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Laufen auf dem Laufband bei Personen mit Demenz mit Lewy-Körperchen und Huntington-Krankheit

26. September 2016 aktualisiert von: Anne Kloos, Ohio State University

Unmittelbare Auswirkungen des Laufens auf dem Laufband bei Menschen mit Demenz mit Lewy-Körperchen und Huntington-Krankheit

Menschen mit Lewy-Körperchen-Demenz (DLB) und Huntington-Krankheit (HD) leiden unter Gleichgewichts- und Gehproblemen, die zu Stürzen führen. Das Gehen auf dem Laufband hat bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) eine Verbesserung des Gleichgewichts, des Gehens und des Sturzrisikos gezeigt, was darauf hindeutet, dass es für Personen mit DLB und Huntington-Krankheit von Vorteil sein könnte. Bei PD-Probanden wurden bereits nach einer Laufbandtrainingseinheit Veränderungen der Gangparameter festgestellt. Die Forscher schlagen eine Pilotstudie vor, um die Sicherheit, Durchführbarkeit und den Nutzen zur Verbesserung der Mobilität und des Sturzrisikos einer einzelnen Laufbandlaufsitzung bei Personen mit DLB und Huntington-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien mit Huntington-Tiermodellen haben gezeigt, dass Huntington-Mäuse, die in angereicherten Umgebungen oder in Käfigen mit Laufrädern gehalten wurden, die körperliche Aktivität stimulierten, im Vergleich zu Mäusen in nicht angereicherten Umgebungen einen verzögerten Beginn und/oder einen verlangsamten Rückgang der motorischen Funktion zeigten (van Dellen et al . 2000, 2008; Spiers et al., 2004). Es gibt Hinweise darauf, dass Aerobic-Übungen eine neuroprotektive Wirkung haben und älteren Menschen und Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen dabei helfen können, bessere kognitive und motorische Funktionen aufrechtzuerhalten als inaktive Menschen. Genauer gesagt gibt es starke Beweise aus Tier- und Menschenversuchen in neurologischen Populationen (z. B. Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzung und Schlaganfall), dass Laufbandtraining das Gehen und die Motorik verbessern kann. Unmittelbare Auswirkungen einer einzelnen Laufsitzung auf dem Laufband in der Parkinson-Population waren verbesserte oberirdische Gangmessungen (d. h. Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge, doppelter Unterstützungsprozentsatz, Schrittvariabilität), und längerfristige Laufbandtrainingsstudien zeigten zusätzliche Verbesserungen bei Unified Parkinson Scores der Disease Rating Scale, Sturzrisiko und gesundheitsbezogene Lebensqualität (Herman et al., 2008). Diese Studie baut auf grundlegenden Erkenntnissen auf, die bei Tieren und anderen neurologischen Populationen gewonnen wurden, um die Machbarkeit, Sicherheit und den möglichen unmittelbaren Nutzen des Laufbandlaufens bei Personen mit der Huntington-Krankheit zu ermitteln.

Der Hauptzweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Sicherheit, Durchführbarkeit und den Nutzen einer einzelnen 20-minütigen Sitzung zum Gehen auf dem Laufband zu untersuchen, um die Gangparameter bei gehfähigen Personen mit DLB und Huntington-Krankheit zu verbessern. Zweitens werden wir die Auswirkungen des Laufens auf dem Laufband auf Mobilität, Sturzrisiko und motorische Koordination untersuchen. Basierend auf früheren Studien, die eine einzelne Laufbandtrainingssitzung in der PD-Population verwendeten, nehmen wir an, dass das Gehen auf dem Laufband die räumlich-zeitlichen Gangparameter über dem Boden (Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge, doppelter Unterstützungsprozentsatz und Schritt-zu-Schritt-Variationen im Gang) verbessert Personen mit DLB und Huntington-Krankheit (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Physical Therapy Division

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Huntington-Krankheit oder Demenz mit Lewy-Körpern,
  • die Fähigkeit, ohne Hilfe 80 Fuß weit zu gehen, und
  • die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen und Anweisungen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer klinisch bedeutsamen Erkrankung des Bewegungsapparates oder einer neurologischen Erkrankung, die den Gang beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laufen auf dem Laufband
Alle Probanden laufen insgesamt 20 Minuten auf dem Laufband.
Sonstiges: Laufen auf dem Laufband
Den Anweisungen folgend und sich mit dem Laufband vertraut machend, laufen die Teilnehmer insgesamt 20 Minuten lang auf dem Laufband, mit Ruhepausen nach Bedarf. Die Laufbandgeschwindigkeit wird für die ersten 5 Minuten auf die angenehme Gehgeschwindigkeit jedes Teilnehmers über der Erde eingestellt, sofern er sicher gehen kann. Bei Bedarf wird die Geschwindigkeit reduziert, bis ein sicherer Gang erreicht ist. Nach 5 Minuten wird die Geschwindigkeit schrittweise alle 5 Minuten (dreimal) um 10 % erhöht, solange ein sicherer Gang (d. h. keine abnormalen Vitalzeichen, übermäßige Anstrengung oder Gleichgewichtsverlust) aufrechterhalten werden kann. Wenn das Gangmuster unsicher oder anormaler wird, wird die Geschwindigkeit auf die vorherige sichere Geschwindigkeit zurückgesetzt und bis zum Ende der Trainingseinheit auf diesem Niveau gehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalfunktionen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Blutdruck, Herzfrequenz und Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung werden vor, während und nach dem Laufen auf dem Laufband gemessen.
Innerhalb von 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raumzeitliche Gangmessungen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
Raumzeitliche Gangparameter werden mithilfe eines computergestützten Systems gemessen, einem 4,88 Meter langen elektronischen Teppich, der mit Sensoren ausgestattet ist, die Schritte aufzeichnen und die Informationen an ein Computersoftwareprogramm weiterleiten.
innerhalb von 24 Stunden
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Mobilität und Sturzrisiko werden mithilfe des Timed Up and Go Test (TUG) gemessen, der das Aufstehen von einem Stuhl, das Gehen von 3 Metern, das Umdrehen und das Zurücksetzen auf den Stuhl umfasst.
Innerhalb von 24 Stunden
Q-Motor-Test
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Die motorische Koordination wird mithilfe einer kraftaufnehmerbasierten Messung der Griffkräfte beim Ergreifen und Halten eines Objekts sowie der Klopfkräfte und der Klopfintervallvariabilität beim schnellen, wiederholten Finger- und Fußklopfen gemessen.
Innerhalb von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Kloos, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012H0385

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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