- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02268617
Tredemølle som går hos personer med demens med Lewy Bodies og Huntingtons sykdom
Umiddelbare effekter av å gå på tredemølle hos personer med demens med Lewy Bodies og Huntingtons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere studier med HD-dyremodeller har vist at HD-mus som ble plassert i berikede miljøer eller i bur med løpehjul som stimulerte fysisk aktivitet, viste en forsinket start og/eller redusert nedgang i motorisk funksjon sammenlignet med mus i ikke-anrikede miljøer (van Dellen et al. . 2000, 2008; Spires et al., 2004). Bevis tyder på at aerob trening kan ha nevrobeskyttende effekter og hjelper eldre og personer med nevrodegenerative sykdommer til å opprettholde bedre kognitiv og motorisk funksjon enn de som er inaktive. Mer spesifikt er det sterke bevis fra dyre- og menneskeforsøk i nevrologiske populasjoner (dvs. Parkinsons sykdom, ryggmargsskade og hjerneslag) at tredemølletrening kan forbedre gange og motorisk funksjon. Umiddelbare effekter av en enkelt økt med tredemøllegang i populasjonen med Parkinsons sykdom var forbedrede gangmål over bakken (dvs. ganghastighet, skrittlengde, dobbel støtteprosent, skrittvariabilitet) og langsiktige tredemølletreningsstudier viste ytterligere forbedringer i Unified Parkinson Disease Rating Scale score, fallrisiko og helserelatert livskvalitet (Herman et al., 2008). Denne studien bygger på grunnleggende kunnskap oppnådd hos dyr og andre nevrologiske populasjoner for å bestemme gjennomførbarheten, sikkerheten og mulige umiddelbare fordeler ved å gå på tredemølle hos individer med HD.
Hovedformålet med denne pilotstudien er å undersøke sikkerheten, gjennomførbarheten og nytten av en enkelt 20-minutters økt med tredemøllegåing for å forbedre gangparametere hos ambulerende individer med DLB og HD. Sekundært vil vi utforske effekten av å gå på tredemølle på mobilitet, fallrisiko og motorisk koordinasjon. Basert på tidligere studier som benytter en enkelt økt med tredemølletrening i PD-populasjonen, antar vi at tredemøllegåing vil forbedre overjordiske spatiotemporale gangparametre (ganghastighet, skrittlengde, dobbel støtteprosent og skritt-til-skritt-variasjoner i gangart) i individer med DLB og HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Physical Therapy Division
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av Huntingtons sykdom eller demens med Lewy Bodies,
- muligheten til å gå 80 fot uten hjelp, og
- evnen til å gi informert samtykke og forstå retninger.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av enhver klinisk signifikant muskel- og skjelettsykdom eller nevrologisk sykdom som kan påvirke gange.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Turgåing på tredemølle
Alle forsøkspersoner vil gå på tredemølle i totalt 20 minutter.
|
Etter instruksjoner og kjennskap til tredemøllen, vil deltakerne gå på tredemøllen i totalt 20 minutter med hvileperioder etter behov.
Tredemøllehastigheten vil bli satt til hver deltakers overjordiske komfortable ganghastighet de første 5 minuttene, forutsatt at de kan gå trygt.
Om nødvendig vil hastigheten senkes til en sikker gangart er oppnådd.
Etter 5 minutter vil hastigheten økes trinnvis med 10 % hvert 5. minutt (3 ganger) så lenge en sikker gangart (dvs. ingen unormale vitale tegn, overdreven anstrengelse eller tap av balanse) kan opprettholdes.
Hvis gangmønsteret blir usikkert eller mer unormalt, vil hastigheten gå tilbake til den tidligere sikre hastigheten og opprettholdes på dette nivået til slutten av treningsøkten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livstegn
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Blodtrykk, hjertefrekvens og vurdering av opplevd anstrengelse vil bli målt før, under og etter gåing på tredemølle.
|
Innen 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spatiotemporale gangmål
Tidsramme: innen 24 timer
|
Spatiotemporal gangparametere vil bli målt ved hjelp av et datastyrt system, et 4,88 meter elektronisk teppe utstyrt med sensorer som registrerer fotfall og kommuniserer informasjonen til et dataprogram.
|
innen 24 timer
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Mobilitet og fallrisiko vil bli målt ved hjelp av Timed Up and Go Test (TUG) som inkluderer å stå opp fra en stol, gå 3 meter, snu og gå tilbake til å sitte i stolen.
|
Innen 24 timer
|
Q-motor testing
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Motorisk koordinasjon vil bli målt ved hjelp av krafttransduserbasert måling av gripekrefter under å gripe og holde en gjenstand og av bankekrefter og bankintervallvariabilitet under hurtig repeterende finger- og fotbanking.
|
Innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Kloos, PhD, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bello O, Sanchez JA, Fernandez-del-Olmo M. Treadmill walking in Parkinson's disease patients: adaptation and generalization effect. Mov Disord. 2008 Jul 15;23(9):1243-9. doi: 10.1002/mds.22069.
- Bechtel N, Scahill RI, Rosas HD, Acharya T, van den Bogaard SJ, Jauffret C, Say MJ, Sturrock A, Johnson H, Onorato CE, Salat DH, Durr A, Leavitt BR, Roos RA, Landwehrmeyer GB, Langbehn DR, Stout JC, Tabrizi SJ, Reilmann R. Tapping linked to function and structure in premanifest and symptomatic Huntington disease. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2150-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182020123. Epub 2010 Nov 10.
- Bilney B, Morris ME, Churchyard A, Chiu E, Georgiou-Karistianis N. Evidence for a disorder of locomotor timing in Huntington's disease. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):51-7. doi: 10.1002/mds.20294.
- Churchyard AJ, Morris ME, Georgiou N, Chiu E, Cooper R, Iansek R. Gait dysfunction in Huntington's disease: parkinsonism and a disorder of timing. Implications for movement rehabilitation. Adv Neurol. 2001;87:375-85. No abstract available.
- Frenkel-Toledo S, Giladi N, Peretz C, Herman T, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Treadmill walking as an external pacemaker to improve gait rhythm and stability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Sep;20(9):1109-14. doi: 10.1002/mds.20507.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Kognisjonsforstyrrelser
- Chorea
- Demens
- Lewy kroppssykdom
- Huntingtons sykdom
Andre studie-ID-numre
- 2012H0385
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lewy kroppssykdom
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy kroppssykdom | Lewy Body-variant av Alzheimers sykdomForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom (AD) | Lewy Body Demens (LBD) | Frontotemporal degenerasjon (FTD)Frankrike
-
Eisai Co., Ltd.Fullført
-
Rutgers UniversityUkjentAlzheimers sykdom | Parkinson | Demens, Alzheimer-type | Demens med Lewy-kropper | Asperger syndrom | Spektrum av autistiske lidelser | Adhd | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse (forstyrrelse) | Demens Frontal | Tremor EssentialForente stater
-
University of BergenUllevaal University Hospital; Helse Stavanger HF; St. Olavs Hospital; Helse... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDemens, Lewy BodyNorge
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTexas A&M University; University of Texas Rio Grande ValleyFullførtMild kognitiv svikt (MCI) | Alzheimers sykdom | Lewy Body Demens (LBD) | Frontotemporal degenerasjon (FTD) | Vaskulære bidrag til kognitiv svikt og demens (VCID) | Blandet etiologisk demens (MED)Forente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body DemensForente stater
-
National and Kapodistrian University of AthensUkjent
Kliniske studier på Turgåing på tredemølle
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
University of Alabama at BirminghamFullførtNevropatisk smerte | RyggmargsskaderForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Universitas PadjadjaranFullførtKognitiv svikt | AldringIndonesia
-
Clemson UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitetForente stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAFullført
-
Fox Chase Cancer CenterFullførtKreft i bukspyttkjertelenForente stater
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennåDelirium | Kognitiv svikt | Demens | Funksjonell nedgang