Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Löpband som går hos individer med demens med Lewy Bodies och Huntingtons sjukdom

26 september 2016 uppdaterad av: Anne Kloos, Ohio State University

Omedelbara effekter av att gå på löpband hos personer med demens med Lewy Bodies och Huntingtons sjukdom

Individer med demens med Lewy Bodies (DLB) och Huntingtons sjukdom (HD) upplever balans- och gångproblem som leder till fall. Löpbandsgång har visat förbättringar i balans och gång- och fallrisk hos individer med Parkinsons sjukdom (PD), vilket tyder på att det kan vara fördelaktigt för individer med DLB och HD. Hos PD-personer har förändringar i gångparametrar noterats efter endast ett träningspass på löpbandet. Utredarna föreslår en pilotstudie för att undersöka säkerheten, genomförbarheten och användbarheten för att förbättra rörligheten och fallrisken vid en gång med löpbandsgång hos individer med DLB och HD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera studier med HD-djurmodeller har visat att HD-möss inhysta i berikade miljöer eller i burar med löphjul som stimulerade fysisk aktivitet visade en försenad start och/eller saktad nedgång i motorisk funktion jämfört med möss i icke-berikade miljöer (van Dellen et al. . 2000, 2008; Spiers et al., 2004). Bevis tyder på att aerob träning kan ha neuroprotektiva effekter och hjälper äldre och individer med neurodegenerativa sjukdomar att upprätthålla bättre kognitiv och motorisk funktion än de som är inaktiva. Mer specifikt finns det starka bevis från djur- och människoförsök i neurologiska populationer (d.v.s. Parkinsons sjukdom, ryggmärgsskada och stroke) att löpbandsträning kan förbättra gång och motorisk funktion. De omedelbara effekterna av en enstaka gång med löpbandsgång i befolkningen med Parkinsons sjukdom var förbättrade gångmått över marken (d.v.s. gånghastighet, steglängd, dubbel stödprocent, stegvariabilitet) och långtidsstudier av löpbandsträning visade ytterligare förbättringar i Unified Parkinson Sjukdomsbedömningsskala poäng, fallrisk och hälsorelaterad livskvalitet (Herman et al., 2008). Denna studie bygger på grundläggande kunskap från djur och andra neurologiska populationer för att fastställa genomförbarheten, säkerheten och möjliga omedelbara fördelar med att gå på löpband hos individer med HD.

Det primära syftet med denna pilotstudie är att undersöka säkerheten, genomförbarheten och användbarheten av en enda 20-minuters gång med löpbandsgång för att förbättra gångparametrar hos ambulerande individer med DLB och HD. Sekundärt kommer vi att utforska effekterna av löpbandsgång på rörlighet, fallrisk och motorisk koordination. Baserat på tidigare studier som använder ett enstaka pass med löpbandsträning i PD-populationen, antar vi att löpbandsgång kommer att förbättra överjordiska spatiotemporala gångparametrar (gånghastighet, steglängd, dubbel stödprocent och steg-till-steg variationer i gång) i individer med DLB och HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Physical Therapy Division

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av Huntingtons sjukdom eller demens med Lewy Bodies,
  • förmågan att gå 80 fot utan hjälp, och
  • förmågan att ge informerat samtycke och förstå anvisningar.

Exklusions kriterier:

  • förekomst av någon kliniskt signifikant muskuloskeletal eller neurologisk sjukdom som skulle påverka gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Löpband promenader
Alla försökspersoner kommer att gå på löpbandet i totalt 20 minuter.
Övrig: Löpband promenader
Efter instruktioner och bekantskap med löpbandet kommer deltagarna att gå på löpbandet i totalt 20 minuter med viloperioder efter behov. Löpbandshastigheten kommer att ställas in till varje deltagares bekväma gånghastighet över marken under de första 5 minuterna, förutsatt att de kan gå säkert. Vid behov kommer hastigheten att sänkas tills en säker gång uppnås. Efter 5 minuter kommer hastigheten att ökas stegvis med 10 % var 5:e minut (3 gånger) så länge som en säker gång (d.v.s. inga onormala vitala tecken, överdriven ansträngning eller förlust av balans) kan upprätthållas. Om gångmönstret blir osäkert eller mer onormalt kommer hastigheten att återgå till den tidigare säkra hastigheten och bibehållas på denna nivå fram till slutet av träningspasset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitala tecken
Tidsram: Inom 24 timmar
Blodtryck, hjärtfrekvens och värdering av upplevd ansträngning kommer att mätas före, under och efter löpbandsgång.
Inom 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spatiotemporala gångmått
Tidsram: inom 24 timmar
Spatiotemporala gångparametrar kommer att mätas med hjälp av ett datoriserat system, en 4,88 meter lång elektronisk matta utrustad med sensorer som registrerar fotfall och kommunicerar informationen till ett datorprogram.
inom 24 timmar
Timed Up and Go Test
Tidsram: Inom 24 timmar
Rörlighet och fallrisk kommer att mätas med Timed Up and Go Test (TUG) som inkluderar att stå upp från en stol, gå 3 meter, vända och återgå till sittande i stolen.
Inom 24 timmar
Q-motortestning
Tidsram: Inom 24 timmar
Motorisk koordination kommer att mätas med hjälp av kraftomvandlarbaserad mätning av greppkrafter under att gripa och hålla ett föremål och av slagkrafter och tappintervallvariabilitet under snabb upprepad finger- och fotknackning.
Inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Kloos, PhD, Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012H0385

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lewy Body Disease

Kliniska prövningar på Löpband promenader

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera