- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02268617
Futópadon járás Lewy-testes demenciában és Huntington-kórban szenvedő egyéneknél
A futópadon járás azonnali hatásai Lewy-testes demenciában és Huntington-kórban szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos HD állatmodellel végzett tanulmány kimutatta, hogy a dúsított környezetben vagy a fizikai aktivitást serkentő, futó kerekekkel ellátott ketrecekben tartott HD egerek motoros funkcióinak késleltetett kezdete és/vagy lassulása mutatkozott a nem dúsított környezetben lévő egerekhez képest (van Dellen et al. 2000, 2008; Spirs et al., 2004). A bizonyítékok arra utalnak, hogy az aerob testmozgás neuroprotektív hatással bír, és segít az időseknek és a neurodegeneratív betegségekben szenvedőknek jobb kognitív és motoros funkciók fenntartásában, mint az inaktívaké. Pontosabban, neurológiai populációkon (azaz Parkinson-kórban, gerincvelő-sérülésben és stroke-ban) végzett állat- és emberkísérletek támasztják alá, hogy a futópadon végzett edzés javíthatja a járást és a motoros funkciókat. A Parkinson-kóros populációban az egyszeri futópadon való járás azonnali hatásai a föld feletti járás mértékének javulása volt (azaz a járássebesség, a lépéshossz, a kettős támasz százaléka, a lépésváltozékonyság), és a hosszabb távú futópadon végzett edzési vizsgálatok további javulást mutattak az Unified Parkinson-ban. Betegségértékelési skála pontszámok, esési kockázat és egészséggel összefüggő életminőség (Herman et al., 2008). Ez a tanulmány az állatokon és más neurológiai populációkon szerzett alapismeretekre épít, hogy meghatározza a futópadon járás megvalósíthatóságát, biztonságát és lehetséges azonnali előnyeit HD-s betegeknél.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja egyetlen 20 perces futópadon való járás biztonságosságát, megvalósíthatóságát és hasznosságát, hogy javítsa a DLB-vel és HD-s betegek járási paramétereit. Másodsorban a futópadon járás mozgásképességre, esésveszélyre és mozgáskoordinációra gyakorolt hatásait vizsgáljuk. Korábbi tanulmányok alapján, amelyekben a PD populációban egyetlen alkalomnyi futópados edzést alkalmaztak, azt feltételezzük, hogy a futópadon végzett járás javítja a föld feletti térbeli és időbeli járásparamétereket (járássebesség, lépéshossz, dupla alátámasztás százaléka és a járás lépésenkénti változása). DLB-vel és HD-vel rendelkező egyének (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo és mtsai, 2005; Bello és mtsai, 2008).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Physical Therapy Division
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Huntington-kór vagy Lewy-testekkel járó demencia diagnózisa,
- az a képesség, hogy segítség nélkül 80 métert mozogjunk, és
- a tájékozott beleegyezés megadásának és az utasítások megértésének képessége.
Kizárási kritériumok:
- bármely klinikailag jelentős mozgásszervi vagy neurológiai betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a járást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Futópadon Séta
Minden alany összesen 20 percet fog futópadon sétálni.
|
Az utasításokat követve és a futópaddal való ismerkedést követően a résztvevők összesen 20 percet sétálnak a futópadon, szükség szerint pihenőidőkkel.
A futópad sebességét az első 5 percben minden résztvevő föld feletti kényelmes járási sebességére kell beállítani, feltéve, hogy biztonságosan tud járni.
Ha szükséges, a sebességet csökkentik, amíg a biztonságos járást el nem érik.
5 perc elteltével a sebesség fokozatosan 10%-kal nő 5 percenként (3-szor) mindaddig, amíg a biztonságos járás (azaz nincs rendellenes életjel, túlzott erőfeszítés vagy egyensúlyvesztés) fenntartható.
Ha a járásminta nem biztonságos vagy rendellenes lesz, a sebesség visszaáll az előző biztonságos sebességre, és ezen a szinten marad az edzés végéig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életjelek
Időkeret: 24 órán belül
|
A vérnyomást, a pulzusszámot és az észlelt terhelés értékelését a futópadon járás előtt, alatt és után mérik.
|
24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Spatiotemporális járásmértékek
Időkeret: 24 órán belül
|
A spatiotemporális járásparamétereket számítógépes rendszerrel, egy 4,88 méteres elektronikus szőnyegen mérik, amelyek érzékelőkkel vannak felszerelve, amelyek rögzítik a láblépéseket, és továbbítják az információkat egy számítógépes szoftvernek.
|
24 órán belül
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 24 órán belül
|
A mobilitást és az esés kockázatát a Timed Up and Go Test (TUG) segítségével mérik, amely magában foglalja a székből való felállást, 3 méteres gyaloglást, megfordulást és a székben ülni való visszatérést.
|
24 órán belül
|
Q-motor tesztelés
Időkeret: 24 órán belül
|
A motoros koordináció mérése a tárgy megfogása és tartása során fellépő fogási erők, valamint a gyors, ismétlődő ujj- és lábkoppintás során az ütőerők és az érintési intervallum változékonyságának erőátalakító alapú mérésével történik.
|
24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Kloos, PhD, Ohio State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bello O, Sanchez JA, Fernandez-del-Olmo M. Treadmill walking in Parkinson's disease patients: adaptation and generalization effect. Mov Disord. 2008 Jul 15;23(9):1243-9. doi: 10.1002/mds.22069.
- Bechtel N, Scahill RI, Rosas HD, Acharya T, van den Bogaard SJ, Jauffret C, Say MJ, Sturrock A, Johnson H, Onorato CE, Salat DH, Durr A, Leavitt BR, Roos RA, Landwehrmeyer GB, Langbehn DR, Stout JC, Tabrizi SJ, Reilmann R. Tapping linked to function and structure in premanifest and symptomatic Huntington disease. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2150-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182020123. Epub 2010 Nov 10.
- Bilney B, Morris ME, Churchyard A, Chiu E, Georgiou-Karistianis N. Evidence for a disorder of locomotor timing in Huntington's disease. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):51-7. doi: 10.1002/mds.20294.
- Churchyard AJ, Morris ME, Georgiou N, Chiu E, Cooper R, Iansek R. Gait dysfunction in Huntington's disease: parkinsonism and a disorder of timing. Implications for movement rehabilitation. Adv Neurol. 2001;87:375-85. No abstract available.
- Frenkel-Toledo S, Giladi N, Peretz C, Herman T, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Treadmill walking as an external pacemaker to improve gait rhythm and stability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Sep;20(9):1109-14. doi: 10.1002/mds.20507.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Dyskinesiák
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Kogníciós zavarok
- Vitustánc
- Elmebaj
- Lewy testbetegség
- Huntington-kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012H0385
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lewy testbetegség
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
EIP Pharma IncWorldwide Clinical TrialsBefejezveDemencia Lewy-testekkel (DLB)Egyesült Államok, Hollandia
-
Osaka UniversityBefejezveDemencia Lewy-testekkel (DLB)Japán
-
Eisai Inc.BefejezveLewy testű demenciákEgyesült Államok
-
Eisai Co., Ltd.Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Futópadon Séta
-
PSG HospitalsBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)India
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
NYU Langone HealthToborzásGyakorlatEgyesült Államok
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Grand Valley State UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok