- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02268617
레비 소체 및 헌팅턴병을 동반한 치매 환자의 러닝머신 걷기
레비 소체와 헌팅턴병을 동반한 치매 환자에서 러닝머신 걷기의 즉각적인 효과
연구 개요
상세 설명
헌팅턴병 동물 모델을 사용한 여러 연구에서 HD 마우스가 풍부한 환경 또는 신체 활동을 자극하는 바퀴 달린 우리에 수용된 경우 그렇지 않은 환경의 마우스에 비해 운동 기능의 개시 지연 및/또는 느린 감소를 입증한 것으로 나타났습니다(van Dellen et al. 2000, 2008, Spiers 등, 2004). 증거에 따르면 유산소 운동은 신경 보호 효과가 있을 수 있으며 노인과 신경 퇴행성 질환이 있는 개인이 비활동적인 사람보다 더 나은 인지 및 운동 기능을 유지하는 데 도움이 됩니다. 보다 구체적으로, 트레드밀 훈련이 걷기와 운동 기능을 향상시킬 수 있다는 신경계 집단(즉, 파킨슨병, 척수 손상 및 뇌졸중)에 대한 동물 및 인간 실험에서 강력한 증거가 있습니다. 파킨슨병 인구에서 단일 세션의 러닝머신 걷기의 즉각적인 효과는 지상 보행 측정(즉, 보행 속도, 보폭, 이중 지지 퍼센트, 보폭 가변성)이 개선되었고 장기 러닝머신 훈련 연구에서는 통합 파킨슨병의 추가 개선이 입증되었습니다. 질병 평가 척도 점수, 낙상 위험 및 건강 관련 삶의 질(Herman et al., 2008). 이 연구는 동물 및 기타 신경학적 집단에서 얻은 기본 지식을 바탕으로 HD를 가진 개인의 러닝머신 걷기의 실행 가능성, 안전성 및 가능한 즉각적인 이점을 결정합니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 DLB 및 HD가 있는 보행 개인의 보행 매개변수를 개선하기 위해 단일 20분 트레드밀 걷기 세션의 안전성, 타당성 및 유용성을 조사하는 것입니다. 두 번째로 우리는 러닝머신 걷기가 이동성, 낙상 위험 및 운동 조정에 미치는 영향을 탐구할 것입니다. PD 인구에서 단일 세션의 러닝머신 훈련을 활용한 이전 연구를 기반으로, 우리는 러닝머신 걷기가 지상 시공간 보행 매개변수(보행 속도, 보폭, 이중 지지율, 보행의 보폭 변화)를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. DLB 및 HD를 가진 개인(Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Physical Therapy Division
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 루이소체를 동반한 헌팅턴병 또는 치매의 진단,
- 도움 없이 80피트를 걸을 수 있는 능력, 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 지침을 이해하는 능력.
제외 기준:
- 보행에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 근골격계 또는 신경계 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 러닝머신 걷기
모든 피험자는 총 20분 동안 러닝머신에서 걸을 것입니다.
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러닝머신에 익숙해지고 지시에 따라 참가자는 필요에 따라 휴식 시간을 포함하여 총 20분 동안 러닝머신에서 걸을 것입니다.
트레드밀 속도는 안전하게 걸을 수 있는 경우 처음 5분 동안 각 참가자의 지상에서 편안한 보행 속도로 설정됩니다.
필요한 경우 안전한 보행이 이루어질 때까지 속도를 낮춥니다.
5분 후 안전한 보행(즉, 비정상적인 활력 징후, 과도한 노력 또는 균형 상실 발생이 없는 경우)이 유지될 수 있는 한 속도가 5분마다 10%씩(3회) 증가합니다.
보행 패턴이 안전하지 않거나 더 비정상적이 되면 속도는 이전의 안전한 속도로 돌아가고 훈련 세션이 끝날 때까지 이 수준을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력징후
기간: 24 시간 이내
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러닝머신 걷기 전, 도중 및 후에 혈압, 심박수 및 인지된 운동 등급을 측정합니다.
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24 시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시공간 보행 측정
기간: 24 시간 이내
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시공간 보행 매개변수는 발소리를 기록하고 컴퓨터 소프트웨어 프로그램에 정보를 전달하는 센서가 장착된 4.88미터 전자 카펫인 컴퓨터 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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24 시간 이내
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타임업 및 테스트 진행
기간: 24 시간 이내
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이동성 및 낙상 위험은 의자에서 일어서기, 3미터 걷기, 돌아서서 의자에 앉기 등을 포함하는 TUG(Timed Up and Go Test)를 사용하여 측정됩니다.
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24 시간 이내
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Q 모터 테스트
기간: 24 시간 이내
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운동 협응력은 물체를 쥐고 잡는 동안 쥐는 힘과 빠르게 반복적인 손가락 및 발 두드리는 동안 두드리는 힘 및 두드리는 간격 변동성의 힘 변환기 기반 측정을 사용하여 측정됩니다.
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24 시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Kloos, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bello O, Sanchez JA, Fernandez-del-Olmo M. Treadmill walking in Parkinson's disease patients: adaptation and generalization effect. Mov Disord. 2008 Jul 15;23(9):1243-9. doi: 10.1002/mds.22069.
- Bechtel N, Scahill RI, Rosas HD, Acharya T, van den Bogaard SJ, Jauffret C, Say MJ, Sturrock A, Johnson H, Onorato CE, Salat DH, Durr A, Leavitt BR, Roos RA, Landwehrmeyer GB, Langbehn DR, Stout JC, Tabrizi SJ, Reilmann R. Tapping linked to function and structure in premanifest and symptomatic Huntington disease. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2150-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182020123. Epub 2010 Nov 10.
- Bilney B, Morris ME, Churchyard A, Chiu E, Georgiou-Karistianis N. Evidence for a disorder of locomotor timing in Huntington's disease. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):51-7. doi: 10.1002/mds.20294.
- Churchyard AJ, Morris ME, Georgiou N, Chiu E, Cooper R, Iansek R. Gait dysfunction in Huntington's disease: parkinsonism and a disorder of timing. Implications for movement rehabilitation. Adv Neurol. 2001;87:375-85. No abstract available.
- Frenkel-Toledo S, Giladi N, Peretz C, Herman T, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Treadmill walking as an external pacemaker to improve gait rhythm and stability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Sep;20(9):1109-14. doi: 10.1002/mds.20507.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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