- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02268617
Ходьба на беговой дорожке у людей с деменцией, тельцами Леви и болезнью Гентингтона
Непосредственные эффекты ходьбы на беговой дорожке у людей с деменцией с тельцами Леви и болезнью Гентингтона
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько исследований с использованием моделей животных с БХ показали, что мыши с БХ, содержащиеся в обогащенной среде или в клетках с беговыми колесами, которые стимулировали физическую активность, демонстрировали отсроченное начало и/или замедленное снижение двигательной функции по сравнению с мышами в необогащенной среде (van Dellen et al. , 2000, 2008; Спирс и др., 2004). Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что аэробные упражнения могут оказывать нейропротекторное действие и помогают пожилым людям и людям с нейродегенеративными заболеваниями поддерживать лучшие когнитивные и двигательные функции, чем у тех, кто ведет малоподвижный образ жизни. В частности, в исследованиях на животных и людях в неврологических популяциях (например, при болезни Паркинсона, травмах спинного мозга и инсультах) имеются убедительные доказательства того, что тренировки на беговой дорожке могут улучшить ходьбу и двигательную функцию. Непосредственным эффектом однократного занятия ходьбой на беговой дорожке у пациентов с болезнью Паркинсона было улучшение показателей ходьбы по земле (например, скорость ходьбы, длина шага, процент двойной опоры, вариабельность шага), а более долгосрочные исследования тренировок на беговой дорожке продемонстрировали дополнительные улучшения в унифицированной системе Паркинсона. Шкала оценки заболеваний, риск падения и качество жизни, связанное со здоровьем (Herman et al., 2008). Это исследование основано на фундаментальных знаниях, полученных на животных и других неврологических популяциях, чтобы определить осуществимость, безопасность и возможную немедленную пользу ходьбы на беговой дорожке у людей с HD.
Основная цель этого пилотного исследования - изучить безопасность, осуществимость и полезность одного 20-минутного сеанса ходьбы на беговой дорожке для улучшения параметров походки у амбулаторных людей с DLB и HD. Во-вторых, мы изучим влияние ходьбы на беговой дорожке на подвижность, риск падения и координацию движений. Основываясь на предыдущих исследованиях с использованием однократной тренировки на беговой дорожке среди пациентов с БП, мы предполагаем, что ходьба на беговой дорожке улучшит пространственно-временные параметры походки (скорость походки, длина шага, процент двойной опоры и вариации походки от шага к шагу) у пациентов с болезнью Паркинсона. люди с DLB и HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Physical Therapy Division
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз болезни Гентингтона или деменции с тельцами Леви,
- способность передвигаться на 80 футов без посторонней помощи, и
- способность давать информированное согласие и понимать указания.
Критерий исключения:
- наличие любого клинически значимого скелетно-мышечного или неврологического заболевания, которое может повлиять на походку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Беговая дорожка
Все испытуемые будут ходить по беговой дорожке в общей сложности 20 минут.
|
Следуя инструкциям и ознакомившись с беговой дорожкой, участники будут ходить по беговой дорожке в общей сложности 20 минут с периодами отдыха по мере необходимости.
Скорость беговой дорожки будет установлена на уровне комфортной скорости ходьбы каждого участника над землей в течение первых 5 минут при условии, что они могут ходить безопасно.
При необходимости скорость будет снижена до тех пор, пока не будет достигнута безопасная походка.
Через 5 минут скорость будет постепенно увеличиваться на 10 % каждые 5 минут (3 раза) до тех пор, пока сохраняется безопасная походка (т.
Если походка становится небезопасной или более ненормальной, скорость возвращается к предыдущей безопасной скорости и сохраняется на этом уровне до конца тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Артериальное давление, частота сердечных сокращений и оценка воспринимаемой нагрузки будут измеряться до, во время и после ходьбы на беговой дорожке.
|
В течение 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пространственно-временные показатели походки
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
Пространственно-временные параметры походки будут измеряться с помощью компьютеризированной системы, электронного ковра длиной 4,88 метра, оснащенного датчиками, которые регистрируют шаги и передают информацию в компьютерную программу.
|
в течение 24 часов
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Подвижность и риск падения будут измеряться с помощью теста Timed Up and Go Test (TUG), который включает в себя вставание со стула, прохождение 3 метров, повороты и возвращение в сидячее положение на стуле.
|
В течение 24 часов
|
Тестирование Q-мотора
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Координация движений будет измеряться с помощью датчика силы, основанного на измерении силы захвата во время захвата и удерживания объекта, а также силы постукивания и изменчивости интервала постукивания во время быстрого повторяющегося постукивания пальцем и ногой.
|
В течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Kloos, PhD, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bello O, Sanchez JA, Fernandez-del-Olmo M. Treadmill walking in Parkinson's disease patients: adaptation and generalization effect. Mov Disord. 2008 Jul 15;23(9):1243-9. doi: 10.1002/mds.22069.
- Bechtel N, Scahill RI, Rosas HD, Acharya T, van den Bogaard SJ, Jauffret C, Say MJ, Sturrock A, Johnson H, Onorato CE, Salat DH, Durr A, Leavitt BR, Roos RA, Landwehrmeyer GB, Langbehn DR, Stout JC, Tabrizi SJ, Reilmann R. Tapping linked to function and structure in premanifest and symptomatic Huntington disease. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2150-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182020123. Epub 2010 Nov 10.
- Bilney B, Morris ME, Churchyard A, Chiu E, Georgiou-Karistianis N. Evidence for a disorder of locomotor timing in Huntington's disease. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):51-7. doi: 10.1002/mds.20294.
- Churchyard AJ, Morris ME, Georgiou N, Chiu E, Cooper R, Iansek R. Gait dysfunction in Huntington's disease: parkinsonism and a disorder of timing. Implications for movement rehabilitation. Adv Neurol. 2001;87:375-85. No abstract available.
- Frenkel-Toledo S, Giladi N, Peretz C, Herman T, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Treadmill walking as an external pacemaker to improve gait rhythm and stability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Sep;20(9):1109-14. doi: 10.1002/mds.20507.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Когнитивные расстройства
- Хорея
- Слабоумие
- Болезнь с тельцами Леви
- Болезнь Гентингтона
Другие идентификационные номера исследования
- 2012H0385
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Беговая дорожка
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты