Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie na bieżni u osób z otępieniem z ciałami Lewy'ego i chorobą Huntingtona

26 września 2016 zaktualizowane przez: Anne Kloos, Ohio State University

Natychmiastowe skutki chodzenia na bieżni u osób z demencją z ciałami Lewy'ego i chorobą Huntingtona

Osoby z demencją z ciałami Lewy'ego (DLB) i chorobą Huntingtona (HD) doświadczają problemów z równowagą i chodzeniem, które prowadzą do upadków. Chodzenie na bieżni wykazało poprawę równowagi i chodu oraz ryzyko upadków u osób z chorobą Parkinsona (PD), co sugeruje, że może być korzystne dla osób z DLB i HD. U osób z PD zmiany parametrów chodu odnotowano już po jednym treningu na bieżni ruchomej. Badacze proponują badanie pilotażowe w celu zbadania bezpieczeństwa, wykonalności i użyteczności w celu poprawy mobilności i ryzyka upadku pojedynczej sesji marszu na bieżni u osób z DLB i HD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka badań z wykorzystaniem modeli zwierzęcych HD wykazało, że myszy HD trzymane w środowiskach wzbogaconych lub w klatkach z kołami do biegania, które stymulują aktywność fizyczną, wykazywały opóźniony początek i/lub spowolniony spadek funkcji motorycznych w porównaniu z myszami w środowiskach niewzbogaconych (van Dellen i wsp. 2000, 2008; Spiers i in., 2004). Dowody sugerują, że ćwiczenia aerobowe mogą mieć działanie neuroprotekcyjne i pomagają osobom starszym i osobom z chorobami neurodegeneracyjnymi w utrzymaniu lepszych funkcji poznawczych i motorycznych niż osoby nieaktywne. Mówiąc dokładniej, istnieją mocne dowody z badań na zwierzętach i ludziach w populacjach neurologicznych (tj. choroba Parkinsona, uraz rdzenia kręgowego i udar), że trening na bieżni może poprawić chód i funkcje motoryczne. Bezpośrednimi efektami pojedynczej sesji marszu na bieżni w populacji z chorobą Parkinsona były lepsze pomiary chodu naziemnego (tj. prędkość chodu, długość kroku, procent podwójnego podparcia, zmienność kroku), a długoterminowe badania dotyczące treningu na bieżni wykazały dodatkową poprawę w ujednoliconym systemie Parkinsona Wyniki Skali Oceny Chorób, ryzyko upadków i jakość życia związana ze zdrowiem (Herman i in., 2008). Badanie to opiera się na fundamentalnej wiedzy zdobytej na zwierzętach i innych populacjach neurologicznych w celu określenia wykonalności, bezpieczeństwa i możliwych natychmiastowych korzyści chodzenia na bieżni u osób z HD.

Głównym celem tego badania pilotażowego jest zbadanie bezpieczeństwa, wykonalności i użyteczności pojedynczej 20-minutowej sesji marszu na bieżni w celu poprawy parametrów chodu u osób z DLB i HD, które poruszają się w trybie ambulatoryjnym. Następnie zbadamy wpływ chodzenia na bieżni na mobilność, ryzyko upadków i koordynację ruchową. Na podstawie wcześniejszych badań wykorzystujących pojedynczą sesję treningu na bieżni w populacji osób z chorobą Parkinsona, postawiliśmy hipotezę, że chodzenie na bieżni poprawi czasoprzestrzenne parametry chodu naziemnego (prędkość chodu, długość kroku, procent podwójnego podparcia i zmiany kroku w kroku w chodzie) u pacjentów z chorobą Parkinsona. osoby z DLB i HD (Pohl i in., 2003; Frenkel-Toledo i in., 2005; Bello i in., 2008).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Physical Therapy Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka choroby Huntingtona lub otępienia z ciałami Lewy'ego,
  • zdolność do poruszania się 80 stóp bez pomocy, oraz
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody i zrozumienia wskazówek.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznej, która mogłaby wpływać na chód.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chodzenie na bieżni
Wszyscy badani będą chodzić po bieżni łącznie przez 20 minut.
Postępując zgodnie z instrukcjami i zapoznając się z bieżnią, uczestnicy będą chodzić po bieżni łącznie przez 20 minut z przerwami na odpoczynek w razie potrzeby. Prędkość bieżni zostanie ustawiona na komfortową prędkość marszu każdego uczestnika na ziemi przez pierwsze 5 minut, pod warunkiem, że będzie on mógł bezpiecznie chodzić. W razie potrzeby prędkość zostanie zmniejszona, aż do uzyskania bezpiecznego chodu. Po 5 minutach prędkość będzie stopniowo zwiększana o 10% co 5 minut (3 razy), o ile można utrzymać bezpieczny chód (tj. bez nieprawidłowych parametrów życiowych, nadmiernego wysiłku lub utraty równowagi). Jeśli wzorzec chodu stanie się niebezpieczny lub bardziej nieprawidłowy, prędkość powróci do poprzedniej bezpiecznej prędkości i będzie utrzymywana na tym poziomie do końca sesji treningowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaki życia
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Ciśnienie krwi, tętno i ocena postrzeganego wysiłku będą mierzone przed, w trakcie i po marszu na bieżni.
W ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasoprzestrzenne miary chodu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
Czasoprzestrzenne parametry chodu będą mierzone za pomocą skomputeryzowanego systemu, elektronicznego dywanu o długości 4,88 metra wyposażonego w czujniki, które rejestrują kroki i przekazują informacje do programu komputerowego.
w ciągu 24 godzin
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Mobilność i ryzyko upadku będą mierzone za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), który obejmuje wstawanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się i powrót do siedzenia na krześle.
W ciągu 24 godzin
Testowanie silnika Q
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Koordynacja ruchowa będzie mierzona za pomocą przetwornika siły opartego na pomiarze sił chwytu podczas chwytania i trzymania przedmiotu oraz sił stukania i zmienności interwału stukania podczas szybkiego, powtarzalnego stukania palcami i stopami.
W ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Kloos, PhD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba ciał Lewy'ego

Badania kliniczne na Chodzenie na bieżni

3
Subskrybuj