- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02268617
Juoksumatolla kävely ihmisillä, joilla on dementia, Lewyn ruumiit ja Huntingtonin tauti
Juoksumatolla kävelemisen välittömät vaikutukset henkilöillä, joilla on dementia, Lewyn ruumiit ja Huntingtonin tauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat HD-eläinmalleilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että HD-hiiret, joita pidettiin rikastuneissa ympäristöissä tai häkeissä, joissa oli juoksupyörät, jotka stimuloivat fyysistä aktiivisuutta, osoittivat viivästyneen alkamisen ja/tai hidastuneen motorisen toiminnan heikkenemisen verrattuna hiiriin rikastamattomissa ympäristöissä (van Dellen et al. 2000, 2008; Spirs et ai., 2004). Todisteet viittaavat siihen, että aerobisella harjoituksella voi olla hermostoa suojaavia vaikutuksia ja se auttaa iäkkäitä ja hermostoa rappeutuvia sairauksia sairastavia henkilöitä ylläpitämään parempia kognitiivisia ja motorisia toimintoja kuin ne, jotka eivät ole aktiivisia. Tarkemmin sanottuna neurologisissa populaatioissa (esim. Parkinsonin tauti, selkäydinvamma ja aivohalvaus) tehdyistä eläin- ja ihmiskokeista on vahvaa näyttöä siitä, että juoksumattoharjoittelu voi parantaa kävelyä ja motorisia toimintoja. Yhden juoksumattokävelykerran välittömät vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla olivat parantuneet maan päällä kävelymittaukset (eli askelnopeus, askelpituus, kaksinkertainen tukiprosentti, askeleen vaihtelu) ja pidemmät juoksumattoharjoittelututkimukset osoittivat lisäparannuksia Unified Parkinsonissa. Disease Rating Scale -pisteet, kaatumisriski ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (Herman et al., 2008). Tämä tutkimus perustuu eläimistä ja muista neurologisista populaatioista saatuun perustavanlaatuiseen tietoon, jotta voidaan määrittää juoksumatolla kävelyn toteutettavuus, turvallisuus ja mahdollinen välitön hyöty HD-potilailla.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia yhden 20 minuutin juoksumatolla kävelyn turvallisuutta, toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä parantamaan kävelyparametreja DLB- ja HD-potilailla. Toissijaisesti tutkimme juoksumatolla kävelemisen vaikutuksia liikkuvuuteen, putoamisriskiin ja motoriseen koordinaatioon. Perustuen aikaisempiin tutkimuksiin, joissa hyödynnettiin yhtä juoksumattoharjoittelua PD-populaatiossa, oletamme, että juoksumatolla kävely parantaa maan päällä spatiotemporaalisia kävelyparametreja (askelnopeus, askelpituus, kaksinkertainen tukiprosentti ja askeleelta askeleen vaihtelut) yksilöt, joilla on DLB ja HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et ai., 2005; Bello et al., 2008).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Physical Therapy Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huntingtonin taudin diagnoosi tai dementia Lewyn ruumiilla,
- kyky liikkua 80 jalkaa ilman apua, ja
- kyky antaa tietoinen suostumus ja ymmärtää ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti merkittävä tuki- ja liikuntaelin- tai neurologinen sairaus, joka voisi vaikuttaa kävelyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Juoksumatolla kävely
Kaikki tutkittavat kävelevät juoksumatolla yhteensä 20 minuuttia.
|
Ohjeiden ja juoksumattoon tutustumisen jälkeen osallistujat kävelevät juoksumatolla yhteensä 20 minuuttia ja tarvittaessa lepoaikoja.
Juoksumaton nopeus asetetaan jokaisen osallistujan maanpäälliseen mukavaan kävelynopeuteen ensimmäisten 5 minuutin ajan, mikäli he voivat kävellä turvallisesti.
Tarvittaessa nopeutta alennetaan, kunnes saavutetaan turvallinen kävely.
5 minuutin kuluttua nopeutta lisätään asteittain 10 % joka 5. minuutti (3 kertaa) niin kauan kuin turvallista kävelyä (eli ei epänormaalia elintoimintoa, liiallista ponnistelua tai tasapainon menetystä) voidaan ylläpitää.
Jos kävelykuvio muuttuu vaaralliseksi tai epänormaalimmaksi, nopeus palautuu edelliseen turvalliseen nopeuteen ja pysyy tällä tasolla harjoituksen loppuun asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Verenpaine, syke ja koetun rasituksen luokitus mitataan ennen juoksumatolla kävelyä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
24 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spatiotemporaaliset kävelymitat
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit mitataan tietokoneistetun järjestelmän avulla, 4,88 metrin elektronisella matolla, joka on varustettu antureilla, jotka tallentavat askeleita ja välittävät tiedon tietokoneohjelmistoon.
|
24 tunnin sisällä
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Liikkuvuutta ja putoamisriskiä mitataan Timed Up and Go -testillä (TUG), joka sisältää tuolilta seisomisen, 3 metrin kävelyn, kääntymisen ja tuolille istumiseen palaamisen.
|
24 tunnin sisällä
|
Q-moottorin testaus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Moottorin koordinaatiota mitataan käyttämällä voima-anturipohjaista pitovoimien mittausta tarttuessa esineeseen ja pitelemällä sitä sekä koputusvoimia ja napautusvälin vaihtelua nopean toistuvan sormen ja jalan napautuksen aikana.
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Kloos, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bello O, Sanchez JA, Fernandez-del-Olmo M. Treadmill walking in Parkinson's disease patients: adaptation and generalization effect. Mov Disord. 2008 Jul 15;23(9):1243-9. doi: 10.1002/mds.22069.
- Bechtel N, Scahill RI, Rosas HD, Acharya T, van den Bogaard SJ, Jauffret C, Say MJ, Sturrock A, Johnson H, Onorato CE, Salat DH, Durr A, Leavitt BR, Roos RA, Landwehrmeyer GB, Langbehn DR, Stout JC, Tabrizi SJ, Reilmann R. Tapping linked to function and structure in premanifest and symptomatic Huntington disease. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2150-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182020123. Epub 2010 Nov 10.
- Bilney B, Morris ME, Churchyard A, Chiu E, Georgiou-Karistianis N. Evidence for a disorder of locomotor timing in Huntington's disease. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):51-7. doi: 10.1002/mds.20294.
- Churchyard AJ, Morris ME, Georgiou N, Chiu E, Cooper R, Iansek R. Gait dysfunction in Huntington's disease: parkinsonism and a disorder of timing. Implications for movement rehabilitation. Adv Neurol. 2001;87:375-85. No abstract available.
- Frenkel-Toledo S, Giladi N, Peretz C, Herman T, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Treadmill walking as an external pacemaker to improve gait rhythm and stability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Sep;20(9):1109-14. doi: 10.1002/mds.20507.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Kognitiohäiriöt
- Chorea
- Dementia
- Lewyn kehon sairaus
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012H0385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lewyn kehon sairaus
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTuntematonAlzheimerin tauti | Lewy Bodyn dementiaRanska
Kliiniset tutkimukset Juoksumatolla kävely
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Loewenstein HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationTuntematonSelkäytimen vammat | Paraplegia, selkäydin | Paraplegia, epätäydellinenYhdysvallat