- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02268617
Løbebånd, der går hos personer med demens med Lewy Bodies og Huntingtons sygdom
Umiddelbare virkninger af at gå på løbebånd hos personer med demens med Lewy Bodies og Huntingtons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige undersøgelser med HS-dyremodeller har vist, at HS-mus, der var anbragt i berigede miljøer eller i bure med kørehjul, der stimulerede fysisk aktivitet, viste en forsinket start og/eller langsommere nedgang i motorisk funktion sammenlignet med mus i ikke-berigede miljøer (van Dellen et al. 2000, 2008; Spiers et al., 2004). Beviser tyder på, at aerob træning kan have neurobeskyttende virkninger og hjælper ældre og personer med neurodegenerative sygdomme til at opretholde en bedre kognitiv og motorisk funktion end dem, der er inaktive. Mere specifikt er der stærke beviser fra dyre- og menneskeforsøg i neurologiske populationer (dvs. Parkinsons sygdom, rygmarvsskade og slagtilfælde), at løbebåndstræning kan forbedre gang og motorisk funktion. Umiddelbare virkninger af en enkelt gangs løbebåndsgang i befolkningen med Parkinsons sygdom var forbedrede gangmål over jorden (dvs. ganghastighed, skridtlængde, dobbelt støtteprocent, skridtvariabilitet) og længerevarende løbebåndtræningsstudier viste yderligere forbedringer i Unified Parkinson Disease Rating Scale-score, faldrisiko og sundhedsrelateret livskvalitet (Herman et al., 2008). Denne undersøgelse bygger på grundlæggende viden opnået hos dyr og andre neurologiske populationer for at bestemme gennemførligheden, sikkerheden og mulige umiddelbare fordele ved at gå på løbebånd hos individer med HS.
Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at undersøge sikkerheden, gennemførligheden og nytten af en enkelt 20-minutters session med løbebåndsgang for at forbedre gangparametrene hos ambulante personer med DLB og HD. Sekundært vil vi undersøge virkningerne af at gå på løbebånd på mobilitet, faldrisiko og motorisk koordination. Baseret på tidligere undersøgelser, der anvender en enkelt session med løbebåndstræning i PD-populationen, antager vi, at løbebåndsgang vil forbedre overjordiske spatiotemporale gangparametre (ganghastighed, skridtlængde, dobbelt støtteprocent og skridt-til-skridt variationer i gang) i personer med DLB og HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Physical Therapy Division
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af Huntingtons sygdom eller demens med Lewy Bodies,
- evnen til at bevæge sig 80 fod uden assistance, og
- evnen til at give informeret samtykke og forstå anvisninger.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant muskuloskeletal eller neurologisk sygdom, der ville påvirke gang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Løbebånd gå
Alle forsøgspersoner vil gå på løbebånd i i alt 20 minutter.
|
Efter instruktioner og fortrolighed med løbebåndet, vil deltagerne gå på løbebåndet i 20 minutter i alt med hvileperioder efter behov.
Løbebåndets hastighed indstilles til hver deltagers overjordiske behagelige ganghastighed i de første 5 minutter, forudsat at de kan gå sikkert.
Om nødvendigt vil hastigheden blive sænket, indtil en sikker gang er opnået.
Efter 5 minutter øges hastigheden trinvist med 10 % hvert 5. minut (3 gange), så længe en sikker gangart (dvs. ingen unormale vitale tegn, overdreven anstrengelse eller tab af balance) kan opretholdes.
Hvis gangmønsteret bliver usikkert eller mere unormalt, vil hastigheden vende tilbage til den tidligere sikre hastighed og holdes på dette niveau indtil slutningen af træningspasset.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vitale tegn
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Blodtryk, hjertefrekvens og vurdering af opfattet anstrengelse vil blive målt før, under og efter løbebåndsgang.
|
Inden for 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spatiotemporale gangmål
Tidsramme: inden for 24 timer
|
Spatiotemporale gangparametre vil blive målt ved hjælp af et computerstyret system, et 4,88 meter elektronisk tæppe udstyret med sensorer, der registrerer fodfald og kommunikerer informationen til et computersoftwareprogram.
|
inden for 24 timer
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Mobilitet og faldrisiko vil blive målt ved hjælp af Timed Up and Go-testen (TUG), der inkluderer at stå op fra en stol, gå 3 meter, vende og vende tilbage til at sidde i stolen.
|
Inden for 24 timer
|
Q-motor test
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Motorisk koordination vil blive målt ved hjælp af krafttransducerbaseret måling af grebskræfter under at gribe og holde en genstand og af bankekræfter og bankintervalvariabilitet under hurtige gentagne finger- og fodtapping.
|
Inden for 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Kloos, PhD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bello O, Sanchez JA, Fernandez-del-Olmo M. Treadmill walking in Parkinson's disease patients: adaptation and generalization effect. Mov Disord. 2008 Jul 15;23(9):1243-9. doi: 10.1002/mds.22069.
- Bechtel N, Scahill RI, Rosas HD, Acharya T, van den Bogaard SJ, Jauffret C, Say MJ, Sturrock A, Johnson H, Onorato CE, Salat DH, Durr A, Leavitt BR, Roos RA, Landwehrmeyer GB, Langbehn DR, Stout JC, Tabrizi SJ, Reilmann R. Tapping linked to function and structure in premanifest and symptomatic Huntington disease. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2150-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182020123. Epub 2010 Nov 10.
- Bilney B, Morris ME, Churchyard A, Chiu E, Georgiou-Karistianis N. Evidence for a disorder of locomotor timing in Huntington's disease. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):51-7. doi: 10.1002/mds.20294.
- Churchyard AJ, Morris ME, Georgiou N, Chiu E, Cooper R, Iansek R. Gait dysfunction in Huntington's disease: parkinsonism and a disorder of timing. Implications for movement rehabilitation. Adv Neurol. 2001;87:375-85. No abstract available.
- Frenkel-Toledo S, Giladi N, Peretz C, Herman T, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Treadmill walking as an external pacemaker to improve gait rhythm and stability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Sep;20(9):1109-14. doi: 10.1002/mds.20507.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurokognitive lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Kognitionsforstyrrelser
- Chorea
- Demens
- Lewy Body sygdom
- Huntingtons sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012H0385
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lewy Body sygdom
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body sygdom | Lewy Body-variant af Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlzheimers sygdom (AD) | Lewy Body Demens (LBD) | Frontotemporal degeneration (FTD)Frankrig
-
Eisai Co., Ltd.Afsluttet
-
University of BergenUllevaal University Hospital; Helse Stavanger HF; St. Olavs Hospital; Helse... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Lewy Body DemensForenede Stater
-
National and Kapodistrian University of AthensUkendt
-
University of MichiganFarmer Family FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Lewy Body Demens | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Georgetown UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demens | Diffus Lewy Body DiseaseForenede Stater
Kliniske forsøg med Løbebånd gå
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet
-
Fox Chase Cancer CenterAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig