Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopbandlopen bij personen met dementie met Lewy Bodies en de ziekte van Huntington

26 september 2016 bijgewerkt door: Anne Kloos, Ohio State University

Onmiddellijke effecten van lopen op een loopband bij personen met dementie met Lewy Bodies en de ziekte van Huntington

Personen met dementie met Lewy Bodies (DLB) en de ziekte van Huntington (HD) ervaren evenwichts- en loopproblemen die tot vallen leiden. Lopen op een loopband heeft verbeteringen aangetoond in balans en loop- en valrisico bij personen met de ziekte van Parkinson (PD), wat suggereert dat het gunstig kan zijn voor personen met DLB en HD. Bij PD-patiënten zijn veranderingen in loopparameters opgemerkt na slechts één loopbandtrainingssessie. De onderzoekers stellen een pilootstudie voor om de veiligheid, haalbaarheid en bruikbaarheid te onderzoeken om de mobiliteit en het valrisico van een enkele loopbandsessie te verbeteren bij personen met DLB en HD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken met ZvH-diermodellen hebben aangetoond dat ZvH-muizen gehuisvest in verrijkte omgevingen of in kooien met loopwielen die fysieke activiteit stimuleerden, een vertraagd begin en/of vertraagde achteruitgang van de motorische functie vertoonden in vergelijking met muizen in niet-verrijkte omgevingen (van Dellen et al. 2000, 2008; Spiers et al., 2004). Er zijn aanwijzingen dat aërobe oefening neuroprotectieve effecten kan hebben en ouderen en personen met neurodegeneratieve ziekten helpt om een ​​betere cognitieve en motorische functie te behouden dan degenen die inactief zijn. Meer specifiek is er sterk bewijs uit dier- en mensproeven bij neurologische populaties (d.w.z. de ziekte van Parkinson, dwarslaesie en beroerte) dat loopbandtraining het lopen en de motorische functie kan verbeteren. Onmiddellijke effecten van een enkele loopbandloopsessie bij de patiënten met de ziekte van Parkinson waren verbeterde loopmetingen over de grond (d.w.z. loopsnelheid, paslengte, dubbel ondersteuningspercentage, pasvariabiliteit) en loopbandtrainingsonderzoeken op langere termijn toonden aanvullende verbeteringen aan in Unified Parkinson Disease Rating Scale-scores, valrisico en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Herman et al., 2008). Deze studie bouwt voort op fundamentele kennis die is opgedaan bij dieren en andere neurologische populaties om de haalbaarheid, veiligheid en mogelijke onmiddellijke voordelen van lopen op een loopband bij personen met de ZvH te bepalen.

Het primaire doel van deze pilotstudie is het onderzoeken van de veiligheid, haalbaarheid en bruikbaarheid van een enkele sessie van 20 minuten lopen op de loopband om de loopparameters te verbeteren bij ambulante personen met DLB en HD. Ten tweede onderzoeken we de effecten van lopen op de loopband op mobiliteit, valrisico en motorische coördinatie. Op basis van eerdere studies waarbij gebruik werd gemaakt van een enkele loopbandtraining in de PD-populatie, veronderstellen we dat lopen op de loopband de bovengrondse spatiotemporele gangparameters (loopsnelheid, paslengte, dubbel ondersteuningspercentage en stap-tot-stapvariaties in het looppatroon) zal verbeteren bij personen met DLB en HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Physical Therapy Division

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van de ziekte van Huntington of dementie met Lewy Bodies,
  • het vermogen om 80 voet te lopen zonder hulp, en
  • het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en aanwijzingen te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een klinisch significante musculoskeletale of neurologische ziekte die het lopen zou kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Loopband lopen
Alle proefpersonen lopen in totaal 20 minuten op de loopband.
Door de instructies te volgen en vertrouwd te raken met de loopband, lopen de deelnemers in totaal 20 minuten op de loopband, met rustperioden indien nodig. De snelheid van de loopband wordt ingesteld op de bovengrondse comfortabele loopsnelheid van elke deelnemer gedurende de eerste 5 minuten, op voorwaarde dat ze veilig kunnen lopen. Indien nodig wordt de snelheid verlaagd totdat een veilige gang is bereikt. Na 5 minuten wordt de snelheid elke 5 minuten stapsgewijs verhoogd met 10% (3 keer), zolang een veilige manier van lopen (d.w.z. geen abnormale vitale functies, overmatige inspanning of evenwichtsverlies) kan worden gehandhaafd. Als het looppatroon onveilig of abnormaal wordt, zal de snelheid terugkeren naar de vorige veilige snelheid en op dit niveau worden gehouden tot het einde van de trainingssessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitale functies
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
Bloeddruk, hartslag en beoordeling van de waargenomen inspanning worden gemeten voor, tijdens en na het lopen op de loopband.
Binnen 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spatiotemporele gangmetingen
Tijdsspanne: binnen 24 uur
Spatiotemporele gangparameters zullen worden gemeten met behulp van een geautomatiseerd systeem, een elektronisch tapijt van 4,88 meter lang, uitgerust met sensoren die voetstappen registreren en de informatie doorgeven aan een computersoftwareprogramma.
binnen 24 uur
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
Mobiliteit en valrisico worden gemeten met behulp van de Timed Up and Go Test (TUG) die bestaat uit opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, draaien en weer gaan zitten in de stoel.
Binnen 24 uur
Q-motor testen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
De motorische coördinatie wordt gemeten met behulp van op krachttransducers gebaseerde metingen van de grijpkrachten tijdens het grijpen en vasthouden van een object en van de tikkrachten en de variabiliteit van het tikinterval tijdens snel herhaald tikken met vingers en voeten.
Binnen 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Kloos, PhD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren