかの研究では、充実した環境、または身体活動を刺激する回し車のあるケージに飼育された HD マウスは、非充実環境のマウスと比較して、運動機能の発症が遅れたり、低下が遅くなったりすることが示されています (van Dellen et al 2000年、2008年;Spiersら、2004年)。 有酸素運動には神経保護効果があり、高齢者や神経変性疾患のある人は、不活動な人よりも優れた認知機能と運動機能を維持するのに役立つ可能性があることが証拠によって示唆されています。 より具体的には、神経系集団(パーキンソン病、脊髄損傷、脳卒中など)を対象とした動物およびヒトの試験から、トレッドミルトレーニングが歩行機能と運動機能を改善できるという強力な証拠があります。 パーキンソン病患者におけるトレッドミルウォーキングの 1 回セッションの即時効果は、地上での歩行測定値 (つまり、歩行速度、歩幅、ダブルサポートパーセント、ストライド変動) の改善であり、長期にわたるトレッドミルトレーニング研究では、統一パーキンソン病のさらなる改善が実証されました。疾病評価スケールスコア、転倒リスク、健康関連の生活の質 (Herman et al., 2008)。 この研究は、HD患者におけるトレッドミルウォーキングの実現可能性、安全性、即時効果を判断するために、動物やその他の神経集団で得られた基礎的な知識に基づいています。

このパイロット研究の主な目的は、DLB および HD の歩行可能な個人の歩行パラメーターを改善するために、トレッドミル歩行の 20 分間の 1 セッションの安全性、実現可能性、および有用性を調査することです。 次に、トレッドミル歩行が可動性、転倒リスク、運動調整に及ぼす影響を調査します。 PD集団におけるトレッドミルトレーニングの単一セッションを利用した以前の研究に基づいて、我々は、トレッドミルウォーキングが地上の時空間歩行パラメータ(歩行速度、歩幅、二重支持率、歩幅の歩幅間の歩幅の変化)を改善すると仮説を立てています。 DLB および HD 患者(Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University Physical Therapy Division

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ハンチントン病またはレビー小体型認知症の診断、
  • 補助なしで80フィートを歩行できる能力、および
  • インフォームドコンセントを提供し、指示を理解する能力。

除外基準:

  • 歩行に影響を与える臨床的に重大な筋骨格疾患または神経疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレッドミルウォーキング
すべての被験者は合計 20 分間トレッドミル上を歩きます。
指示に従ってトレッドミルに慣れた後、参加者は必要に応じて休憩をとりながら合計 20 分間トレッドミル上を歩きます。 トレッドミルの速度は、参加者が安全に歩ける限り、最初の 5 分間は各参加者の地上での快適な歩行速度に設定されます。 必要に応じて、安全な歩行が達成されるまで速度が低下します。 5 分後、安全な歩行 (つまり、異常なバイタルサイン、過剰な努力、バランスの喪失の発生がないこと) が維持できる限り、速度は 5 分ごとに 10% (3 回) 段階的に増加します。 歩行パターンが安全でなくなるか、さらに異常になると、速度は以前の安全な速度に戻り、トレーニング セッションが終了するまでこのレベルが維持されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイタルサイン
時間枠:24時間以内に
血圧、心拍数、および知覚された運動量の評価は、トレッドミルウォーキングの前、最中、後に測定されます。
24時間以内に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時空間歩行対策
時間枠:24時間以内に
時空間歩行パラメータは、足音を記録し、その情報をコンピュータ ソフトウェア プログラムに伝えるセンサーを備えた 4.88 メートルの電子カーペットであるコンピュータ システムを使用して測定されます。
24時間以内に
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:24時間以内に
可動性と転倒リスクは、椅子から立ち上がる、3 メートル歩く、向きを変えて椅子に座るまでの戻りを含むタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) を使用して測定されます。
24時間以内に
Qモーターのテスト
時間枠:24時間以内に
運動協調は、物体を掴んで保持する際の握力と、指と足で素早く反復的にタッピングする際のタッピング力とタップ間隔の変動を測定する力変換器ベースの測定を使用して測定されます。
24時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne Kloos, PhD、Ohio State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月26日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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