- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02268617
Chodzenie na bieżni u osób z otępieniem z ciałami Lewy'ego i chorobą Huntingtona
Natychmiastowe skutki chodzenia na bieżni u osób z demencją z ciałami Lewy'ego i chorobą Huntingtona
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka badań z wykorzystaniem modeli zwierzęcych HD wykazało, że myszy HD trzymane w środowiskach wzbogaconych lub w klatkach z kołami do biegania, które stymulują aktywność fizyczną, wykazywały opóźniony początek i/lub spowolniony spadek funkcji motorycznych w porównaniu z myszami w środowiskach niewzbogaconych (van Dellen i wsp. 2000, 2008; Spiers i in., 2004). Dowody sugerują, że ćwiczenia aerobowe mogą mieć działanie neuroprotekcyjne i pomagają osobom starszym i osobom z chorobami neurodegeneracyjnymi w utrzymaniu lepszych funkcji poznawczych i motorycznych niż osoby nieaktywne. Mówiąc dokładniej, istnieją mocne dowody z badań na zwierzętach i ludziach w populacjach neurologicznych (tj. choroba Parkinsona, uraz rdzenia kręgowego i udar), że trening na bieżni może poprawić chód i funkcje motoryczne. Bezpośrednimi efektami pojedynczej sesji marszu na bieżni w populacji z chorobą Parkinsona były lepsze pomiary chodu naziemnego (tj. prędkość chodu, długość kroku, procent podwójnego podparcia, zmienność kroku), a długoterminowe badania dotyczące treningu na bieżni wykazały dodatkową poprawę w ujednoliconym systemie Parkinsona Wyniki Skali Oceny Chorób, ryzyko upadków i jakość życia związana ze zdrowiem (Herman i in., 2008). Badanie to opiera się na fundamentalnej wiedzy zdobytej na zwierzętach i innych populacjach neurologicznych w celu określenia wykonalności, bezpieczeństwa i możliwych natychmiastowych korzyści chodzenia na bieżni u osób z HD.
Głównym celem tego badania pilotażowego jest zbadanie bezpieczeństwa, wykonalności i użyteczności pojedynczej 20-minutowej sesji marszu na bieżni w celu poprawy parametrów chodu u osób z DLB i HD, które poruszają się w trybie ambulatoryjnym. Następnie zbadamy wpływ chodzenia na bieżni na mobilność, ryzyko upadków i koordynację ruchową. Na podstawie wcześniejszych badań wykorzystujących pojedynczą sesję treningu na bieżni w populacji osób z chorobą Parkinsona, postawiliśmy hipotezę, że chodzenie na bieżni poprawi czasoprzestrzenne parametry chodu naziemnego (prędkość chodu, długość kroku, procent podwójnego podparcia i zmiany kroku w kroku w chodzie) u pacjentów z chorobą Parkinsona. osoby z DLB i HD (Pohl i in., 2003; Frenkel-Toledo i in., 2005; Bello i in., 2008).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Physical Therapy Division
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka choroby Huntingtona lub otępienia z ciałami Lewy'ego,
- zdolność do poruszania się 80 stóp bez pomocy, oraz
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody i zrozumienia wskazówek.
Kryteria wyłączenia:
- obecność jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznej, która mogłaby wpływać na chód.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Chodzenie na bieżni
Wszyscy badani będą chodzić po bieżni łącznie przez 20 minut.
|
Postępując zgodnie z instrukcjami i zapoznając się z bieżnią, uczestnicy będą chodzić po bieżni łącznie przez 20 minut z przerwami na odpoczynek w razie potrzeby.
Prędkość bieżni zostanie ustawiona na komfortową prędkość marszu każdego uczestnika na ziemi przez pierwsze 5 minut, pod warunkiem, że będzie on mógł bezpiecznie chodzić.
W razie potrzeby prędkość zostanie zmniejszona, aż do uzyskania bezpiecznego chodu.
Po 5 minutach prędkość będzie stopniowo zwiększana o 10% co 5 minut (3 razy), o ile można utrzymać bezpieczny chód (tj. bez nieprawidłowych parametrów życiowych, nadmiernego wysiłku lub utraty równowagi).
Jeśli wzorzec chodu stanie się niebezpieczny lub bardziej nieprawidłowy, prędkość powróci do poprzedniej bezpiecznej prędkości i będzie utrzymywana na tym poziomie do końca sesji treningowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oznaki życia
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Ciśnienie krwi, tętno i ocena postrzeganego wysiłku będą mierzone przed, w trakcie i po marszu na bieżni.
|
W ciągu 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czasoprzestrzenne miary chodu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
|
Czasoprzestrzenne parametry chodu będą mierzone za pomocą skomputeryzowanego systemu, elektronicznego dywanu o długości 4,88 metra wyposażonego w czujniki, które rejestrują kroki i przekazują informacje do programu komputerowego.
|
w ciągu 24 godzin
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Mobilność i ryzyko upadku będą mierzone za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), który obejmuje wstawanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się i powrót do siedzenia na krześle.
|
W ciągu 24 godzin
|
Testowanie silnika Q
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Koordynacja ruchowa będzie mierzona za pomocą przetwornika siły opartego na pomiarze sił chwytu podczas chwytania i trzymania przedmiotu oraz sił stukania i zmienności interwału stukania podczas szybkiego, powtarzalnego stukania palcami i stopami.
|
W ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Kloos, PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bello O, Sanchez JA, Fernandez-del-Olmo M. Treadmill walking in Parkinson's disease patients: adaptation and generalization effect. Mov Disord. 2008 Jul 15;23(9):1243-9. doi: 10.1002/mds.22069.
- Bechtel N, Scahill RI, Rosas HD, Acharya T, van den Bogaard SJ, Jauffret C, Say MJ, Sturrock A, Johnson H, Onorato CE, Salat DH, Durr A, Leavitt BR, Roos RA, Landwehrmeyer GB, Langbehn DR, Stout JC, Tabrizi SJ, Reilmann R. Tapping linked to function and structure in premanifest and symptomatic Huntington disease. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2150-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182020123. Epub 2010 Nov 10.
- Bilney B, Morris ME, Churchyard A, Chiu E, Georgiou-Karistianis N. Evidence for a disorder of locomotor timing in Huntington's disease. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):51-7. doi: 10.1002/mds.20294.
- Churchyard AJ, Morris ME, Georgiou N, Chiu E, Cooper R, Iansek R. Gait dysfunction in Huntington's disease: parkinsonism and a disorder of timing. Implications for movement rehabilitation. Adv Neurol. 2001;87:375-85. No abstract available.
- Frenkel-Toledo S, Giladi N, Peretz C, Herman T, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Treadmill walking as an external pacemaker to improve gait rhythm and stability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Sep;20(9):1109-14. doi: 10.1002/mds.20507.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia poznawcze
- Pląsawica
- Demencja
- Choroba ciał Lewy'ego
- Choroba Huntingtona
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012H0385
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba ciał Lewy'ego
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
StentysNieznanyChoroba wieńcowa (lewy główny)Włochy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityZakończonyObrzęk limfatyczny ramienia | Oparzenia Klatki Piersiowej Lewy Boczny | Oparzenia Klatki Piersiowej Prawy BocznyArabia Saudyjska
-
InCor Heart InstituteImpulse Dynamics; I2medi Comercial Medica LTDARekrutacyjnyNiewydolność serca | Kardiomiopatia Chagasa | Dysfunkcja skurczowa | Prawy blok odnogi pęczka Hisa i lewy przedni blok pęczkowy | Prawy blok odnogi pęczka Hisa i lewy tylny blok pęczkowyBrazylia
-
University Hospital of North NorwayOslo University Hospital; University of Bergen; Norwegian University of Science... i inni współpracownicyRekrutacyjnyLewy blok odnogi pęczka HisaNorwegia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleJeszcze nie rekrutacjaLewy blok odnogi pęczka HisaFrancja
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...RekrutacyjnyLewy blok odnogi pęczka Hisa | Rozrusznik DDDStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRigshospitalet, DenmarkJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Lewy blok odnogi pęczka Hisa
-
Zhonghua Chen,MDChina (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation...RekrutacyjnyLewy blok zwoju gwiaździstego w przypadku szybkiego powrotu do zdrowia | Możliwy mechanizm molekularny bloku lewego zwoju gwiaździstegoChiny
-
Schuechtermann-KlinikMedtronicNieznanyNiewydolność serca | Lewy blok odnogi pęczka HisaNiemcy
Badania kliniczne na Chodzenie na bieżni
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Arno Schmidt-TrucksässZakończonyOtyłość | NadwagaSzwajcaria
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaNieznanyNadciśnienie | Syndrom metabliczny | Nadwaga i otyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Otyłość sarkopeniczna | Niepełnosprawność fizyczna | Otyłość brzusznaWłochy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital of South West JutlandUniversity of Southern DenmarkZakończonyCukrzyca typu 2 | ĆwiczenieDania