Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Futópadon járás Lewy-testes demenciában és Huntington-kórban szenvedő egyéneknél

2016. szeptember 26. frissítette: Anne Kloos, Ohio State University

A futópadon járás azonnali hatásai Lewy-testes demenciában és Huntington-kórban szenvedő egyéneknél

A Lewy-testes demenciában (DLB) és a Huntington-kórban (HD) szenvedő egyének egyensúlyi és járási problémákkal küzdenek, amelyek eleséshez vezetnek. A futópadon való járás javulást mutatott az egyensúlyban, valamint a járás és az esés kockázatában a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél, ami arra utal, hogy előnyös lehet a DLB-ben és HD-ben szenvedő egyének számára. PD alanyoknál a járásparaméterek változásait már egyetlen futópadon végzett edzés után is megfigyelték. A kutatók kísérleti tanulmányt javasolnak annak vizsgálatára, hogy DLB-vel és HD-vel küzdő egyéneknél a biztonság, a megvalósíthatóság és a mobilitás javítása és az esés kockázata javítható-e egyetlen futópadon sétálással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos HD állatmodellel végzett tanulmány kimutatta, hogy a dúsított környezetben vagy a fizikai aktivitást serkentő, futó kerekekkel ellátott ketrecekben tartott HD egerek motoros funkcióinak késleltetett kezdete és/vagy lassulása mutatkozott a nem dúsított környezetben lévő egerekhez képest (van Dellen et al. 2000, 2008; Spirs et al., 2004). A bizonyítékok arra utalnak, hogy az aerob testmozgás neuroprotektív hatással bír, és segít az időseknek és a neurodegeneratív betegségekben szenvedőknek jobb kognitív és motoros funkciók fenntartásában, mint az inaktívaké. Pontosabban, neurológiai populációkon (azaz Parkinson-kórban, gerincvelő-sérülésben és stroke-ban) végzett állat- és emberkísérletek támasztják alá, hogy a futópadon végzett edzés javíthatja a járást és a motoros funkciókat. A Parkinson-kóros populációban az egyszeri futópadon való járás azonnali hatásai a föld feletti járás mértékének javulása volt (azaz a járássebesség, a lépéshossz, a kettős támasz százaléka, a lépésváltozékonyság), és a hosszabb távú futópadon végzett edzési vizsgálatok további javulást mutattak az Unified Parkinson-ban. Betegségértékelési skála pontszámok, esési kockázat és egészséggel összefüggő életminőség (Herman et al., 2008). Ez a tanulmány az állatokon és más neurológiai populációkon szerzett alapismeretekre épít, hogy meghatározza a futópadon járás megvalósíthatóságát, biztonságát és lehetséges azonnali előnyeit HD-s betegeknél.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja egyetlen 20 perces futópadon való járás biztonságosságát, megvalósíthatóságát és hasznosságát, hogy javítsa a DLB-vel és HD-s betegek járási paramétereit. Másodsorban a futópadon járás mozgásképességre, esésveszélyre és mozgáskoordinációra gyakorolt ​​hatásait vizsgáljuk. Korábbi tanulmányok alapján, amelyekben a PD populációban egyetlen alkalomnyi futópados edzést alkalmaztak, azt feltételezzük, hogy a futópadon végzett járás javítja a föld feletti térbeli és időbeli járásparamétereket (járássebesség, lépéshossz, dupla alátámasztás százaléka és a járás lépésenkénti változása). DLB-vel és HD-vel rendelkező egyének (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo és mtsai, 2005; Bello és mtsai, 2008).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University Physical Therapy Division

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Huntington-kór vagy Lewy-testekkel járó demencia diagnózisa,
  • az a képesség, hogy segítség nélkül 80 métert mozogjunk, és
  • a tájékozott beleegyezés megadásának és az utasítások megértésének képessége.

Kizárási kritériumok:

  • bármely klinikailag jelentős mozgásszervi vagy neurológiai betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a járást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Futópadon Séta
Minden alany összesen 20 percet fog futópadon sétálni.
Az utasításokat követve és a futópaddal való ismerkedést követően a résztvevők összesen 20 percet sétálnak a futópadon, szükség szerint pihenőidőkkel. A futópad sebességét az első 5 percben minden résztvevő föld feletti kényelmes járási sebességére kell beállítani, feltéve, hogy biztonságosan tud járni. Ha szükséges, a sebességet csökkentik, amíg a biztonságos járást el nem érik. 5 perc elteltével a sebesség fokozatosan 10%-kal nő 5 percenként (3-szor) mindaddig, amíg a biztonságos járás (azaz nincs rendellenes életjel, túlzott erőfeszítés vagy egyensúlyvesztés) fenntartható. Ha a járásminta nem biztonságos vagy rendellenes lesz, a sebesség visszaáll az előző biztonságos sebességre, és ezen a szinten marad az edzés végéig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életjelek
Időkeret: 24 órán belül
A vérnyomást, a pulzusszámot és az észlelt terhelés értékelését a futópadon járás előtt, alatt és után mérik.
24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spatiotemporális járásmértékek
Időkeret: 24 órán belül
A spatiotemporális járásparamétereket számítógépes rendszerrel, egy 4,88 méteres elektronikus szőnyegen mérik, amelyek érzékelőkkel vannak felszerelve, amelyek rögzítik a láblépéseket, és továbbítják az információkat egy számítógépes szoftvernek.
24 órán belül
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 24 órán belül
A mobilitást és az esés kockázatát a Timed Up and Go Test (TUG) segítségével mérik, amely magában foglalja a székből való felállást, 3 méteres gyaloglást, megfordulást és a székben ülni való visszatérést.
24 órán belül
Q-motor tesztelés
Időkeret: 24 órán belül
A motoros koordináció mérése a tárgy megfogása és tartása során fellépő fogási erők, valamint a gyors, ismétlődő ujj- és lábkoppintás során az ütőerők és az érintési intervallum változékonyságának erőátalakító alapú mérésével történik.
24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Kloos, PhD, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lewy testbetegség

Klinikai vizsgálatok a Futópadon Séta

3
Iratkozz fel