Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredemølle som går hos personer med demens med Lewy Bodies og Huntingtons sykdom

26. september 2016 oppdatert av: Anne Kloos, Ohio State University

Umiddelbare effekter av å gå på tredemølle hos personer med demens med Lewy Bodies og Huntingtons sykdom

Personer med demens med Lewy Bodies (DLB) og Huntingtons sykdom (HD) opplever balanse- og gangproblemer som fører til fall. Å gå på tredemølle har vist forbedringer i balanse og gå- og fallrisiko hos personer med Parkinsons sykdom (PD), noe som tyder på at det kan være gunstig for personer med DLB og HD. Hos PD-personer har endringer i gangparametere blitt registrert etter kun én tredemølletrening. Etterforskerne foreslår en pilotstudie for å undersøke sikkerheten, gjennomførbarheten og nytten for å forbedre mobiliteten og fallrisikoen ved en enkelt gang med tredemølle hos personer med DLB og HD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere studier med HD-dyremodeller har vist at HD-mus som ble plassert i berikede miljøer eller i bur med løpehjul som stimulerte fysisk aktivitet, viste en forsinket start og/eller redusert nedgang i motorisk funksjon sammenlignet med mus i ikke-anrikede miljøer (van Dellen et al. . 2000, 2008; Spires et al., 2004). Bevis tyder på at aerob trening kan ha nevrobeskyttende effekter og hjelper eldre og personer med nevrodegenerative sykdommer til å opprettholde bedre kognitiv og motorisk funksjon enn de som er inaktive. Mer spesifikt er det sterke bevis fra dyre- og menneskeforsøk i nevrologiske populasjoner (dvs. Parkinsons sykdom, ryggmargsskade og hjerneslag) at tredemølletrening kan forbedre gange og motorisk funksjon. Umiddelbare effekter av en enkelt økt med tredemøllegang i populasjonen med Parkinsons sykdom var forbedrede gangmål over bakken (dvs. ganghastighet, skrittlengde, dobbel støtteprosent, skrittvariabilitet) og langsiktige tredemølletreningsstudier viste ytterligere forbedringer i Unified Parkinson Disease Rating Scale score, fallrisiko og helserelatert livskvalitet (Herman et al., 2008). Denne studien bygger på grunnleggende kunnskap oppnådd hos dyr og andre nevrologiske populasjoner for å bestemme gjennomførbarheten, sikkerheten og mulige umiddelbare fordeler ved å gå på tredemølle hos individer med HD.

Hovedformålet med denne pilotstudien er å undersøke sikkerheten, gjennomførbarheten og nytten av en enkelt 20-minutters økt med tredemøllegåing for å forbedre gangparametere hos ambulerende individer med DLB og HD. Sekundært vil vi utforske effekten av å gå på tredemølle på mobilitet, fallrisiko og motorisk koordinasjon. Basert på tidligere studier som benytter en enkelt økt med tredemølletrening i PD-populasjonen, antar vi at tredemøllegåing vil forbedre overjordiske spatiotemporale gangparametre (ganghastighet, skrittlengde, dobbel støtteprosent og skritt-til-skritt-variasjoner i gangart) i individer med DLB og HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Physical Therapy Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av Huntingtons sykdom eller demens med Lewy Bodies,
  • muligheten til å gå 80 fot uten hjelp, og
  • evnen til å gi informert samtykke og forstå retninger.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av enhver klinisk signifikant muskel- og skjelettsykdom eller nevrologisk sykdom som kan påvirke gange.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Turgåing på tredemølle
Alle forsøkspersoner vil gå på tredemølle i totalt 20 minutter.
Etter instruksjoner og kjennskap til tredemøllen, vil deltakerne gå på tredemøllen i totalt 20 minutter med hvileperioder etter behov. Tredemøllehastigheten vil bli satt til hver deltakers overjordiske komfortable ganghastighet de første 5 minuttene, forutsatt at de kan gå trygt. Om nødvendig vil hastigheten senkes til en sikker gangart er oppnådd. Etter 5 minutter vil hastigheten økes trinnvis med 10 % hvert 5. minutt (3 ganger) så lenge en sikker gangart (dvs. ingen unormale vitale tegn, overdreven anstrengelse eller tap av balanse) kan opprettholdes. Hvis gangmønsteret blir usikkert eller mer unormalt, vil hastigheten gå tilbake til den tidligere sikre hastigheten og opprettholdes på dette nivået til slutten av treningsøkten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livstegn
Tidsramme: Innen 24 timer
Blodtrykk, hjertefrekvens og vurdering av opplevd anstrengelse vil bli målt før, under og etter gåing på tredemølle.
Innen 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spatiotemporale gangmål
Tidsramme: innen 24 timer
Spatiotemporal gangparametere vil bli målt ved hjelp av et datastyrt system, et 4,88 meter elektronisk teppe utstyrt med sensorer som registrerer fotfall og kommuniserer informasjonen til et dataprogram.
innen 24 timer
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Innen 24 timer
Mobilitet og fallrisiko vil bli målt ved hjelp av Timed Up and Go Test (TUG) som inkluderer å stå opp fra en stol, gå 3 meter, snu og gå tilbake til å sitte i stolen.
Innen 24 timer
Q-motor testing
Tidsramme: Innen 24 timer
Motorisk koordinasjon vil bli målt ved hjelp av krafttransduserbasert måling av gripekrefter under å gripe og holde en gjenstand og av bankekrefter og bankintervallvariabilitet under hurtig repeterende finger- og fotbanking.
Innen 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Kloos, PhD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lewy kroppssykdom

Kliniske studier på Turgåing på tredemølle

3
Abonnere