- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02268617
Loopbandlopen bij personen met dementie met Lewy Bodies en de ziekte van Huntington
Onmiddellijke effecten van lopen op een loopband bij personen met dementie met Lewy Bodies en de ziekte van Huntington
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken met ZvH-diermodellen hebben aangetoond dat ZvH-muizen gehuisvest in verrijkte omgevingen of in kooien met loopwielen die fysieke activiteit stimuleerden, een vertraagd begin en/of vertraagde achteruitgang van de motorische functie vertoonden in vergelijking met muizen in niet-verrijkte omgevingen (van Dellen et al. 2000, 2008; Spiers et al., 2004). Er zijn aanwijzingen dat aërobe oefening neuroprotectieve effecten kan hebben en ouderen en personen met neurodegeneratieve ziekten helpt om een betere cognitieve en motorische functie te behouden dan degenen die inactief zijn. Meer specifiek is er sterk bewijs uit dier- en mensproeven bij neurologische populaties (d.w.z. de ziekte van Parkinson, dwarslaesie en beroerte) dat loopbandtraining het lopen en de motorische functie kan verbeteren. Onmiddellijke effecten van een enkele loopbandloopsessie bij de patiënten met de ziekte van Parkinson waren verbeterde loopmetingen over de grond (d.w.z. loopsnelheid, paslengte, dubbel ondersteuningspercentage, pasvariabiliteit) en loopbandtrainingsonderzoeken op langere termijn toonden aanvullende verbeteringen aan in Unified Parkinson Disease Rating Scale-scores, valrisico en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Herman et al., 2008). Deze studie bouwt voort op fundamentele kennis die is opgedaan bij dieren en andere neurologische populaties om de haalbaarheid, veiligheid en mogelijke onmiddellijke voordelen van lopen op een loopband bij personen met de ZvH te bepalen.
Het primaire doel van deze pilotstudie is het onderzoeken van de veiligheid, haalbaarheid en bruikbaarheid van een enkele sessie van 20 minuten lopen op de loopband om de loopparameters te verbeteren bij ambulante personen met DLB en HD. Ten tweede onderzoeken we de effecten van lopen op de loopband op mobiliteit, valrisico en motorische coördinatie. Op basis van eerdere studies waarbij gebruik werd gemaakt van een enkele loopbandtraining in de PD-populatie, veronderstellen we dat lopen op de loopband de bovengrondse spatiotemporele gangparameters (loopsnelheid, paslengte, dubbel ondersteuningspercentage en stap-tot-stapvariaties in het looppatroon) zal verbeteren bij personen met DLB en HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Physical Therapy Division
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van de ziekte van Huntington of dementie met Lewy Bodies,
- het vermogen om 80 voet te lopen zonder hulp, en
- het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en aanwijzingen te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een klinisch significante musculoskeletale of neurologische ziekte die het lopen zou kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopband lopen
Alle proefpersonen lopen in totaal 20 minuten op de loopband.
|
Door de instructies te volgen en vertrouwd te raken met de loopband, lopen de deelnemers in totaal 20 minuten op de loopband, met rustperioden indien nodig.
De snelheid van de loopband wordt ingesteld op de bovengrondse comfortabele loopsnelheid van elke deelnemer gedurende de eerste 5 minuten, op voorwaarde dat ze veilig kunnen lopen.
Indien nodig wordt de snelheid verlaagd totdat een veilige gang is bereikt.
Na 5 minuten wordt de snelheid elke 5 minuten stapsgewijs verhoogd met 10% (3 keer), zolang een veilige manier van lopen (d.w.z. geen abnormale vitale functies, overmatige inspanning of evenwichtsverlies) kan worden gehandhaafd.
Als het looppatroon onveilig of abnormaal wordt, zal de snelheid terugkeren naar de vorige veilige snelheid en op dit niveau worden gehouden tot het einde van de trainingssessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale functies
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Bloeddruk, hartslag en beoordeling van de waargenomen inspanning worden gemeten voor, tijdens en na het lopen op de loopband.
|
Binnen 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spatiotemporele gangmetingen
Tijdsspanne: binnen 24 uur
|
Spatiotemporele gangparameters zullen worden gemeten met behulp van een geautomatiseerd systeem, een elektronisch tapijt van 4,88 meter lang, uitgerust met sensoren die voetstappen registreren en de informatie doorgeven aan een computersoftwareprogramma.
|
binnen 24 uur
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Mobiliteit en valrisico worden gemeten met behulp van de Timed Up and Go Test (TUG) die bestaat uit opstaan uit een stoel, 3 meter lopen, draaien en weer gaan zitten in de stoel.
|
Binnen 24 uur
|
|
Q-motor testen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
De motorische coördinatie wordt gemeten met behulp van op krachttransducers gebaseerde metingen van de grijpkrachten tijdens het grijpen en vasthouden van een object en van de tikkrachten en de variabiliteit van het tikinterval tijdens snel herhaald tikken met vingers en voeten.
|
Binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Kloos, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bello O, Sanchez JA, Fernandez-del-Olmo M. Treadmill walking in Parkinson's disease patients: adaptation and generalization effect. Mov Disord. 2008 Jul 15;23(9):1243-9. doi: 10.1002/mds.22069.
- Bechtel N, Scahill RI, Rosas HD, Acharya T, van den Bogaard SJ, Jauffret C, Say MJ, Sturrock A, Johnson H, Onorato CE, Salat DH, Durr A, Leavitt BR, Roos RA, Landwehrmeyer GB, Langbehn DR, Stout JC, Tabrizi SJ, Reilmann R. Tapping linked to function and structure in premanifest and symptomatic Huntington disease. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2150-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182020123. Epub 2010 Nov 10.
- Bilney B, Morris ME, Churchyard A, Chiu E, Georgiou-Karistianis N. Evidence for a disorder of locomotor timing in Huntington's disease. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):51-7. doi: 10.1002/mds.20294.
- Churchyard AJ, Morris ME, Georgiou N, Chiu E, Cooper R, Iansek R. Gait dysfunction in Huntington's disease: parkinsonism and a disorder of timing. Implications for movement rehabilitation. Adv Neurol. 2001;87:375-85. No abstract available.
- Frenkel-Toledo S, Giladi N, Peretz C, Herman T, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Treadmill walking as an external pacemaker to improve gait rhythm and stability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Sep;20(9):1109-14. doi: 10.1002/mds.20507.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dyskinesieën
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Cognitieve stoornissen
- Chorea
- Dementie
- Ziekte van Lewy Body
- De ziekte van Huntington
Andere studie-ID-nummers
- 2012H0385
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .