此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

患有路易体痴呆症和亨廷顿舞蹈病的人在跑步机上行走

2016年9月26日 更新者:Anne Kloos、Ohio State University

跑步机行走对路易体痴呆和亨廷顿舞蹈症患者的直接影响

患有路易体痴呆症 (DLB) 和亨廷顿舞蹈症 (HD) 的人会出现平衡和行走问题,从而导致跌倒。 跑步机行走已证明帕金森病 (PD) 患者的平衡和行走以及跌倒风险有所改善,这表明它可能对 DLB 和 HD 患者有益。 在 PD 受试者中,仅在一次跑步机训练后就注意到步态参数的变化。 研究人员提出了一项试点研究,以调查在 DLB 和 HD 患者中提高单次跑步机行走的灵活性和跌倒风险的安全性、可行性和实用性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

几项使用 HD 动物模型的研究表明,与非富集环境中的小鼠相比,HD 小鼠被饲养在丰富的环境中或带有刺激身体活动的跑轮的笼子中,表现出运动功能的延迟发作和/或减慢运动功能下降(van Dellen 等人. 2000 年,2008 年;Spiers 等人,2004 年)。 有证据表明,有氧运动可能具有神经保护作用,有助于老年人和患有神经退行性疾病的人比不运动的人保持更好的认知和运动功能。 更具体地说,有来自神经系统人群(即帕金森病、脊髓损伤和中风)的动物和人体试验的有力证据表明,跑步机训练可以改善步行和运动功能。 单次跑步机行走对帕金森氏病人群的直接影响是改进地面步态测量(即步态速度、步幅长度、双支撑百分比、步幅可变性),长期跑步机训练研究表明统一帕金森病的额外改进疾病评定量表分数、跌倒风险和与健康相关的生活质量(Herman 等人,2008 年)。 这项研究建立在从动物和其他神经系统人群中获得的基础知识的基础上,以确定跑步机行走对 HD 患者的可行性、安全性和可能的​​直接益处。

本试点研究的主要目的是调查单次 20 分钟跑步机步行的安全性、可行性和实用性,以改善患有 DLB 和 HD 的门诊患者的步态参数。 其次,我们将探索跑步机行走对活动能力、跌倒风险和运动协调的影响。 根据之前在 PD 人群中使用单次跑步机训练的研究,我们假设跑步机行走将改善地面时空步态参数(步态速度、步幅长度、双支撑百分比和步态的步幅变化)患有 DLB 和 HD 的个体(Pohl 等人,2003 年;Frenkel-Toledo 等人,2005 年;Bello 等人,2008 年)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University Physical Therapy Division

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 亨廷顿病或路易体痴呆症的诊断,
  • 无需帮助即可走动 80 英尺的能力,以及
  • 提供知情同意和理解指示的能力。

排除标准:

  • 存在任何会影响步态的具有临床意义的肌肉骨骼或神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:跑步机行走
所有受试者将在跑步机上行走总共 20 分钟。
按照说明并熟悉跑步机,参与者将在跑步机上行走 20 分钟,并根据需要休息。 跑步机速度将设置为前 5 分钟每位参与者在地面上舒适的步行速度,前提是他们可以安全行走。 如有必要,速度将降低,直到实现安全步态。 5 分钟后,只要可以保持安全步态(即没有异常生命体征、过度用力或失去平衡),速度将以每 5 分钟 10% 的速度递增(3 次)。 如果步态模式变得不安全或更加异常,速度将恢复到之前的安全速度并保持在该水平直到训练课程结束。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生命体征
大体时间:24小时内
在跑步机行走之前、期间和之后测量血压、心率和感知用力等级。
24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时空步态测量
大体时间:24小时内
将使用计算机化系统测量时空步态参数,该系统是一块 4.88 米长的电子地毯,配备传感器,可记录脚步并将信息传送至计算机软件程序。
24小时内
定时启动测试
大体时间:24小时内
活动性和跌倒风险将使用定时起身测试 (TUG) 进行测量,该测试包括从椅子上站起来、步行 3 米、转身并回到坐在椅子上。
24小时内
Q马达测试
大体时间:24小时内
将使用基于力传感器的测量来测量运动协调性,测量抓握和握住物体期间的握力以及快速重复手指和脚敲击期间的敲击力和敲击间隔变化。
24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne Kloos, PhD、Ohio State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月15日

首次发布 (估计)

2014年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月26日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

跑步机行走的临床试验

3
订阅